Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Metronidazolum + Denumirea Comuna Internationala + Neomycinum
Farmaprim SRL
G01AX
Metronidazolum + Clotrimazolum + Neomycinum
500 mg + 150 mg + 200 mg
ovule
N5x2
Cu reteta
Farmaprim S.R.L.
2014-08-20
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS Clomezol _1.1 DCI-UL PRINCIPIILOR ACTIVE: _ Metronidazolum Clotrimazolum Neomycinum _ _ 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ PENTRU UN OVUL NR. DENUMIREA MATERIEI PRIME CANTITATE, MG DOCUMENT DE REFERINŢĂ SUBSTANŢE ACTIVE 1. Metronidazol 500,0 Ph. Eur. 2. Sulfat de neomicină 200,0* Ph. Eur. 3. Clotrimazol 150,0 Ph. Eur. EXCIPIENŢI 4. Polisorbat-80 4,0 Ph. Eur. 5. Acid adipic 70,0 Ph. Eur. 6. Laurilsulfat de sodiu 3,0 Ph. Eur. 7. Parafină lichidă 10,0 Ph. Eur. 8. Gliceride solide de semisinteză pînă la 2100,0 Ph. Eur. TOTAL 2100,0 * Cantitatea de sulfat de neomicină e indicată pentru materia primă cu activitatea 680 UI/mg recalculat pentru substanţa uscată, în caz de activitate mărită a substanței se micşorează corespunzător cantitatea de sulfat de neomicină şi se măreşte cantitatea de gliceride solide de semisinteză. Ph. Eur.– ediţia curentă. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Ovule. 4. PARTICULARITĂŢI CLINICE _4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE:_ Vaginite microbiene, tricomonadice, micotice sau mixte, cauzate de microflora sensibilă. Profilaxia suprainfecţiei vaginale înainte şi după efectuarea procedurilor invazive şi intervenţiilor ginecologice chirurgicale (avort, diatermocoagularea colului uterin, histerografia, biopsia endometriului, instalarea steriletului); în tratamentul cu corticosteroizi, preparate imunosupresive, citostatice şi antibiotice. _4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE: _ Vaginal. În _vaginitele acute:_ cîte un ovul de 2 ori/zi (dimineaţa şi seara) timp de 1-2 zile, apoi cîte 1 ovul seara, timp de 6-8 zile. _În infecţiile vaginale cronice_: cîte 1 ovul seara, timp de 8-10 zile. _Înainte _ _şi _ _după _ _efectuarea _ _procedurilor _ _invazive _ _şi _ _intervenţiilor _ _ginecologice _ _chirurgicale_: cîte 1 ovul seara. _Cu _ _scop _ _profilactic _ _în _ _tratamentul _ _cu _ _corticosteroizi, _ _preparate _ _imunosupresive, _ _citostatice şi antibiotice_: cîte 1 ovu Citiți documentul complet