CLOPIGAL 75 mg/1 tableta film tableta

Krajina: Bosna a Hercegovina

Jazyk: chorvátčina

Zdroj: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktívna zložka:

klopidogrel

Dostupné z:

Galenika d.o.o.

ATC kód:

B01AC04

INN (Medzinárodný Name):

klopidogrel

Dávkovanie:

75 mg/1 tableta

Forma lieku:

film tableta

Zloženie:

1 film tableta sadrži: 75 mg klopidogrel (u obliku klopidogrelbisulfata)

Počet v balení:

28 film tableta (2 PVC/PVDC/Al blistera po 14 tableta), u kutiji

Typ predpisu:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Výrobca:

GALENIKA a.d. Beograd

Stav Autorizácia:

Važeći

Dátum Autorizácia:

2021-02-10

Príbalový leták

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
CLOPIGAL
75 mg film tableta
klopidogrel
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti
sli_č_ne Vašima.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek CLOPIGAL
i za što se koristi
2.
Prije nego poČnete uzimati lijek CLOPIGAL
3.
Kako uzimati lijek CLOPIGAL
4.
MoguĆe nuspojave
5.
Kako Čuvati lijek CLOPIGAL
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK CLOPIGAL
I ZA ŠTO SE KORISTI?
CLOPIGAL 75 mg film tableta
1 film tableta sadrži: klopidogrela 75 mg (u obliku
klopidogrel-hidrogensulfata)
Lijek CLOPIGAL sadrži aktivnu suspstancu klopidogrel i pripada grupi
lijekova koji se nazivaju
inhibitori agregacije trombocita. Trombociti (krvne pločice) su veoma
male krvne ćelije, koje se pri
zgrušavanju krvi međusobno sljepljuju. Spriječavajući to
slijepljivanje, inhibitori agregacije trombocita
smanjuju mogućnost stvaranja krvnih ugrušaka (proces koji se naziva
tromboza).
CLOPIGAL je namjenjen odraslim pacijentima u cilju spriječavanja
stvaranja krvnih ugrušaka (tromba)
u zadebljalim i suženim krvnim sudovima (arterijama), u procesu
poznatom kao aterotromboza, koji
može da dovede do aterotrombotičnih događaja (kao što su moždani
udar, srčani udar ili smrt).
CLOPIGAL Vam je propisan kao pomoć u spriječavanju stvaranja krvnih
ugrušaka i smanjenju rizika
od nastanka aterotrombotskih događaja jer:
- imate promjene (zadebljanje) na arterijama poznate kao
ateroskleroza,
- ste prethodno imali srčani udar, moždani udar ili imate oboljenje
poznato kao periferna arterijska
bolest,
- ste doživjeli jak bol u grudima poznat kao „nestabilna angina“
ili „infarkt miokarda“ (srčani udar).
U cilju liječenja ovog oboljenja Vaš ljekar Vam može ugraditi stent
u začepljenu ili suženu arteriju
kako
bi
se
ponovo

Súhrn charakteristických

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
CLOPIGAL 75 mg film tableta
INN: klopidogrel
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
1 tableta sadrži 75 mg klopidogrela (što odgovara 97,875 mg
klopidogrel-bisulfata)
(listu pomoćnih supstanci vidjeti u tački 6.1).
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Okrugle, bikonveksne, filmom obložene tablete, rozebraon boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Sekundarna prevencija aterotromboti_Č_kih doga_Đ_aja
CLOPIGAL je indikovan kod: odraslih pacijenata koji su pretrpjeli
infarkt miokarda (u rasponu od nekoliko
do najviše 35 dana), ishemijski moždani udar (u vremenskom intervalu
od 7 dana do najviše 6 mjeseci) ili
koji imaju utvrđenu bolest perifernih arterija;
• odraslih pacijenata koji boluju od akutnog koronarnog sindroma:
- akutni koronarni sindrom bez elevacije ST-segmenta (nestabilna
angina ili infarkt miokarda bez Q
zubca),
uključujući
pacijente
koji
se
podvrgavaju
ugradnji
stenta
nakon
perkutane
koronarne
intevencije, u kombinaciji sa acetilsalicilnom kiselinom (ASK);
- akutni infarkt miokarda sa elevacijom ST-segmenta, u kombinaciji sa
ASK kod pacijenata koji
ispunjavaju uslove za trombolitičku terapiju.
Prevencija aterotrombotskih i tromboembolijskih doga_Đ_aja u
atrijalnoj fibrilaciji
Kod odraslih pacijenata sa atrijalnom fibrilacijom (AF) koji imaju
najmanje jedan faktor rizika za nastanak
vaskularnih događaja, koji nisu podobni za terapiju antagonistima
vitamina K (AVK) i koji imaju nizak rizik
za nastanak krvarenja, klopidogrel je indikovan u kombinaciji sa ASK,
za prevenciju aterotrombotskih i
tromboembolijskih događaja, uključujući i moždani udar.
Za više informacija pogledati dio 5.1.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje

Odrasli i stariji pacijenti
CLOPIGAL se primjenjuje u jednokratnoj dnevnoj dozi od 75 mg.
Pacijenti sa akutnim koronarnim sindromom:
- Kod akutnog koronarnog sindroma bez elevacije ST-segmenta
(nestabilna angina ili infarkt miokarda
bez Q zubca), liječenje klopidogrelom treba zapo