cloridrato de mepivacaína

Country: Brazil

Language: Portuguese

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Active ingredient:

CLORIDRATO DE MEPIVACAÍNA

Available from:

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.

ATC code:

ANESTESICOS LOCAIS

INN (International Name):

HYDROCHLORIDE MEPIVACAÍNA

Therapeutic area:

ANESTESICOS LOCAIS

Product summary:

30MG/ML SOL INJ CX 10 CARP PLAS TRANS X 1,8 ML - 1029804510011 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICA - SOLUÇAO INJETAVEL; 30MG/ML SOL INJ CX 20 CARP PLAS TRANS X 1,8 ML - 1029804510028 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICA - SOLUÇAO INJETAVEL; 30MG/ML SOL INJ CX 30 CARP PLAS TRANS X 1,8 ML - 1029804510036 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICA - SOLUÇAO INJETAVEL; 30MG/ML SOL INJ CX 50 CARP PLAS TRANS X 1,8 ML - 1029804510044 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICA - SOLUÇAO INJETAVEL; 30MG/ML SOL INJ CX 100 CARP PLAS TRANS X 1,8 ML - 1029804510052 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICA - SOLUÇAO INJETAVEL

Authorization status:

Válido

Authorization date:

2017-04-03

Patient Information leaflet

CLORIDRATO DE MEPIVACAÍNA
, SEM VASOCONSTRITOR
SOLUÇÃO INJETÁVEL
30 MG/ML
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.
MODELO DE BULA
PARA O PACIENTE
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLORIDRATO DE MEPIVACAÍNA
(30 MG/ML) SEM VASOCONSTRITOR
FORMA FARMACÊUTICA:
Solução injetável
APRESENTAÇÃO:
Solução injetável sem vasoconstritor
Cada cartucho contém, 50 carpules plásticos de 1,8 mL
USO PARENTERAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada carpule com 1,8 mL contém :
cloridrato de mepivacaína
............................................................................................................
54,0 mg
(equivalente a 47 mg de mepivacaína)
Excipientes (cloreto de sódio, metilparabeno, hidróxido de sódio
e/ou ácido clorídrico para ajuste de pH)
Veículo estéril q.s.p.
.......................................................................................................................1,8
mL
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO FOI INDICADO?
O cloridrato de mepivacaína é indicado para a anestesia local em
odontologia, por infiltração ou bloqueio, para
intervenções odontológicas em geral, extrações múltiplas,
próteses imediatas e procedimentos endodônticos.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O cloridrato de mepivacaína estabiliza a membrana neuronal e impede a
iniciação e transmissão dos impulsos
nervosos, realizando assim a anestesia local.
O início de ação é rápido (30 a 120 segundos na mandíbula
superior, 1 a 4 minutos na mandíbula inferior) e a
injeção de mepivacaína 3% sem vasoconstritor proporcionará
anestesia de 20 minutos na mandíbula superior e 40
minutos na mandíbula inferior.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O cloridrato de mepivacaína é contraindicado em pacientes com
conhecida hipersensibilidade aos anestésicos locais
do tipo amida.
Os anestésicos locais são contraindicados em pacientes com
insuficiência renal, incluindo aqueles submetidos à
diálise renal e com nefrite túbulo intersticial crônica,
i

Summary of Product characteristics

CLORIDRATO DE MEPIVACAÍNA, SEM VASOCONSTRITOR
SOLUÇÃO INJETÁVEL
30 MG/ML
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.
MODELO DE BULA
PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLORIDRATO DE MEPIVACAÍNA (30 MG/ML) SEM VASOCONSTRITOR
FORMA FARMACÊUTICA:
Solução injetável
APRESENTAÇÃO:
Solução injetável sem vasoconstritor
Cada cartucho contém 50 carpules plásticos de 1,8 mL
USO PARENTERAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada carpule com 1,8 mL contém :
cloridrato de mepivacaína
............................................................................................................
54,0 mg
(equivalente a 47 mg de mepivacaína)
Excipientes (cloreto de sódio, metilparabeno, hidróxido de sódio
e/ou ácido clorídrico para ajuste de pH)
Veículo estéril q.s.p.
.......................................................................................................................1,8
mL
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AO PROFISSIONAL DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O cloridrato de mepivacaína é indicado para a anestesia local em
odontologia, por infiltração ou bloqueio, para
intervenções odontológicas em geral, extrações múltiplas,
próteses imediatas e procedimentos endodônticos.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em estudo prospectivo, randomizado e duplo-cego, Mason et al. buscaram
avaliar a eficácia anestésica de lidocaína
2% com epinefrina 1:100.000 e 1:50.000 e mepivacaína 3% em incisivos
laterais superiores e primeiros molares.
Foram incluídos 60 pacientes que receberam infiltrações em
incisivos laterais superiores e primeiros molares de 1,8
mL de lidocaína a 2% com epinefrina a 1: 100.000, lidocaína a 2% com
epinefrina a 1: 50.000 e mepivacaína a 3%
em três momentos separados espaçados com pelo menos uma semana de
intervalo. O índice de sucesso para
mepivacaína 3% foi de 93% tanto para os incisivos laterais superiores
quanto para os primeiros molares. O início da
anestesia pulpar não foi significativamente diferente para as duas
formulações. A m