Страна: Бразилия
Язык: португальский
Источник: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CLORIDRATO DE GENCITABINA
ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA
ANTINEOPLASICO
HYDROCHLORIDE GENCITABINA
ANTINEOPLASICO
200 MG PÓ LIOF SOL INJ IV CT FA VD TRANS X 10 ML - 1565100610015 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - PÓ LIOFILIZADO PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL; 1 G PÓ LIOF SOL INJ IV CT FA VD TRANS X 50 ML - 1565100610023 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - PÓ LIOFILIZADO PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL
Válido
2016-08-01
CLORIDRATO DE GENCITABINA ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA PÓ LIÓFILO PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL 200MG E 1G Página 2 de 14 Cloridrato de gencitabina – Bula do paciente / Versão: 04 cloridrato de gencitabina I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO cloridrato de gencitabina MEDICAMENTO GENÉRICO LEI 9.787, DE 1999 APRESENTAÇÕES Cloridrato de gencitabina é um pó estéril liofilizado para solução injetável, apresentado em frascos de vidro transparente tipo I de 10 e 50 mL de capacidade, contendo cloridrato de gencitabina, equivalente a 200mg ou 1g de gencitabina base, respectivamente. Após reconstituição com cloreto de sódio a 0,9%, 5 mL para 200 mg e 25 mL para 1g, o pH da solução resultante está entre 2,7 e 3,3. USO INTRAVENOSO USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada frasco de 200 mg contém: cloridrato de gencitabina................................................................................................227,70 mg (*) (*) equivalente a 200 mg de gencitabina base excipientes (**) q.s.p ............................................................................................................1 frasco (**) manitol, acetato de sódio tri-hidratado, hidróxido de sódio e ácido clorídrico. Cada frasco de 1 g contém: cloridrato de gencitabina...................................................................................1138,5 mg (*) (*) equivalente a 1 g de gencitabina base excipientes (**) q.s.p ...............................................................................................1 frasco (**) manitol, acetato de sódio tri-hidratado, hidróxido de sódio e ácido clorídrico. Página 3 de 14 Cloridrato de gencitabina – Bula do paciente / Versão: 04 II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? cloridrato de gencitabina pode ser utilizado para o tratamento dos seguintes tipos de câncer: - câncer de bexiga, o qual esteja acometendo regiões próximas à bexiga ou metastático (que já tenha se espalhado para outras regiões do corpo). - câncer de pâncreas, o qua Прочитать полный документ
CLORIDRATO DE GENCITABINA ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA PÓ LIÓFILO PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL 200MG E 1G Página 2 de 19 cloridrato de gencitabina – Bula do profissional de saúde - versão 04 cloridrato de gencitabina I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO cloridrato de gencitabina MEDICAMENTO GENÉRICO LEI 9.787, DE 1999 APRESENTAÇÕES cloridrato de gencitabina é um pó estéril liofilizado para solução injetável, apresentado em frascos de vidro transparente tipo I de 10 e 50 mL de capacidade, contendo cloridrato de gencitabina equivalente a 200mg ou 1g de gencitabina base, respectivamente. Após reconstituição com cloreto de sódio a 0,9%, 5 mL para 200 mg e 25 mL para 1g, o pH da solução resultante está entre 2,7 e 3,3. USO INTRAVENOSO USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada frasco de 200 mg contém: cloridrato de gencitabina .................................................................................................227,70 mg (*) (*) equivalente a 200 mg de gencitabina base excipientes (**) q.s.p .................................................................................................1 frasco (**) manitol, acetato de sódio tri-hidratado, hidróxido de sódio e ácido clorídrico. Cada frasco de 1 g contém: cloridrato de gencitabina ...............................................................................................1138,5 mg (*) (*) equivalente a 1 g de gencitabina base excipientes (**) q.s.p ................................................................................................1 frasco (**) manitol, acetato de sódio tri-hidratado, hidróxido de sódio e ácido clorídrico. Página 3 de 19 cloridrato de gencitabina – Bula do profissional de saúde - versão 04 II - INFORMAÇÕES AO PROFISSIONAL DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES CLORIDRATO DE GENCITABINA é indicado para o tratamento de pacientes com câncer de bexiga e adenocarcinoma do pâncreas localmente avançado ou metastático. É também indicado para pacientes com câncer pancreático refratário ao 5-FU (5-Fluorouracil). Прочитать полный документ