Krajina: Nemecko
Jazyk: nemčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Clindamycin-2-dihydrogenphosphat
hameln pharma gmbh (8084054)
Clindamycin 2-dihydrogen phosphate
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Clindamycin-2-dihydrogenphosphat (10804) 356,4 Milligramm
Infusion intravenös; Injektion intramuskulär
verlängert
1998-07-28
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER CLINDAMYCIN-HAMELN 150 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG Clindamycin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Clindamycin-hameln und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Clindamycin-hameln beachten? 3. Wie ist Clindamycin-hameln anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Clindamycin-hameln aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CLINDAMYCIN-HAMELN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Clindamycin-hameln ist ein Antibiotikum. Clindamycin wird zur Behandlung akuter und chronischer bakterieller Infektionen (Erkrankungen durch Ansteckung) angewendet, die durch Clindamycin-empfindliche Erreger verursacht werden, wie - Infektionen der Knochen und Gelenke, - Infektionen des Hals-Nasen-Ohren-Bereichs, - Infektionen des Zahn- und Kieferbereichs, - Infektionen der tiefen Atemwege, - Infektionen des Becken- und Bauchraumes, - Infektionen der weiblichen Geschlechtsorgane, - Infektionen der Haut und Weichteile, - Scharlach, - Septikämie (sog. Blutvergiftung), - Endokarditis (bakteriell bedingte Entzündung der Herzklappen). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CLINDAMYCIN-HAMELN BEACHTEN? CLINDAMYCIN-HAMELN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Clindamycin oder Lincomycin (es besteht Prečítajte si celý dokument
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Clindamycin-hameln 150 mg/ml Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Injektionslösung enthält 150 mg Clindamycin. 1 Ampulle mit 2 ml / 4 ml / 6 ml Injektionslösung enthält 356,4 mg / 712,8 mg / 1069,2 mg Clindamycin-2-dihydrogenphosphat entsprechend 300 mg / 600 mg / 900 mg Clindamycin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Clindamycin-hameln enthält Benzylalkohol in folgenden Mengen: 18 mg in 2 ml, 36 mg in 4 ml, 54 mg in 6 ml Injektionslösung (siehe Abschnitt 4.4). 1 ml von Clindamycin-hameln enthält bis zu 8,6 mg Natrium (siehe Abschnitt 4.4). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Das Arzneimittel ist eine klare und farblose bis leicht gelb gefärbte Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Akute und chronische bakterielle Infektionen durch Clindamycin-empfindliche Erreger, wie - Infektionen der Knochen und Gelenke, - Infektionen des HNO-Bereichs, - Infektionen des Zahn- und Kieferbereichs, - Infektionen der tiefen Atemwege, - Infektionen des Becken- und Bauchraumes, - Infektionen der weiblichen Geschlechtsorgane, - Infektionen der Haut und Weichteile, - Scharlach, - Septikämie, - Endokarditis. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Vor der intravenösen Verabreichung MUSS Clindamycin-hameln verdünnt werden. Bei intramuskulärer Gabe ist Clindamycin-hameln unverdünnt einzusetzen. Siehe ART DER ANWENDUNG unten. DOSIERUNG Erwachsene und Jugendliche über 14 Jahre erhalten - bei mäßig schweren Infektionen täglich 8 ml bis 12 ml Clindamycin-hameln (entsprechend 1,2 g bis 1,8 g Clindamycin), - bei schweren Infektionen täglich 16 ml bis 18 ml Clindamycin-hameln (entsprechend 2,4 g bis 2,7 g Clindamycin) in 2 - 4 Einzeldosen. Die maximale Tagesdosis für Erwachsene und Jugendliche über 14 Jahre beträgt 32 ml Clindamycin-hameln (entsprechend 4,8 g Clindamycin) in 2 bis 4 Einzeldosen. _Kinder und Jugendlich Prečítajte si celý dokument