CLORIDRATO DE GENCITABINA

Krajina: Brazília

Jazyk: portugalčina

Zdroj: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktívna zložka:

CLORIDRATO DE GENCITABINA

Dostupné z:

ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA

ATC kód:

ANTINEOPLASICO

INN (Medzinárodný Name):

HYDROCHLORIDE GENCITABINA

Terapeutické oblasti:

ANTINEOPLASICO

Prehľad produktov:

200 MG PÓ LIOF SOL INJ IV CT FA VD TRANS X 10 ML - 1565100610015 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - PÓ LIOFILIZADO PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL; 1 G PÓ LIOF SOL INJ IV CT FA VD TRANS X 50 ML - 1565100610023 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - PÓ LIOFILIZADO PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL

Stav Autorizácia:

Válido

Dátum Autorizácia:

2016-08-01

Príbalový leták

CLORIDRATO DE GENCITABINA
ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA
PÓ LIÓFILO PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL
200MG E 1G
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Cloridrato de gencitabina – Bula do paciente / Versão: 04
cloridrato de gencitabina
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
cloridrato de gencitabina
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Cloridrato de gencitabina é um pó estéril liofilizado para
solução injetável, apresentado em frascos
de vidro transparente tipo I de 10 e 50 mL de capacidade, contendo
cloridrato de gencitabina,
equivalente a 200mg ou 1g de gencitabina base, respectivamente.
Após reconstituição com cloreto de sódio a 0,9%, 5 mL para 200 mg
e 25 mL para 1g, o pH da
solução resultante está entre 2,7 e 3,3.
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco de 200 mg contém:
cloridrato de
gencitabina................................................................................................227,70
mg (*)
(*) equivalente a 200 mg de gencitabina base
excipientes (**) q.s.p
............................................................................................................1
frasco
(**) manitol, acetato de sódio tri-hidratado, hidróxido de sódio e
ácido clorídrico.
Cada frasco de 1 g contém:
cloridrato de
gencitabina...................................................................................1138,5
mg (*)
(*) equivalente a 1 g de gencitabina base
excipientes (**) q.s.p
...............................................................................................1
frasco
(**) manitol, acetato de sódio tri-hidratado, hidróxido de sódio e
ácido clorídrico.
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Cloridrato de gencitabina – Bula do paciente / Versão: 04
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
cloridrato de gencitabina pode ser utilizado para o tratamento dos
seguintes tipos de câncer:
- câncer de bexiga, o qual esteja acometendo regiões próximas à
bexiga ou metastático (que já
tenha se espalhado para outras regiões do corpo).
- câncer de pâncreas, o qua

Súhrn charakteristických

CLORIDRATO DE GENCITABINA
ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA
PÓ LIÓFILO PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL
200MG E 1G
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cloridrato de gencitabina – Bula do profissional de saúde - versão
04
cloridrato de gencitabina
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
cloridrato de gencitabina
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
cloridrato de gencitabina é um pó estéril liofilizado para
solução injetável, apresentado em frascos
de vidro transparente tipo I de 10 e 50 mL de capacidade, contendo
cloridrato de gencitabina
equivalente a 200mg ou 1g de gencitabina base, respectivamente.
Após reconstituição com cloreto de sódio a 0,9%, 5 mL para 200 mg
e 25 mL para 1g, o pH da
solução resultante está entre 2,7 e 3,3.
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco de 200 mg contém:
cloridrato de gencitabina
.................................................................................................227,70
mg (*)
(*) equivalente a 200 mg de gencitabina base
excipientes (**) q.s.p
.................................................................................................1
frasco
(**) manitol, acetato de sódio tri-hidratado, hidróxido de sódio e
ácido clorídrico.
Cada frasco de 1 g contém:
cloridrato de gencitabina
...............................................................................................1138,5
mg (*)
(*) equivalente a 1 g de gencitabina base
excipientes (**) q.s.p
................................................................................................1
frasco
(**) manitol, acetato de sódio tri-hidratado, hidróxido de sódio e
ácido clorídrico.
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cloridrato de gencitabina – Bula do profissional de saúde - versão
04
II - INFORMAÇÕES AO PROFISSIONAL DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
CLORIDRATO DE GENCITABINA
é indicado para o tratamento de pacientes com câncer de bexiga e
adenocarcinoma do pâncreas localmente avançado ou metastático. É
também indicado para
pacientes com câncer pancreático refratário ao 5-FU
(5-Fluorouracil).