Co-Olmesartan Sandoz 20 mg - 25 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Olmesartanmedoxomil 20 mg; Hydrochloorthiazide 25 mg

Beschikbaar vanaf:

Sandoz SA-NV

ATC-code:

C09DA08

INN (Algemene Internationale Benaming):

Olmesartan Medoxomil; Hydrochlorothiazide

Dosering:

20 mg - 25 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Olmesartanmedoxomil 20 mg; Hydrochloorthiazide 25 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Olmesartan Medoxomil and Diuretics

Product samenvatting:

CTI-code: 494346-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 494346-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 494346-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 494346-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 494346-07 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 494346-08 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421001094 - CNK-code: 3564721 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 494346-05 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 494346-06 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 494337-08 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 494337-07 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 494337-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 494337-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 494337-06 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 494337-05 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 494337-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 494337-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2016-03-31

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
CO-OLMESARTAN SANDOZ 20 MG/12,5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
CO-OLMESARTAN SANDOZ 20 MG/25 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
OLMESARTANMEDOXOMIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Co-Olmesartan Sandoz en waarvoor wordt dit geneesmiddel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS CO-OLMESARTAN SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL
GEBRUIKT?
Co-Olmesartan
Sandoz
bevat
twee
werkzame
stoffen,
olmesartanmedoxomil
en
hydrochloorthiazide,
die
worden
gebruikt
voor
de
behandeling
van
hoge
bloeddruk
(hypertensie) bij volwassenen:
•
Olmesartanmedoxomil
is
een
geneesmiddel
uit
een
geneesmiddelengroep
die
angiotensine-II-receptorantagonisten worden genoemd. Het verlaagt de
bloeddruk door
ontspanning van de bloedvaten.
•
Hydrochloorthiazide
is
een
geneesmiddel
uit
een
geneesmiddelengroep
die
thiazidediuretica (“plastabletten”) worden genoemd. Het middel
stimuleert de vorming
van urine in de nieren, zodat er extra vocht uit het lichaam wordt
verwijderd, waardoor
de bloeddruk daalt.
U
wordt
alleen
met
Co-Olmesartan
Sandoz
behandeld
als
uw
bloeddruk
met
olmesartanmedoxomil afzonderlijk niet goed onder controle is te
brengen. De gezamenlijke
toediening van de twee werkzame stoffe

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Co-Olmesartan Sandoz 20 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten
Co-Olmesartan Sandoz 20 mg/25 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Co-Olmesartan Sandoz 20 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten:
Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg olmesartanmedoxomil en 12,5 mg
hydrochloorthiazide.
Co-Olmesartan Sandoz 20 mg/25 mg filmomhulde tabletten:
Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg olmesartanmedoxomil en 25 mg
hydrochloorthiazide.
Hulpstoffen met bekend effect
Co-Olmesartan Sandoz 20 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten:
Elke filmomhulde tablet bevat 139,1 mg lactosemonohydraat.
Co-Olmesartan Sandoz 20 mg/25 mg filmomhulde tabletten:
Elke filmomhulde tablet bevat 298,2 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Co-Olmesartan Sandoz 20 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten:
Gele, filmomhulde, ronde, biconvexe tabletten bedrukt met '346' op de
ene kant en 'L' op de
andere kant.
Diameter: 8,6 mm
Co-Olmesartan Sandoz 20 mg/25 mg filmomhulde tabletten:
Gele, filmomhulde, ovale, biconvexe tabletten bedrukt met 'L400' op de
ene kant en vlak aan
de andere kant.
Afmetingen: 16 mm x 7,5 mm
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van essentiële hypertensie.
Het combinatiepreparaat Co-Olmesartan Sandoz is geïndiceerd bij
volwassen patiënten van
wie de bloeddruk niet goed onder controle is met olmesartanmedoxomil
alleen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen_
Co-Olmesartan Sandoz is niet bedoeld voor gebruik als eerste
behandeling maar voor gebruik
bij patiënten van wie de bloeddruk niet goed onder controle is te
brengen met 20 mg
olmesartanmedoxomil afzonderlijk. Co-Olmesartan Sandoz wordt eenmaal
daags toegediend,
met of zonder voedsel.
Wanneer klinisch aangewezen, kan worden overwogen om direct van
monotherapie met 20
mg olmesartanmedoxomil over te gaan op het combinatiepreparaat,
waarbij er rekening mee
wordt gehouden dat het antihypertensieve ef