Krajina: Moldavsko
Jazyk: rumunčina
Zdroj: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Irbesartanum + Hydrochlorothiazidum
Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş.
C09DA04
Irbesartanum + Hydrochlorothiazidum
300 mg/12,5 mg
comprimate filmate
N14x2
cu prescripție
Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret AŞ, Turcia
2016-04-17
PROSPECT PENTRU UTILIZATOR CO-IRDA 150 MG/12,5 MG COMPRIMATE FILMATE CO-IRDA 300 MG/12,5 MG COMPRIMATE FILMATE Irbesartanum/Hydrochlorthiazidum CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Co-irda şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Co-irda 3. Cum să luaţi Co-irda 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Co-irda 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE CO-IRDA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Co-irda comprimate filmate este un preparat care conţine două componente active: irbesartan şi hidroclorotiazidă. Irbesartanul aparţine unui grup de medicamente cunoscute sub denumirea de antagonişti ai receptorilor angiotensinei II şi hidroclorotiazida aparţine unui grup de medicamente denumite diuretice (comprimate care elimină apa). Aceste medicamente sunt utilizate pentru scăderea tensiunii arteriale. Antagonistul angiotensinei II (irbesartan) acţionează prin relaxarea vaselor de sânge, care la rândul său determină scăderea tensiunii arteriale. Diureticul (hidroclorotiazidă) acţionează asupra rinichilor, pentru a creşte fluxul urinar şi pentru a scădea cantitatea de apă din organism, reducând astfel tensiunea arterială. Co-irda se utilizează pentru tratamentul tensiunii arteriale mari la pacienţii adulţi a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat de către irb Prečítajte si celý dokument
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Co-Irda 150mg/12,5mg comprimate filmate Co-Irda 300mg/12,5mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat de conţine 150 mg irbesartan şi 12,5 mg hidroclorotiazidă. Excipienţi cu efect cunoscut: cellactoză 60 mg(75% pulbere de lactoză monohidrat, 25% pulbere de celuloză). Fiecare comprimat de conţine 300 mg irbesartan şi 12,5 mg hidroclorotiazidă. Excipienţi cu efect cunoscut: cellactoză 120 mg(75% pulbere de lactoză monohidrat, 25% pulbere de celuloză). 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate fimate. Comprimate filmate de culoare roz, ovale, biconvexe, cu incizie pe una din părţi. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale. Această asociere în doză fixă este indicată la pacienţii adulţi a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat cu irbesartan sau hidroclorotiazidă, administrate în monoterapie (vezi pct. 5.1). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Co-irda se poate administra o dată pe zi, cu sau fără alimente. Poate fi recomandată creşterea treptată a dozelor prin administrarea separată a fiecărei componente (irbesartan şi hidroclorotiazidă). Când este adecvat din punct de vedere clinic, poate fi luată în considerare trecerea directă de la monoterapie la administrarea de combinaţii fixe: Co-irda 150 mg/12,5 mg poate fi administrat la pacienţii a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat cu hidroclorotiazidă sau irbesartan 150 mg administrate în monoterapie; Co-irda 300 mg/12,5 mg poate fi administrat la pacienţii a căror tensiune arterială este controlată insuficient prin tratamentul cu irbesartan 300 mg sau cu Co-irda 150 mg/12,5 mg. Co-irda 300 mg/25 mg poate fi administrat la pacienţii a căror tensiune arterială este controlată insuficient prin tratamentul cu Co-irda 300 mg/12,5 mg. Nu se recomandă doze mai mari de 300 mg irbesartan/25 mg hidroclorotiazidă o dată pe z Prečítajte si celý dokument