Šalis: Vokietija
kalba: vokiečių
Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Clopidogrelhydrogensulfat
Macleods Pharma Espana, S.L.U. (8176721)
B01AC04
Clopidogrel hydrogen sulfate
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Clopidogrelhydrogensulfat (29200) 97,875 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2013-03-19
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER CLOPIDOGREL MACLEODS 75 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Clopidogrel LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Clopidogrel Macleods und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Clopidogrel Macleods beachten? 3. Wie ist Clopidogrel Macleods einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Clopidogrel Macleods aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CLOPIDOGREL MACLEODS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Clopidogrel Macleods enthält Clopidogrel und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Plättchenhemmer bezeichnet werden. Blutplättchen sind sehr kleine Zellen, die sich während der Bildung eines Blutpfropfs zusammenklumpen. Plättchenhemmer verhindern dieses Zusammenklumpen und verringern auf diese Weise das Risiko der Entstehung von Blutgerinnseln (ein Vorgang, der Thrombose genannt wird). Clopidogrel Macleods wird eingenommen, um die Bildung von Blutgerinnseln (Thromben) in „verkalkten“ Blutgefäßen (Arterien) zu verhindern, ein Vorgang, der Atherothrombose genannt wird und zu atherothrombotischen Ereignissen, wie beispielsweise Schlaganfall, Herzinfarkt oder Tod, führen kann. Sie haben Clopidogrel Macleods zur Verhinderung von Blutgerinnseln und zur Verringerung des Risikos für das Perskaitykite visą dokumentą
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Clopidogrel Macleods 75 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 75 mg Clopidogrel (als Hydrogensulfat). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 191,375 mg Lactose und 4 mg hydriertes Rizinusöl. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Clopidogrel Macleods Filmtabletten sind rosafarbene, runde, bikonvexe Filmtabletten mit dem Aufdruck LII auf einer Seite und glatt auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _Sekundäre Prävention von atherothrombotischen Ereignissen _ Clopidogrel ist indiziert bei: Erwachsenen patienten mit Herzinfarkt (wenige Tage bis weniger als 35 Tage zurückliegend),mit ischämischem Schlaganfall (7 Tage bis weniger als 6 Monate zurückliegend) oder mit nachgewiesener peripherer arterieller Verschlusskrankheit. Perwachsenen patienten mit akutem Koronarsyndrom: - Akutes Koronarsyndrom ohne ST-Hebung (instabile Angina pectoris oder Non-Q- Wave-Myokardinfarkt), einschließlich Patienten, bei denen nach einer perkutanen Koronarintervention eine Stent-Implantation durchgeführt wurde, in Kombination it Acetylsalicylsäure (ASS). - Akuter Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebungin Kombination mit ASS bei medizinisch behandelten Patienten, die für eine thrombolytische Therapie geeignet sind. _Bei Patienten mit transitorischer ischämischer Attacke (TIA) mit mäßigem bis _ _hohem Risiko oder bei Patienten mit leichtem ischämischem Schlaganfall (IS) _ Clopidogrel in Kombination mit ASS ist indiziert bei: erwachsenen Patienten mit TIA mit mäßigem bis hohem Risiko (ABCD2 1 -Skala ≥ 4) oder mit leichtem IS (NIHSS 2 ≤ 3) innerhalb von 24 Stunden nach entweder der TIA oder dem IS. 1 Age, Blood pressure, Clinical features, Duration, and Diabetes mellitus diagnosis 2 National Institutes of Health Stroke Scale _ _ Pr ä vention atherothrombot Perskaitykite visą dokumentą