Clopidogrel Macleods 75 mg Filmtabletten

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Clopidogrelhydrogensulfat

Dostupné z:

Macleods Pharma Espana, S.L.U. (8176721)

ATC kód:

B01AC04

INN (Medzinárodný Name):

Clopidogrel hydrogen sulfate

Forma lieku:

Filmtablette

Zloženie:

Teil 1 - Filmtablette; Clopidogrelhydrogensulfat (29200) 97,875 Milligramm

Spôsob podávania:

zum Einnehmen

Stav Autorizácia:

verlängert

Dátum Autorizácia:

2013-03-19

Príbalový leták

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
CLOPIDOGREL MACLEODS 75 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Clopidogrel
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Clopidogrel Macleods und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Clopidogrel Macleods beachten?
3. Wie ist Clopidogrel Macleods einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Clopidogrel Macleods aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CLOPIDOGREL MACLEODS UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Clopidogrel Macleods enthält Clopidogrel und gehört zu einer Gruppe
von
Arzneimitteln, die als Plättchenhemmer bezeichnet werden.
Blutplättchen sind
sehr
kleine
Zellen,
die
sich
während
der
Bildung
eines
Blutpfropfs
zusammenklumpen. Plättchenhemmer verhindern dieses Zusammenklumpen
und verringern auf diese Weise das Risiko der Entstehung von
Blutgerinnseln
(ein Vorgang, der Thrombose genannt wird).
Clopidogrel Macleods wird eingenommen, um die Bildung von
Blutgerinnseln
(Thromben) in „verkalkten“ Blutgefäßen (Arterien) zu verhindern,
ein Vorgang,
der Atherothrombose genannt wird und zu atherothrombotischen
Ereignissen,
wie beispielsweise Schlaganfall, Herzinfarkt oder Tod, führen kann.
Sie haben Clopidogrel Macleods zur Verhinderung von Blutgerinnseln und
zur
Verringerung des Risikos für das

Súhrn charakteristických

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Clopidogrel Macleods 75 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 75 mg Clopidogrel (als Hydrogensulfat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 191,375 mg Lactose und 4 mg hydriertes
Rizinusöl.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Clopidogrel
Macleods
Filmtabletten
sind
rosafarbene,
runde,
bikonvexe
Filmtabletten mit dem Aufdruck LII auf einer Seite und glatt auf der
anderen
Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Sekundäre Prävention von atherothrombotischen Ereignissen _
Clopidogrel ist indiziert bei:

Erwachsenen patienten mit Herzinfarkt (wenige Tage bis weniger als 35
Tage
zurückliegend),mit
ischämischem
Schlaganfall
(7
Tage
bis
weniger
als
6
Monate
zurückliegend)
oder
mit
nachgewiesener
peripherer
arterieller
Verschlusskrankheit.

Perwachsenen patienten mit akutem Koronarsyndrom:
- Akutes Koronarsyndrom ohne ST-Hebung (instabile Angina pectoris oder
Non-Q-
Wave-Myokardinfarkt), einschließlich Patienten, bei denen nach einer
perkutanen
Koronarintervention eine Stent-Implantation durchgeführt wurde, in
Kombination it
Acetylsalicylsäure (ASS).
- Akuter Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebungin Kombination mit ASS
bei
medizinisch behandelten Patienten, die für eine thrombolytische
Therapie geeignet
sind.
_Bei Patienten mit transitorischer ischämischer Attacke (TIA) mit
mäßigem bis _
_hohem Risiko oder bei Patienten mit leichtem ischämischem
Schlaganfall (IS) _
Clopidogrel in Kombination mit ASS ist indiziert bei:

erwachsenen Patienten mit TIA mit mäßigem bis hohem Risiko (ABCD2
1
-Skala
≥ 4) oder mit leichtem IS (NIHSS
2
≤ 3) innerhalb von 24 Stunden nach entweder
der TIA oder dem IS.
1
Age, Blood pressure, Clinical features, Duration, and Diabetes
mellitus diagnosis
2
National Institutes of Health Stroke Scale
_ _
Pr
ä
vention atherothrombot