Co-Candesartan Viatris 16 mg - 12.5 mg tabl.

Krajina: Belgicko

Jazyk: holandčina

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

Hydrochloorthiazide 12,5 mg; Candesartancilexetil 16 mg

Dostupné z:

Viatris GX BV-SRL

ATC kód:

C09DA06

INN (Medzinárodný Name):

Candesartan Cilexetil; Hydrochlorothiazide

Dávkovanie:

16 mg - 12,5 mg

Forma lieku:

Tablet

Zloženie:

Candesartancilexetil 16 mg; Hydrochloorthiazide 12.5 mg

Spôsob podávania:

Oraal gebruik

Terapeutické oblasti:

Candesartan and Diuretics

Prehľad produktov:

CTI-code: 390957-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 435346-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 390957-02 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 435337-08 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 390941-10 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 435337-09 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 390941-11 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 390941-12 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 390941-13 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 435337-04 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 435337-05 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2896082 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 435337-06 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 435337-07 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 435337-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 435337-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 435337-03 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 435346-03 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 435346-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 435346-05 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 435346-04 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 435346-07 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 435346-06 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 435346-09 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 435346-08 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 390941-07 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 390941-08 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 390941-09 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 435346-10 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 435346-12 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 435346-11 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 390941-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 390941-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 390941-03 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 390941-04 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 390941-05 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 390941-06 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 435337-11 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 435337-12 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05099151910547 - CNK-code: 2896108 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 435337-13 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 435337-10 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 435346-13 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Stav Autorizácia:

Gecommercialiseerd: Nee

Dátum Autorizácia:

2011-04-28

Príbalový leták

Bijsluiter
1/9
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
CO-CANDESARTAN VIATRIS 16 MG/12,5 MG TABLETTEN
_candesartan cilexetil/hydrochloorthiazide_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij dezelfde
klachten als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Co-Candesartan Viatris en waarvoor wordt Co-Candesartan Viatris
ingenomen?
2.
Wanneer mag u Co-Candesartan Viatris niet innemen of moet u er extra
voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u Co-Candesartan Viatris in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Co-Candesartan Viatris?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CO-CANDESARTAN VIATRIS EN WAARVOOR WORDT CO-CANDESARTAN VIATRIS
INGENOMEN?
De naam van uw geneesmiddel is Co-Candesartan Viatris. Het wordt
gebruikt voor de
behandeling van hoge bloeddruk (hypertensie). Het bevat twee actieve
bestanddelen:
candesartan cilexetil en hydrochloorthiazide. Deze bestanddelen werken
samen om de
bloeddruk te verlagen.

Candesartan cilexetil behoort tot een groep geneesmiddelen die
angiotensine-II-
receptorantagonisten worden genoemd. Het ontspant en verwijdt de
bloedvaten. Dit
helpt om de bloeddruk te verlagen;

Hydrochloorthiazide behoort tot een groep geneesmiddelen die diuretica
worden
genoemd (plastabletten). Het helpt uw lichaam om vocht en zouten zoals
natrium af te
voeren via de urine. Dit helpt om de bloeddruk te verlagen.
Uw arts kan Co-Candesartan Viatris voorschrijven als uw bloeddruk niet
goed gereguleerd
kan worden met alleen candesartan cilexetil of alleen
hydroc

Súhrn charakteristických

Samenvatting van de productkenmerken
1/18
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Co-Candesartan Viatris 16 mg/12,5 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke Co-Candesartan Viatris 16 mg/12,5 mg tablet bevat 16 mg
candesartan cilexetil en 12,5
mg hydrochloorthiazide.
Hulpstof met bekend effect
Elke tablet bevat 102,9 mg lactose monohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Co-Candesartan Viatris 16 mg/12,5 mg tabletten zijn perzikkleurige,
gespikkelde, ronde,
biconvexe tabletten met 'M' op de ene kant gegraveerd en 'CH2' op de
andere.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Co-Candesartan Viatris is geïndiceerd voor:
Behandeling van primaire hypertensie voor volwassen patiënten bij wie
de bloeddruk niet
optimaal gereguleerd kan worden met een monotherapie van candesartan
cilexetil of
hydrochloorthiazide.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De aanbevolen dosis van Co-Candesartan Viatris 16 mg/12,5 mg tabletten
is 1 tablet
eenmaal daags.
Dosistitratie met de afzonderlijke bestanddelen (candesartan cilexetil
en hydrochloorthiazide)
wordt aanbevolen. Als dit klinisch aangewezen is, kan een directe
overstap van
monotherapie naar Co-Candesartan Viatris worden overwogen.
Dosistitratie van
candesartan cilexetil wordt aanbevolen bij het overstappen van
monotherapie met
hydrochloorthiazide. Co-Candesartan Viatris kan worden toegediend aan
patiënten bij wie de
bloeddruk niet optimaal gereguleerd kan worden met een monotherapie
van candesartan
cilexetil of hydrochloorthiazide of candesartan
cilexetil/hydrochoorthiazide in lage doses.
De bloeddrukverlagende werking wordt gewoonlijk grotendeels binnen 4
weken na het begin
van de behandeling bereikt.
Speciale populaties
_Oudere populatie_
Samenvatting van de productkenmerken
2/18
Er is geen aanpassing van de dosering vereist bij oudere patiënten.
_Patiënten met intravasculaire volumedepletie_
Dosistitratie van candesartan cilexetil wordt aanbevolen bij
patiënten met een risico op
hyp