Clopidogrel MSN 75 mg Tabletki powlekane

Krajina: Poľsko

Jazyk: poľština

Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktívna zložka:

Clopidogrelum

Dostupné z:

MSN Labs Europe Limited

ATC kód:

B01AC04

INN (Medzinárodný Name):

Clopidogrelum

Dávkovanie:

75 mg

Forma lieku:

Tabletki powlekane

Prehľad produktov:

Opakowania: Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991530716; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991530723; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991530785; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991530747; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991530822; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991530754; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991530730; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991530815; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991530761; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991530792; Zawartość opakowania: 112 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991530778; Zawartość opakowania: 120 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991530808

Stav Autorizácia:

2029-01-31

Príbalový leták

1
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Clopidogrel MSN, 75 mg, tabletki powlekane
Clopidogrelum
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje
ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki:
1. Co to jest lek Clopidogrel MSN i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Clopidogrel MSN
3. Jak przyjmować lek Clopidogrel MSN
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Clopidogrel MSN
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Clopidogrel MSN i w jakim celu się go stosuje
Lek Clopidogrel MSN zawiera klopidogrel i należy do grupy leków zwanych lekami
przeciwpłytkowymi. Płytki krwi są bardzo małymi strukturami we krwi, które zlepiają się ze sobą
podczas krzepnięcia krwi. Zapobiegając temu zlepianiu, leki przeciwpłytkowe zmniejszają możliwość
tworzenia się zakrzepów krwi (procesu, który nazywa się zakrzepicą).
Lek Clopidogrel MSN stosuje się u dorosłych pacjentów, aby zapobiec tworzeniu się w stwardniałych
miażdżycowo naczyniach krwionośnych (tętnicach) zakrzepów (skrzeplin), które mogą prowadzić do
wystąpienia zdarzeń związanych z miażdżycą tętnic (takich jak udar mózgu, zawał serca lub zgon).
Lek Clopidogrel MSN przepisuje się, żeby zapobiec zakrzepom krwi i zmniejszyć ryzyko wystąpienia
tych ciężkich przypadków, ponieważ:
- U pacjenta występuje miażdżycowe stwardnienie tętnic (zwane także m

Súhrn charakteristických

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Clopidogrel MSN, 75 mg, tabletki powlekane
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 75 mg klopidogrelu (w postaci wodorosiarczanu ).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana zawiera 2,4 mg laktozy jednowodnej i 3 mg oleju rycynowego
uwodornionego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Różowe, okrągłe tabletki powlekane z wytłoczonym „ MC 5” po jednej stronie i gładkie po drugiej
stronie.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 Wskazania do stosowania
Profilaktyka wtórna powikłań zakrzepowych miażdżycy
Produkt leczniczy Clopidogrel MSN jest wskazany u:
• Dorosłych pacjentów z zawałem mięśnia sercowego (od kilku dni do mniej niż 35 dni), z
udarem niedokrwiennym (od 7 dni do mniej niż 6 miesięcy) lub z rozpoznaną chorobą tętnic
obwodowych.
• Dorosłych pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym:
- bez uniesienia odcinka ST (niestabilna dławica piersiowa lub zawał mięśnia sercowego
bez załamka Q), w tym pacjentów, którym wszczepia się stent podczas zabiegu
przezskórnej angioplastyki wieńcowej, w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym
(ang. acetylsalicylic acid, ASA)
- z ostrym zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, w skojarzeniu z ASA u
pacjentów poddawanych przezskórnej interwencji wieńcowej (w tym u pacjentów,
którym wszczepia się stent) lub u pacjentów leczonych zachowawczo, kwalifikujących
się do leczenia trombolitycznego /fibrynolitycznego.
U pacjentów z umiarkowanym do wysokiego ryzykiem przemijającego niedokrwienia mózgu (ang.
Transient Ischemic Attack, TIA) lub niewielkim udarem niedokrwiennym (ang. Ischemic Stroke, IS)
Klopidogrel w skojarzeniu z ASA wskazany jest u: