Krajina: Kuba
Jazyk: španielčina
Zdroj: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Clorhidrato de isoprenalina
Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.
C01CA02
Clorhidrato de isoprenalina
0,2 mg/mL
Inyección IM, IV, SC e infusión IV
Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) AICA.
Estuche por 100 ampolletas de vidrio incoloro con 1 mL cada una.
Aprobado
2014-09-26
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: CLORHIDRATO DE ISOPRENALINA- 0,2 FORMA FARMACÉUTICA: Inyección IM, IV, SC e infusión IV FORTALEZA: 0,2 mg/mL PRESENTACIÓN: Estuche por 100 ampolletas de vidrio incoloro con 1 mL cada una. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) AICA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-14-200-C01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 26 de septiembre de 2014 COMPOSICIÓN: Cada mL contiene: Clorhidrato de isoproterenol (Eq. a 1,7 g de isoproterenol base) 0,2 mg Propilenglicol 0,05 mL Metabisulfito de sodio Edatamil calcio disódico Äcido acético 0,3 M Acetato de sodio 0,3 M Agua para inyección PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Como antiarrítmico en el tratamiento temporal de la bradicardia sinusal con repercusión hemodinámica secundaria a enfermedad del seno sinusal o asociada a corazón denervado en pacientes trasplantados. Tratamiento temporal del bloqueo auriculoventricular (AV) de tercer grado secundario a un sistema de conducción enfermo. Tratamiento de arritmias donde existe bradicardia y un intervalo QT prolongado. CONTRAINDICACIONES: Hipertensión severa, taquiarritmias y arritmias ventriculares, enfermedad cardiaca e insuficiencia coronaria severa. PRECAUCIONES: Embarazo: categoría de riesgo: C. Niños: estudios de eficacia y seguridad insuficientes. Se ha utilizado en el tratamiento de crisis agudas de asma bronquial y en el manejo de la bradicardia del posoperatorio de la cirugía cardíaca. Adulto mayor: estos pacientes son más susceptibles a presentar efectos adversos por este fármaco, por lo que se aconseja administrar una dosis inicial en el menor rango de la dosis terapéutica recomendada. Utilizar con precaución este medicamento en pacientes que presenten las siguientes condiciones: infarto agudo de miocardio, e Prečítajte si celý dokument