Clomezol ovule 500 mg + 150 mg + 200 mg

Krajina: Moldavsko

Jazyk: rumunčina

Zdroj: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktívna zložka:

Metronidazolum + Denumirea Comuna Internationala + Neomycinum

Dostupné z:

Farmaprim SRL

ATC kód:

G01AX

INN (Medzinárodný Name):

Metronidazolum + Clotrimazolum + Neomycinum

Dávkovanie:

500 mg + 150 mg + 200 mg

Forma lieku:

ovule

Počet v balení:

N5x2

Typ predpisu:

Cu reteta

Výrobca:

Farmaprim S.R.L.

Dátum Autorizácia:

2014-08-20

Súhrn charakteristických

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS
Clomezol
_1.1 DCI-UL PRINCIPIILOR ACTIVE: _
Metronidazolum
Clotrimazolum
Neomycinum
_ _
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ PENTRU UN OVUL
NR.
DENUMIREA MATERIEI
PRIME
CANTITATE, MG
DOCUMENT DE
REFERINŢĂ
SUBSTANŢE ACTIVE
1.
Metronidazol
500,0
Ph. Eur.
2.
Sulfat de neomicină
200,0*
Ph. Eur.
3.
Clotrimazol
150,0
Ph. Eur.
EXCIPIENŢI
4.
Polisorbat-80
4,0
Ph. Eur.
5.
Acid adipic
70,0
Ph. Eur.
6.
Laurilsulfat de sodiu
3,0
Ph. Eur.
7.
Parafină lichidă
10,0
Ph. Eur.
8.
Gliceride solide de
semisinteză
pînă la 2100,0
Ph. Eur.
TOTAL
2100,0
* Cantitatea de sulfat de neomicină e indicată pentru materia primă
cu activitatea
680 UI/mg recalculat pentru substanţa uscată, în caz de activitate
mărită a
substanței se micşorează corespunzător cantitatea de sulfat de
neomicină şi se
măreşte cantitatea de gliceride solide de semisinteză.
Ph. Eur.– ediţia curentă.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Ovule.
4. PARTICULARITĂŢI CLINICE
_4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE:_
Vaginite
microbiene,
tricomonadice,
micotice
sau
mixte,
cauzate
de
microflora
sensibilă. Profilaxia suprainfecţiei vaginale înainte şi după
efectuarea procedurilor
invazive şi intervenţiilor ginecologice chirurgicale (avort,
diatermocoagularea colului
uterin, histerografia, biopsia endometriului, instalarea
steriletului); în tratamentul cu
corticosteroizi, preparate imunosupresive, citostatice şi
antibiotice.
_4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE: _
Vaginal.
În _vaginitele acute:_ cîte un ovul de 2 ori/zi (dimineaţa şi
seara) timp de 1-2 zile, apoi
cîte 1 ovul seara, timp de 6-8 zile.
_În infecţiile vaginale cronice_: cîte 1 ovul seara, timp de 8-10
zile.
_Înainte _
_şi _
_după _
_efectuarea _
_procedurilor _
_invazive _
_şi _
_intervenţiilor _
_ginecologice _
_chirurgicale_: cîte 1 ovul seara.
_Cu _
_scop _
_profilactic _
_în _
_tratamentul _
_cu _
_corticosteroizi, _
_preparate _
_imunosupresive, _
_citostatice şi antibiotice_: cîte 1 ovu