Krajina: Belgicko
Jazyk: holandčina
Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Olmesartanmedoxomil 20 mg; Hydrochloorthiazide 25 mg
Sandoz SA-NV
C09DA08
Olmesartan Medoxomil; Hydrochlorothiazide
20 mg - 25 mg
Filmomhulde tablet
Olmesartanmedoxomil 20 mg; Hydrochloorthiazide 25 mg
Oraal gebruik
Olmesartan Medoxomil and Diuretics
CTI-code: 494346-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 494346-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 494346-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 494346-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 494346-07 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 494346-08 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421001094 - CNK-code: 3564721 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 494346-05 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 494346-06 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 494337-08 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 494337-07 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 494337-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 494337-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 494337-06 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 494337-05 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 494337-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 494337-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2016-03-31
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT CO-OLMESARTAN SANDOZ 20 MG/12,5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN CO-OLMESARTAN SANDOZ 20 MG/25 MG FILMOMHULDE TABLETTEN OLMESARTANMEDOXOMIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Co-Olmesartan Sandoz en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS CO-OLMESARTAN SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL GEBRUIKT? Co-Olmesartan Sandoz bevat twee werkzame stoffen, olmesartanmedoxomil en hydrochloorthiazide, die worden gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk (hypertensie) bij volwassenen: • Olmesartanmedoxomil is een geneesmiddel uit een geneesmiddelengroep die angiotensine-II-receptorantagonisten worden genoemd. Het verlaagt de bloeddruk door ontspanning van de bloedvaten. • Hydrochloorthiazide is een geneesmiddel uit een geneesmiddelengroep die thiazidediuretica (“plastabletten”) worden genoemd. Het middel stimuleert de vorming van urine in de nieren, zodat er extra vocht uit het lichaam wordt verwijderd, waardoor de bloeddruk daalt. U wordt alleen met Co-Olmesartan Sandoz behandeld als uw bloeddruk met olmesartanmedoxomil afzonderlijk niet goed onder controle is te brengen. De gezamenlijke toediening van de twee werkzame stoffe Prečítajte si celý dokument
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Co-Olmesartan Sandoz 20 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten Co-Olmesartan Sandoz 20 mg/25 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Co-Olmesartan Sandoz 20 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten: Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg olmesartanmedoxomil en 12,5 mg hydrochloorthiazide. Co-Olmesartan Sandoz 20 mg/25 mg filmomhulde tabletten: Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg olmesartanmedoxomil en 25 mg hydrochloorthiazide. Hulpstoffen met bekend effect Co-Olmesartan Sandoz 20 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten: Elke filmomhulde tablet bevat 139,1 mg lactosemonohydraat. Co-Olmesartan Sandoz 20 mg/25 mg filmomhulde tabletten: Elke filmomhulde tablet bevat 298,2 mg lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Co-Olmesartan Sandoz 20 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten: Gele, filmomhulde, ronde, biconvexe tabletten bedrukt met '346' op de ene kant en 'L' op de andere kant. Diameter: 8,6 mm Co-Olmesartan Sandoz 20 mg/25 mg filmomhulde tabletten: Gele, filmomhulde, ovale, biconvexe tabletten bedrukt met 'L400' op de ene kant en vlak aan de andere kant. Afmetingen: 16 mm x 7,5 mm 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van essentiële hypertensie. Het combinatiepreparaat Co-Olmesartan Sandoz is geïndiceerd bij volwassen patiënten van wie de bloeddruk niet goed onder controle is met olmesartanmedoxomil alleen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen_ Co-Olmesartan Sandoz is niet bedoeld voor gebruik als eerste behandeling maar voor gebruik bij patiënten van wie de bloeddruk niet goed onder controle is te brengen met 20 mg olmesartanmedoxomil afzonderlijk. Co-Olmesartan Sandoz wordt eenmaal daags toegediend, met of zonder voedsel. Wanneer klinisch aangewezen, kan worden overwogen om direct van monotherapie met 20 mg olmesartanmedoxomil over te gaan op het combinatiepreparaat, waarbij er rekening mee wordt gehouden dat het antihypertensieve ef Prečítajte si celý dokument