Clopidogrel Teva (hydrogen sulphate)

Krajina: Európska únia

Jazyk: rumunčina

Zdroj: EMA (European Medicines Agency)

Kúpte ho teraz

Aktívna zložka:

clopidogrel (as hydrogen sulfate)

Dostupné z:

Teva Pharma B.V.

ATC kód:

B01AC04

INN (Medzinárodný Name):

clopidogrel

Terapeutické skupiny:

Agenți antitrombotici

Terapeutické oblasti:

Acute Coronary Syndrome; Peripheral Vascular Diseases; Myocardial Infarction; Stroke

Terapeutické indikácie:

Prevenirea secundară a aterotrombotice eventsClopidogrel este indicat în:pacienți Adulți cu infarct miocardic (de la câteva zile până la mai puțin de 35 zile), accident vascular cerebral ischemic (mai vechi de 7 zile până la mai puțin de 6 luni) sau boală arterială periferică dovedită. Pacienții adulți care suferă de sindrom coronarian acut:- fără supradenivelare de segment ST sindrom coronarian acut (angină pectorală instabilă sau non-Q infarct miocardic), inclusiv pacienți supuși implantării de stent după intervenție coronariană percutanată în asociere cu acid acetilsalicilic (AAS). Supradenivelare de segment ST infarct miocardic acut, în asociere cu AAS în tratați medical, eligibili pentru tratamentul trombolitic. Prevenirea aterotrombotice și tromboembolice în atrială fibrillationIn pacienții adulți cu fibrilație atrială care au cel puțin un factor de risc de evenimente vasculare, nu sunt potrivite pentru tratamentul cu antagoniști ai Vitaminei K (VKA) și care au un nivel scăzut riscul de sângerare, clopidogrelul este indicat în asociere cu AAS pentru prevenirea aterotrombotice și tromboembolice, inclusiv accident vascular cerebral.

Prehľad produktov:

Revision: 18

Stav Autorizácia:

Autorizat

Dátum Autorizácia:

2009-07-27

Príbalový leták

                                43
B. PROSPECTUL
44
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
CLOPIDOGREL TEVA 75 MG COMPRIMATE FILMATE
clopidogrel
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-1 recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-1 dați altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Clopidogrel Teva și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați Clopidogrel Teva
3.
Cum să luați Clopidogrel Teva
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Clopidogrel Teva
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE CLOPIDOGREL TEVA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Clopidogrel aparține unei clase de medicamente numite antiagregante
plachetare. Trombocitele
(plachetele sanguine) sunt elemente circulante foarte mici din sânge,
care se alipesc (se agregă) în
timpul formării unui cheag de sânge. Prevenind această agregare,
medicamentele antiagregante
plachetare scad riscul de formare a cheagurilor de sânge (proces
numit tromboză).
Clopidogrel Teva este utilizat de către adulți pentru a preveni
formarea cheagurilor de sânge
(trombilor) în vasele sanguine (artere) rigidizate. Această boală
este cunoscută sub denumirea de
aterotromboză și poate duce la apariția de evenimente
aterotrombotice (cum sunt accidentul vascular
cerebral, infarctul miocardic sau decesul).
Vi s-a prescris Clopidogrel Teva pentru a preveni formarea cheagurilor
de sânge și a reduce riscul de
apariție a acestor e
                                
                                Prečítajte si celý dokument
                                
                            

Súhrn charakteristických

                                1
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
2
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Clopidogrel Teva 75 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conține clopidogrel 75 mg (sub formă de
hidrogensulfat).
Excipient cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat filmat conține lactoză monohidrat 59,05 mg (sub
formă de monohidrat).
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Comprimate filmate de culoare roz deschis până la roz, în formă de
capsulă, inscripționate cu "93" pe o față și cu
"7314" pe cealaltă față.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
_Prevenirea secundară a accidentelor aterotrombotice _
Clopidogrelul este indicat la:
•
Pacienți adulți cu infarct miocardic (anterior cu câteva zile, dar
mai recent de 35 de zile), accident
vascular cerebral ischemic (mai vechi de 7 zile, dar mai recent de 6
luni) sau arteriopatie
obliterantă a membrelor inferioare dovedită.
•
Pacienți adulți cu sindrom coronarian acut:
-
Sindrom coronarian acut fără supradenivelare de segment ST (angină
pectorală instabilă
sau infarct miocardic non-Q), inclusiv pacienți supuși implantării
de stent după intervenție
coronariană percutanată, în asociere cu acid acetilsalicilic (AAS).
-
Infarct miocardic acut cu supradenivelare de segment ST, în asociere
cu AAS, la pacienții
supuși unei intervenții chirurgicale coronariene percutane (inclusiv
pacienții supuși
implantării de stent) sau tratați medical, eligibili pentru
tratamentul
trombolitic/fibrinolitic.
_La pacienți cu accident vascular cerebral ischemic tranzitor (AIT)
cu risc moderat până la crescut sau _
_cu accident vascular cerebral ischemic (AVC ischemic) minor _
Clopidogrelul este indicat în asociere cu AAS la:
•
Pacienți adulți cu AIT cu risc moderat până la crescut (scor ABCD2
1
≥4) sau cu AVC ischemic
minor (NIHSS
2
≤3), în decurs de 24 ore fie de la evenimentul de AIT, fie de la
evenimentul de
AVC ischemic.
_ _
_P
                                
