Krajina: Brazília
Jazyk: portugalčina
Zdroj: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CLORIDRATO DE MEPIVACAÍNA
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.
ANESTESICOS LOCAIS
HYDROCHLORIDE MEPIVACAÍNA
ANESTESICOS LOCAIS
30MG/ML SOL INJ CX 10 CARP PLAS TRANS X 1,8 ML - 1029804510011 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICA - SOLUÇAO INJETAVEL; 30MG/ML SOL INJ CX 20 CARP PLAS TRANS X 1,8 ML - 1029804510028 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICA - SOLUÇAO INJETAVEL; 30MG/ML SOL INJ CX 30 CARP PLAS TRANS X 1,8 ML - 1029804510036 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICA - SOLUÇAO INJETAVEL; 30MG/ML SOL INJ CX 50 CARP PLAS TRANS X 1,8 ML - 1029804510044 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICA - SOLUÇAO INJETAVEL; 30MG/ML SOL INJ CX 100 CARP PLAS TRANS X 1,8 ML - 1029804510052 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICA - SOLUÇAO INJETAVEL
Válido
2017-04-03
CLORIDRATO DE MEPIVACAÍNA , SEM VASOCONSTRITOR SOLUÇÃO INJETÁVEL 30 MG/ML CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. MODELO DE BULA PARA O PACIENTE I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO CLORIDRATO DE MEPIVACAÍNA (30 MG/ML) SEM VASOCONSTRITOR FORMA FARMACÊUTICA: Solução injetável APRESENTAÇÃO: Solução injetável sem vasoconstritor Cada cartucho contém, 50 carpules plásticos de 1,8 mL USO PARENTERAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada carpule com 1,8 mL contém : cloridrato de mepivacaína ............................................................................................................ 54,0 mg (equivalente a 47 mg de mepivacaína) Excipientes (cloreto de sódio, metilparabeno, hidróxido de sódio e/ou ácido clorídrico para ajuste de pH) Veículo estéril q.s.p. .......................................................................................................................1,8 mL II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO FOI INDICADO? O cloridrato de mepivacaína é indicado para a anestesia local em odontologia, por infiltração ou bloqueio, para intervenções odontológicas em geral, extrações múltiplas, próteses imediatas e procedimentos endodônticos. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O cloridrato de mepivacaína estabiliza a membrana neuronal e impede a iniciação e transmissão dos impulsos nervosos, realizando assim a anestesia local. O início de ação é rápido (30 a 120 segundos na mandíbula superior, 1 a 4 minutos na mandíbula inferior) e a injeção de mepivacaína 3% sem vasoconstritor proporcionará anestesia de 20 minutos na mandíbula superior e 40 minutos na mandíbula inferior. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? O cloridrato de mepivacaína é contraindicado em pacientes com conhecida hipersensibilidade aos anestésicos locais do tipo amida. Os anestésicos locais são contraindicados em pacientes com insuficiência renal, incluindo aqueles submetidos à diálise renal e com nefrite túbulo intersticial crônica, i Prečítajte si celý dokument
CLORIDRATO DE MEPIVACAÍNA, SEM VASOCONSTRITOR SOLUÇÃO INJETÁVEL 30 MG/ML CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. MODELO DE BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO CLORIDRATO DE MEPIVACAÍNA (30 MG/ML) SEM VASOCONSTRITOR FORMA FARMACÊUTICA: Solução injetável APRESENTAÇÃO: Solução injetável sem vasoconstritor Cada cartucho contém 50 carpules plásticos de 1,8 mL USO PARENTERAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada carpule com 1,8 mL contém : cloridrato de mepivacaína ............................................................................................................ 54,0 mg (equivalente a 47 mg de mepivacaína) Excipientes (cloreto de sódio, metilparabeno, hidróxido de sódio e/ou ácido clorídrico para ajuste de pH) Veículo estéril q.s.p. .......................................................................................................................1,8 mL II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AO PROFISSIONAL DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES O cloridrato de mepivacaína é indicado para a anestesia local em odontologia, por infiltração ou bloqueio, para intervenções odontológicas em geral, extrações múltiplas, próteses imediatas e procedimentos endodônticos. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Em estudo prospectivo, randomizado e duplo-cego, Mason et al. buscaram avaliar a eficácia anestésica de lidocaína 2% com epinefrina 1:100.000 e 1:50.000 e mepivacaína 3% em incisivos laterais superiores e primeiros molares. Foram incluídos 60 pacientes que receberam infiltrações em incisivos laterais superiores e primeiros molares de 1,8 mL de lidocaína a 2% com epinefrina a 1: 100.000, lidocaína a 2% com epinefrina a 1: 50.000 e mepivacaína a 3% em três momentos separados espaçados com pelo menos uma semana de intervalo. O índice de sucesso para mepivacaína 3% foi de 93% tanto para os incisivos laterais superiores quanto para os primeiros molares. O início da anestesia pulpar não foi significativamente diferente para as duas formulações. A m Prečítajte si celý dokument