Krajina: Španielsko
Jazyk: španielčina
Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CLORURO DE POTASIO
LABORATORIOS GRIFOLS S.A.
B05XA01
POTASSIUM CHLORIDE
1 mEq/ml
CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
CLORURO DE POTASIO 1 mEq
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Cloruro de potasio
CLORURO POTASICO 1M GRIFOLS , 1 ampolla de 10 ml Revocado 27/04/2017 No Comercializado - CLORURO POTASICO 1M GRIFOLS , 100 ampollas de 10 ml Revocado 27/04/2017 No Comercializado
Anulado
1994-01-01
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO CLORURO POTÁSICO 1M GRIFOLS SOLUCIÓN INYECTABLE Cloruro de potasio LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Cloruro Potásico 1M Grifols y para qué se utiliza 2. Antes de usar Cloruro Potásico 1M Grifols 3. Cómo usar Cloruro Potásico 1M Grifols 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Cloruro Potásico 1M Grifols 6. Información adicional 1. QUÉ ES CLORURO POTÁSICO 1M GRIFOLS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Cloruro Potásico 1M Grifols es una solución inyectable que pertenece al grupo terapéutico denominado Soluciones intravenosas que afectan el balance electrolítico- Electrolitos. Cloruro Potásico 1M Grifols está indicado en el tratamiento de los déficits de potasio (tratamientos prolongados con diuréticos deplectores de potasio, intoxicación por digitálicos, bajo aporte de potasio en la dieta, vómitos y diarrea, alcalosis metabólica, terapia de corticosteroides, excreción renal elevada por acidosis y hemodiálisis). 2. ANTES DE USAR CLORURO POTÁSICO 1M GRIFOLS NO USE CLORURO POTÁSICO 1M GRIFOLS - si es alérgico (hipersensible) al cloruro de potasio - si tiene unos niveles altos de potasio en sangre (hiperpotasemia) provocados por un defecto en su eliminación o un exceso de aporte, o por otras situaciones en las que se produce una liberación rápida del potasio que hay en las células hacia la sangre como en la parálisis periódica familiar hipercaliémica, en la deshidratación aguda, acidosis, quemaduras graves y hemólisis (destrucción de glóbulos rojos) - si tiene unos niveles altos de cloruro en sangre (hipercloremia) - si sufre insuficiencia adrenal o insuficien Prečítajte si celý dokument
1 de 6 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Cloruro Potásico 1M Grifols Solución inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ampolla de 10 ml contiene: Cloruro de potasio 745 mg El contenido teórico en iones potasio e iones cloruro es de 10 mmol/ampolla. La osmolaridad calculada de la solución es de 2000 mOsm/l y el pH de 4,0-8,0. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Solución transparente e incolora. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Cloruro Potásico 1M Grifols está indicado en el tratamiento de los déficits de potasio (tratamientos prolongados con diuréticos deplectores de potasio, intoxicación por digitálicos, bajo aporte de potasio en la dieta, vómitos y diarrea, alcalosis metabólica, terapia de corticosteroides, excreción renal elevada por acidosis y hemodiálisis). 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN ADMINISTRACIÓN INTRAVENOSA SOLAMENTE TRAS LA DILUCIÓN Dosis normal en adultos y adolescentes: Administración solamente por vía intravenosa tras la dilución en una solución adecuada, hasta una concentración máxima de 40 mmol/l de potasio. 1 g de cloruro de potasio corresponde a 13,4 mmol o 524 mg de potasio. Las dosis deben individualizarse para cada paciente, dependiendo del grado de hipopotasemia y de la situación clínica. La ingesta diaria normal es aproximadamente 0,8 a 2 mmol de potasio por kilo de peso corporal. La dosis máxima en adultos es de 2-3 mmol/kg/día (200 mmol por día). La velocidad de perfusión no debe ser rápida, una velocidad de 10 mmol/h se considera segura normalmente. Como norma general, la velocidad de perfusión no debe sobrepasar los 20 mmol/h. Dosis pediátricas: No se ha establecido del todo la seguridad y efectividad del cloruro de potasio en pacientes pediátricos. Sin embargo, se recomienda la administración por vía intravenosa tras la dilución en una solución adecuada de 2 de 6 una concentración máxima de 3 mmol de potasio/kg de peso Prečítajte si celý dokument