Țară: Bosnia și Herțegovina
Limbă: croată
Sursă: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
klopidogrel
Galenika d.o.o.
B01AC04
klopidogrel
75 mg/1 tableta
film tableta
1 film tableta sadrži: 75 mg klopidogrel (u obliku klopidogrelbisulfata)
28 film tableta (2 PVC/PVDC/Al blistera po 14 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
GALENIKA a.d. Beograd
Važeći
2021-02-10
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA CLOPIGAL 75 mg film tableta klopidogrel Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo! Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga pro_č_itate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti sli_č_ne Vašima. Uputstvo sadrži: 1. Šta je lijek CLOPIGAL i za što se koristi 2. Prije nego poČnete uzimati lijek CLOPIGAL 3. Kako uzimati lijek CLOPIGAL 4. MoguĆe nuspojave 5. Kako Čuvati lijek CLOPIGAL 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE LIJEK CLOPIGAL I ZA ŠTO SE KORISTI? CLOPIGAL 75 mg film tableta 1 film tableta sadrži: klopidogrela 75 mg (u obliku klopidogrel-hidrogensulfata) Lijek CLOPIGAL sadrži aktivnu suspstancu klopidogrel i pripada grupi lijekova koji se nazivaju inhibitori agregacije trombocita. Trombociti (krvne pločice) su veoma male krvne ćelije, koje se pri zgrušavanju krvi međusobno sljepljuju. Spriječavajući to slijepljivanje, inhibitori agregacije trombocita smanjuju mogućnost stvaranja krvnih ugrušaka (proces koji se naziva tromboza). CLOPIGAL je namjenjen odraslim pacijentima u cilju spriječavanja stvaranja krvnih ugrušaka (tromba) u zadebljalim i suženim krvnim sudovima (arterijama), u procesu poznatom kao aterotromboza, koji može da dovede do aterotrombotičnih događaja (kao što su moždani udar, srčani udar ili smrt). CLOPIGAL Vam je propisan kao pomoć u spriječavanju stvaranja krvnih ugrušaka i smanjenju rizika od nastanka aterotrombotskih događaja jer: - imate promjene (zadebljanje) na arterijama poznate kao ateroskleroza, - ste prethodno imali srčani udar, moždani udar ili imate oboljenje poznato kao periferna arterijska bolest, - ste doživjeli jak bol u grudima poznat kao „nestabilna angina“ ili „infarkt miokarda“ (srčani udar). U cilju liječenja ovog oboljenja Vaš ljekar Vam može ugraditi stent u začepljenu ili suženu arteriju kako bi se ponovo Citiți documentul complet
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA CLOPIGAL 75 mg film tableta INN: klopidogrel 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA 1 tableta sadrži 75 mg klopidogrela (što odgovara 97,875 mg klopidogrel-bisulfata) (listu pomoćnih supstanci vidjeti u tački 6.1). 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Okrugle, bikonveksne, filmom obložene tablete, rozebraon boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Sekundarna prevencija aterotromboti_Č_kih doga_Đ_aja CLOPIGAL je indikovan kod: odraslih pacijenata koji su pretrpjeli infarkt miokarda (u rasponu od nekoliko do najviše 35 dana), ishemijski moždani udar (u vremenskom intervalu od 7 dana do najviše 6 mjeseci) ili koji imaju utvrđenu bolest perifernih arterija; • odraslih pacijenata koji boluju od akutnog koronarnog sindroma: - akutni koronarni sindrom bez elevacije ST-segmenta (nestabilna angina ili infarkt miokarda bez Q zubca), uključujući pacijente koji se podvrgavaju ugradnji stenta nakon perkutane koronarne intevencije, u kombinaciji sa acetilsalicilnom kiselinom (ASK); - akutni infarkt miokarda sa elevacijom ST-segmenta, u kombinaciji sa ASK kod pacijenata koji ispunjavaju uslove za trombolitičku terapiju. Prevencija aterotrombotskih i tromboembolijskih doga_Đ_aja u atrijalnoj fibrilaciji Kod odraslih pacijenata sa atrijalnom fibrilacijom (AF) koji imaju najmanje jedan faktor rizika za nastanak vaskularnih događaja, koji nisu podobni za terapiju antagonistima vitamina K (AVK) i koji imaju nizak rizik za nastanak krvarenja, klopidogrel je indikovan u kombinaciji sa ASK, za prevenciju aterotrombotskih i tromboembolijskih događaja, uključujući i moždani udar. Za više informacija pogledati dio 5.1. 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Odrasli i stariji pacijenti CLOPIGAL se primjenjuje u jednokratnoj dnevnoj dozi od 75 mg. Pacijenti sa akutnim koronarnim sindromom: - Kod akutnog koronarnog sindroma bez elevacije ST-segmenta (nestabilna angina ili infarkt miokarda bez Q zubca), liječenje klopidogrelom treba zapo Citiți documentul complet