Co-Irda 300mg 12 5mg comprimate filmate 300 mg/12,5 mg

País: Moldávia

Língua: romeno

Origem: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes ativos:

Irbesartanum + Hydrochlorothiazidum

Disponível em:

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş.

Código ATC:

C09DA04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Irbesartanum + Hydrochlorothiazidum

Dosagem:

300 mg/12,5 mg

Forma farmacêutica:

comprimate filmate

Unidades em pacote:

N14x2

Tipo de prescrição:

cu prescripție

Fabricado por:

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret AŞ, Turcia

Data de autorização:

2016-04-17

Folheto informativo - Bula

PROSPECT PENTRU UTILIZATOR
CO-IRDA 150 MG/12,5 MG COMPRIMATE FILMATE
CO-IRDA 300 MG/12,5 MG COMPRIMATE FILMATE
Irbesartanum/Hydrochlorthiazidum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Co-irda şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Co-irda
3.
Cum să luaţi Co-irda
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Co-irda
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE CO-IRDA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Co-irda comprimate filmate este un preparat care conţine două
componente active:
irbesartan
şi
hidroclorotiazidă.
Irbesartanul
aparţine
unui
grup
de
medicamente
cunoscute
sub
denumirea
de
antagonişti
ai
receptorilor
angiotensinei
II
şi
hidroclorotiazida aparţine unui grup de medicamente denumite
diuretice (comprimate
care elimină apa).
Aceste medicamente sunt utilizate pentru scăderea tensiunii
arteriale. Antagonistul
angiotensinei II (irbesartan) acţionează prin relaxarea vaselor de
sânge, care la rândul
său determină scăderea tensiunii arteriale. Diureticul
(hidroclorotiazidă) acţionează
asupra rinichilor, pentru a creşte fluxul urinar şi pentru a scădea
cantitatea de apă din
organism, reducând astfel tensiunea arterială.
Co-irda se utilizează pentru tratamentul tensiunii arteriale mari la
pacienţii adulţi a
căror
tensiune
arterială
nu
este
controlată
adecvat
de
către
irb

Características técnicas

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Co-Irda 150mg/12,5mg comprimate filmate
Co-Irda 300mg/12,5mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat de conţine 150 mg irbesartan şi 12,5 mg
hidroclorotiazidă.
Excipienţi cu efect cunoscut: cellactoză 60 mg(75% pulbere de
lactoză monohidrat, 25%
pulbere de celuloză).
Fiecare comprimat de conţine 300 mg irbesartan şi 12,5 mg
hidroclorotiazidă.
Excipienţi cu efect cunoscut: cellactoză 120 mg(75% pulbere de
lactoză monohidrat,
25% pulbere de celuloză).
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate fimate.
Comprimate filmate de culoare roz, ovale, biconvexe, cu incizie pe una
din părţi.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale.
Această asociere în doză fixă este indicată la pacienţii adulţi
a căror tensiune arterială nu
este controlată adecvat cu irbesartan sau hidroclorotiazidă,
administrate în monoterapie
(vezi pct. 5.1).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Co-irda se poate administra o dată pe zi, cu sau fără alimente.
Poate fi recomandată creşterea treptată a dozelor prin
administrarea separată a fiecărei
componente (irbesartan şi hidroclorotiazidă).
Când este adecvat din punct de vedere clinic, poate fi luată în
considerare trecerea
directă de la monoterapie la administrarea de combinaţii fixe:

Co-irda 150 mg/12,5 mg poate fi administrat la pacienţii a căror
tensiune arterială nu este controlată adecvat cu hidroclorotiazidă
sau irbesartan 150 mg
administrate în monoterapie;

Co-irda 300 mg/12,5 mg poate fi administrat la pacienţii a căror
tensiune arterială este controlată insuficient prin tratamentul cu
irbesartan 300 mg sau
cu Co-irda 150 mg/12,5 mg.

Co-irda 300 mg/25 mg poate fi administrat la pacienţii a căror
tensiune arterială
este controlată insuficient prin tratamentul cu Co-irda 300 mg/12,5
mg.
Nu se recomandă doze mai mari de 300 mg irbesartan/25 mg
hidroclorotiazidă o dată pe
z