                                Prečítajte si celý dokument
                                
                            

Dokumenty v iných jazykoch

Príbalový leták Príbalový leták bulharčina 29-02-2024
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických bulharčina 29-02-2024
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení bulharčina 12-08-2009
Príbalový leták Príbalový leták španielčina 29-02-2024
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických španielčina 29-02-2024
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení španielčina 12-08-2009
Príbalový leták Príbalový leták čeština 29-02-2024
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických čeština 29-02-2024
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení čeština 12-08-2009
Príbalový leták Príbalový leták dánčina 29-02-2024
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických dánčina 29-02-2024
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení dánčina 12-08-2009
Príbalový leták Príbalový leták nemčina 29-02-2024
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických nemčina 29-02-2024
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení nemčina 12-08-2009
Príbalový leták Príbalový leták estónčina 29-02-2024
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických estónčina 29-02-2024
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení estónčina 12-08-2009
Príbalový leták Príbalový leták gréčtina 29-02-2024
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických gréčtina 29-02-2024
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení gréčtina 12-08-2009
Príbalový leták Príbalový leták angličtina 29-02-2024
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických angličtina 29-02-2024
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení angličtina 12-08-2009
Príbalový leták Príbalový leták francúzština 29-02-2024
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických francúzština 29-02-2024
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení francúzština 12-08-2009
Príbalový leták Príbalový leták taliančina 29-02-2024
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických taliančina 29-02-2024
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení taliančina 12-08-2009
Príbalový leták Príbalový leták lotyština 29-02-2024
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických lotyština 29-02-2024
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení lotyština 12-08-2009
Príbalový leták Príbalový leták litovčina 29-02-2024
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických litovčina 29-02-2024
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení litovčina 12-08-2009
Príbalový leták Príbalový leták maďarčina 29-02-2024
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických maďarčina 29-02-2024
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení maďarčina 12-08-2009
Príbalový leták Príbalový leták maltčina 29-02-2024
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických maltčina 29-02-2024
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení maltčina 12-08-2009
Príbalový leták Príbalový leták holandčina 29-02-2024
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických holandčina 29-02-2024
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení holandčina 12-08-2009
Príbalový leták Príbalový leták poľština 29-02-2024
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických poľština 29-02-2024
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení poľština 12-08-2009
Príbalový leták Príbalový leták portugalčina 29-02-2024
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických portugalčina 29-02-2024
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení portugalčina 12-08-2009
Príbalový leták Príbalový leták slovenčina 29-02-2024
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických slovenčina 29-02-2024
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení slovenčina 12-08-2009
Príbalový leták Príbalový leták slovinčina 29-02-2024
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických slovinčina 29-02-2024
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení slovinčina 12-08-2009
Príbalový leták Príbalový leták fínčina 29-02-2024
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických fínčina 29-02-2024
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení fínčina 12-08-2009
Príbalový leták Príbalový leták švédčina 29-02-2024
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických švédčina 29-02-2024
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení švédčina 12-08-2009
Príbalový leták Príbalový leták nórčina 29-02-2024
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických nórčina 29-02-2024
Príbalový leták Príbalový leták islandčina 29-02-2024
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických islandčina 29-02-2024
Príbalový leták Príbalový leták chorvátčina 29-02-2024
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických chorvátčina 29-02-2024

Vyhľadávajte upozornenia súvisiace s týmto produktom