CLORURO POTASICO 1M GRIFOLS

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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11-06-2015
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11-06-2015

Veiklioji medžiaga:

CLORURO DE POTASIO

Prieinama:

LABORATORIOS GRIFOLS S.A.

ATC kodas:

B05XA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

POTASSIUM CHLORIDE

Dozė:

1 mEq/ml

Vaisto forma:

CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Sudėtis:

CLORURO DE POTASIO 1 mEq

Vartojimo būdas:

VÍA INTRAVENOSA

Recepto tipas:

con receta

Gydymo sritis:

Cloruro de potasio

Produkto santrauka:

CLORURO POTASICO 1M GRIFOLS , 1 ampolla de 10 ml Revocado 27/04/2017 No Comercializado - CLORURO POTASICO 1M GRIFOLS , 100 ampollas de 10 ml Revocado 27/04/2017 No Comercializado

Autorizacija statusas:

Anulado

Leidimo data:

1994-01-01

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                                1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CLORURO POTÁSICO 1M GRIFOLS SOLUCIÓN INYECTABLE
Cloruro de potasio
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Cloruro Potásico 1M Grifols y para qué se utiliza
2.
Antes de usar Cloruro Potásico 1M Grifols
3.
Cómo usar Cloruro Potásico 1M Grifols
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Cloruro Potásico 1M Grifols
6.
Información adicional
1. QUÉ ES CLORURO POTÁSICO 1M GRIFOLS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Cloruro Potásico 1M Grifols es una solución inyectable que pertenece
al grupo terapéutico denominado
Soluciones intravenosas que afectan el balance electrolítico-
Electrolitos.
Cloruro Potásico 1M Grifols está indicado en el tratamiento de los
déficits de potasio (tratamientos
prolongados con diuréticos deplectores de potasio, intoxicación por
digitálicos, bajo aporte de potasio en la
dieta, vómitos y diarrea, alcalosis metabólica, terapia de
corticosteroides, excreción renal elevada por
acidosis y hemodiálisis).
2. ANTES DE USAR CLORURO POTÁSICO 1M GRIFOLS
NO USE CLORURO POTÁSICO 1M GRIFOLS
-
si es alérgico (hipersensible) al cloruro de potasio
-
si tiene unos niveles altos de potasio en sangre (hiperpotasemia)
provocados por un defecto en su
eliminación o un exceso de aporte, o por otras situaciones en las que
se produce una liberación rápida
del potasio que hay en las células hacia la sangre como en la
parálisis periódica familiar hipercaliémica,
en la deshidratación aguda, acidosis, quemaduras graves y hemólisis
(destrucción de glóbulos rojos)
-
si tiene unos niveles altos de cloruro en sangre (hipercloremia)
-
si sufre insuficiencia adrenal o insuficien
                                
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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cloruro Potásico 1M Grifols
Solución inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ampolla de 10 ml contiene:
Cloruro de potasio
745 mg
El contenido teórico en iones potasio e iones cloruro es de 10
mmol/ampolla.
La osmolaridad calculada de la solución es de 2000 mOsm/l y el pH de
4,0-8,0.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente e incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Cloruro Potásico 1M Grifols está indicado en el tratamiento de los
déficits de potasio (tratamientos
prolongados con diuréticos deplectores de potasio, intoxicación por
digitálicos, bajo aporte de potasio en la
dieta, vómitos y diarrea, alcalosis metabólica, terapia de
corticosteroides, excreción renal elevada por
acidosis y hemodiálisis).
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
ADMINISTRACIÓN INTRAVENOSA SOLAMENTE TRAS LA DILUCIÓN
Dosis normal en adultos y adolescentes:
Administración solamente por vía intravenosa tras la dilución en
una solución adecuada, hasta
una
concentración máxima de 40 mmol/l de potasio.
1 g de cloruro de potasio corresponde a 13,4 mmol o 524 mg de potasio.
Las dosis deben individualizarse para cada paciente, dependiendo del
grado de hipopotasemia y de la
situación clínica. La ingesta diaria normal es aproximadamente 0,8 a
2 mmol de potasio por kilo de peso
corporal. La dosis máxima en adultos es de 2-3 mmol/kg/día (200 mmol
por día).
La
velocidad
de
perfusión
no
debe
ser
rápida,
una
velocidad
de
10
mmol/h
se
considera
segura
normalmente. Como norma general, la velocidad de perfusión no debe
sobrepasar los 20 mmol/h.
Dosis pediátricas:
No se ha establecido del todo la seguridad y efectividad del cloruro
de potasio en pacientes pediátricos. Sin
embargo, se recomienda la administración por vía intravenosa tras la
dilución en una solución adecuada de
2 de 6
una concentración máxima de 3 mmol de potasio/kg de peso 
                                
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