Cobactan 25 mg/ml Injekční suspenze

Land: Tsjekkia

Språk: tsjekkisk

Kilde: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktiv ingrediens:

Cefchinom

Tilgjengelig fra:

Intervet International, B.V.

ATC-kode:

QJ01DE

INN (International Name):

Cefquinome (Cefquinomum)

Dosering :

2.5%

Legemiddelform:

Injekční suspenze

Terapeutisk gruppe:

prasata, skot

Terapeutisk område:

Čtvrtá generace cefalosporinů

Produkt oppsummering:

Kódy balení: 9936078 - 1 x 50 ml - lahvička

Autorisasjon dato:

1996-12-02

Informasjon til brukeren

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
COBACTAN 25 MG/ML INJEKČNÍ SUSPENZE
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A
DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE,
POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci: Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nizozemsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Intervet International
GmbH
Feldstrasse 1A
85716 Unterschleissheim
Německo
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
COBACTAN 25 mg/ml injekční suspenze
Přípravek s indikačním omezením
Cefquinomum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Cefquinomum (ut sulfas) 25 mg v 1 ml.
4.
INDIKACE
Léčba bakteriálních infekčních onemocnění skotu a prasat
vyvolaných grampozitivními nebo
gramnegativními bakteriemi citlivými na cefchinom:
Skot:
_-_
infekce respiračního traktu vyvolané zástupci _Pasteurella
multocida _a_ Mannheimia _
_haemolytica,_
-
digitální dermatitis, pododermatitis a akutní interdigitální
nekrobacilóza,
_-_
akutní mastitidy spojené s narušením celkového zdravotního stavu
vyvolané _E.coli._
Telata:
-
_E.coli_ septikémie
Prasata:
_-_
bakteriální infekce plic a respiračního traktu vyvolané
_Pasteurella multocida, _
_Haemophilus parasuis, Actinobacillus pleuropneumoniae, Streptococcus
suis,_
-
MMA syndrom vyvolaný _E. coli, Staphylococcus_ spp., _Streptococcus_
spp.
Selata:
-
snížení mortality v případech meningitidy vyvolané bakterií
_Streptococcus suis_,
-
léčba artritidy vyvolané bakteriemi _Streptococcus spp., E. coli_ a
dalšími mikroorganismy
citlivými na cefchinom,
- epidermatidy (mírné nebo středně závažné léze) vyvolané
bakterií _Staphylococcus hyicus._
2
5.
KONTRAINDIKACE
Přesto, že přecitlivělost na cefchinom je vzácná, nepoužívat u
zvířat přecitlivělých na beta-
laktamová antibiotika.
Nepodávat zvířatům o tělesné hmotnosti menší než 1,25 kg.
Nepoužívejte u drůbeže (včetně vajec) vzhledem k riziku
rozšíření rezis

Preparatomtale

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
COBACTAN 25 MG/ML INJEKČNÍ SUSPENZE
Přípravek s indikačním omezením
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Cefquinomum (ut sulfas) 25 mg v 1 ml.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční suspenze.
Světle nahnědlá, snadno roztřepatelná suspenze
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot a prasata.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba bakteriálních infekčních onemocnění skotu a prasat
vyvolaných grampozitivními nebo
gramnegativními bakteriemi citlivými na cefchinom:
Skot:
_-_
infekce respiračního traktu vyvolané zástupci _Pasteurella
multocida _a_ Mannheimia _
_haemolytica,_
-
digitální dermatitis, pododermatitis a akutní interdigitální
nekrobacilóza,
_-_
akutní mastitidy spojené s narušením celkového zdravotního stavu
vyvolané _E.coli._
Telata:
-
_E.coli_ septikémie
Prasata:
_-_
bakteriální infekce plic a respiračního traktu vyvolané
_Pasteurella multocida, _
_Haemophilus parasuis, Actinobacillus pleuropneumoniae, Streptococcus
suis,_
-
MMA syndrom vyvolaný _E. coli, Staphylococcus_ spp., _Streptococcus_
spp.
Selata:
-
snížení mortality v případech meningitidy vyvolané bakterií
_Streptococcus suis_,
-
léčba artritidy vyvolané bakteriemi _Streptococcus spp., E. coli_ a
dalšími mikroorganismy
citlivými na cefchinom,
- epidermatidy (mírné nebo středně závažné léze) vyvolané
bakterií _Staphylococcus hyicus._
2
4.3
KONTRAINDIKACE
Přesto, že přecitlivělost na cefchinom je vzácná, nepoužívat u
zvířat přecitlivělých na beta-
laktamová antibiotika.
Nepodávat zvířatům o živé hmotnosti menší než 1,25 kg.
Nepoužívejte u drůbeže (včetně vajec) vzhledem k riziku
rozšíření rezistence na antimikrobika na
člověka.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Před použi