Clindamycin-hameln 150 mg/ml Injektionslösung

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktīvā sastāvdaļa:

Clindamycin-2-dihydrogenphosphat

Pieejams no:

hameln pharma gmbh (8084054)

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Clindamycin 2-dihydrogen phosphate

Zāļu forma:

Injektionslösung

Kompozīcija:

Teil 1 - Injektionslösung; Clindamycin-2-dihydrogenphosphat (10804) 356,4 Milligramm

Ievadīšanas:

Infusion intravenös; Injektion intramuskulär

Autorizācija statuss:

verlängert

Autorizācija datums:

1998-07-28

Lietošanas instrukcija

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CLINDAMYCIN-HAMELN 150 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG
Clindamycin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Clindamycin-hameln und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Clindamycin-hameln beachten?
3.
Wie ist Clindamycin-hameln anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Clindamycin-hameln aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CLINDAMYCIN-HAMELN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Clindamycin-hameln ist ein Antibiotikum.
Clindamycin wird zur Behandlung akuter und chronischer bakterieller
Infektionen (Erkrankungen durch
Ansteckung) angewendet, die durch Clindamycin-empfindliche Erreger
verursacht werden, wie
-
Infektionen der Knochen und Gelenke,
-
Infektionen des Hals-Nasen-Ohren-Bereichs,
-
Infektionen des Zahn- und Kieferbereichs,
-
Infektionen der tiefen Atemwege,
-
Infektionen des Becken- und Bauchraumes,
-
Infektionen der weiblichen Geschlechtsorgane,
-
Infektionen der Haut und Weichteile,
-
Scharlach,
-
Septikämie (sog. Blutvergiftung),
-
Endokarditis (bakteriell bedingte Entzündung der Herzklappen).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CLINDAMYCIN-HAMELN BEACHTEN?
CLINDAMYCIN-HAMELN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Clindamycin oder Lincomycin (es besteht

Produkta apraksts

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Clindamycin-hameln 150 mg/ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält 150 mg Clindamycin.
1 Ampulle mit 2 ml / 4 ml / 6 ml Injektionslösung enthält
356,4 mg / 712,8 mg / 1069,2 mg Clindamycin-2-dihydrogenphosphat
entsprechend 300 mg /
600 mg / 900 mg Clindamycin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Clindamycin-hameln enthält Benzylalkohol in folgenden Mengen: 18 mg
in 2 ml, 36 mg in 4 ml,
54 mg in 6 ml Injektionslösung (siehe Abschnitt 4.4).
1 ml von Clindamycin-hameln enthält bis zu 8,6 mg Natrium (siehe
Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Das Arzneimittel ist eine klare und farblose bis leicht gelb gefärbte
Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Akute und chronische bakterielle Infektionen durch
Clindamycin-empfindliche Erreger, wie
-
Infektionen der Knochen und Gelenke,
-
Infektionen des HNO-Bereichs,
-
Infektionen des Zahn- und Kieferbereichs,
-
Infektionen der tiefen Atemwege,
-
Infektionen des Becken- und Bauchraumes,
-
Infektionen der weiblichen Geschlechtsorgane,
-
Infektionen der Haut und Weichteile,
-
Scharlach,
-
Septikämie,
-
Endokarditis.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Vor
der
intravenösen
Verabreichung
MUSS
Clindamycin-hameln
verdünnt
werden.
Bei
intramuskulärer Gabe ist Clindamycin-hameln unverdünnt einzusetzen.
Siehe
ART DER ANWENDUNG
unten.
DOSIERUNG
Erwachsene und Jugendliche über 14 Jahre erhalten
-
bei mäßig schweren Infektionen
täglich 8 ml bis 12 ml Clindamycin-hameln (entsprechend 1,2 g bis 1,8
g Clindamycin),
-
bei schweren Infektionen
täglich 16 ml bis 18 ml Clindamycin-hameln (entsprechend 2,4 g bis
2,7 g Clindamycin)
in 2 - 4 Einzeldosen.
Die maximale Tagesdosis für Erwachsene und Jugendliche über 14 Jahre
beträgt 32 ml
Clindamycin-hameln (entsprechend 4,8 g Clindamycin) in 2 bis 4
Einzeldosen.
_Kinder und Jugendlich