Maa: Puola
Kieli: puola
Lähde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Clopidogrelum
MSN Labs Europe Limited
B01AC04
Clopidogrelum
75 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991530716; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991530723; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991530785; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991530747; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991530822; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991530754; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991530730; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991530815; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991530761; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991530792; Zawartość opakowania: 112 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991530778; Zawartość opakowania: 120 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991530808
2029-01-31
1 Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Clopidogrel MSN, 75 mg, tabletki powlekane Clopidogrelum Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. Spis treści ulotki: 1. Co to jest lek Clopidogrel MSN i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Clopidogrel MSN 3. Jak przyjmować lek Clopidogrel MSN 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Clopidogrel MSN 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. Co to jest lek Clopidogrel MSN i w jakim celu się go stosuje Lek Clopidogrel MSN zawiera klopidogrel i należy do grupy leków zwanych lekami przeciwpłytkowymi. Płytki krwi są bardzo małymi strukturami we krwi, które zlepiają się ze sobą podczas krzepnięcia krwi. Zapobiegając temu zlepianiu, leki przeciwpłytkowe zmniejszają możliwość tworzenia się zakrzepów krwi (procesu, który nazywa się zakrzepicą). Lek Clopidogrel MSN stosuje się u dorosłych pacjentów, aby zapobiec tworzeniu się w stwardniałych miażdżycowo naczyniach krwionośnych (tętnicach) zakrzepów (skrzeplin), które mogą prowadzić do wystąpienia zdarzeń związanych z miażdżycą tętnic (takich jak udar mózgu, zawał serca lub zgon). Lek Clopidogrel MSN przepisuje się, żeby zapobiec zakrzepom krwi i zmniejszyć ryzyko wystąpienia tych ciężkich przypadków, ponieważ: - U pacjenta występuje miażdżycowe stwardnienie tętnic (zwane także m Lue koko asiakirja
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Clopidogrel MSN, 75 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 75 mg klopidogrelu (w postaci wodorosiarczanu ). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda tabletka powlekana zawiera 2,4 mg laktozy jednowodnej i 3 mg oleju rycynowego uwodornionego. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Różowe, okrągłe tabletki powlekane z wytłoczonym „ MC 5” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Profilaktyka wtórna powikłań zakrzepowych miażdżycy Produkt leczniczy Clopidogrel MSN jest wskazany u: • Dorosłych pacjentów z zawałem mięśnia sercowego (od kilku dni do mniej niż 35 dni), z udarem niedokrwiennym (od 7 dni do mniej niż 6 miesięcy) lub z rozpoznaną chorobą tętnic obwodowych. • Dorosłych pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym: - bez uniesienia odcinka ST (niestabilna dławica piersiowa lub zawał mięśnia sercowego bez załamka Q), w tym pacjentów, którym wszczepia się stent podczas zabiegu przezskórnej angioplastyki wieńcowej, w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym (ang. acetylsalicylic acid, ASA) - z ostrym zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, w skojarzeniu z ASA u pacjentów poddawanych przezskórnej interwencji wieńcowej (w tym u pacjentów, którym wszczepia się stent) lub u pacjentów leczonych zachowawczo, kwalifikujących się do leczenia trombolitycznego /fibrynolitycznego. U pacjentów z umiarkowanym do wysokiego ryzykiem przemijającego niedokrwienia mózgu (ang. Transient Ischemic Attack, TIA) lub niewielkim udarem niedokrwiennym (ang. Ischemic Stroke, IS) Klopidogrel w skojarzeniu z ASA wskazany jest u: Lue koko asiakirja