Krajina: Island
Jazyk: islandčina
Zdroj: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Naphazoline Hydrochloride
Elara Pharmaservices Europe Limited
S01GA01
naphazoline
0,12 mg/ml
Augndropar, lausn
(L) Ekki lyfseðilsskylt
169998 Glas LDPE-plastglas með dropastút úr plasti (LDPE) og pólýprópýlenplastloki
Markaðsleyfi útgefið
2017-06-28
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS CLEYE 0,12 MG/ML AUGNDROPAR, LAUSN NAPHAZOLINHÝDRÓKLÓRÍÐ Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en byrjað er að nota lyfið. Í honum eru mikilvægar upplýsingar. Cleye 0,12 mg/ml augndropar, lausn verða hér eftir nefndir Cleye í fylgiseðlinum. Alltaf skal nota lyfið nákvæmlega eins og lýst er í þessum fylgiseðli eða eins og lyfjafræðingur hefur mælt fyrir um. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum eða ráðgjöf. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. - Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki innan 24 klst. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Cleye og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Cleye 3. Hvernig nota á Cleye 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Cleye 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM CLEYE OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Þetta lyf inniheldur virka efnið naphazolinhýdróklóríð sem tilheyrir flokki staðbundinna æðaþrengjandi lyfja sem verka með því að þrengja æðarnar í auganu og draga þannig úr roða og þrota. Cleye er augndropalausn. Það er notað við vægum roða og ertingu í augum sem stöku sinnum kemur fram. Cleye byrjar að verka innan 1 mínútu og verkunin endist í a.m.k. 3 klst. Lyfið er einungis ætlað til notkunar í stuttan tíma í senn eða til notkunar stöku sinnum. Cleye er ætlað fullorðnum og börnum, 12 ára og eldri. Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki innan 24 klst. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA CLEYE EKKI MÁ NOTA CLEYE: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir naphazolinhýdróklóríði eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6) - ef þú ert með aukinn augnþrýsting (gláku) - ef þú er Prečítajte si celý dokument
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Cleye 0,12 mg/ml augndropar, lausn. 2. INNIHALDSLÝSING Naphazolinhýdróklóríð 0,12 mg/ml. Hjálparefni með þekkta verkun: benzalkonklóríð 0,1 mg/ml. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Augndropar, lausn. Tær, litlaus vökvi. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Gegn vægum roða og ertingu sem stöku sinnum kemur fram í auga. Cleye er ætlað til notkunar hjá fullorðnum og börnum, 12 ára og eldri. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar Fullorðnir og börn, 12 ára og eldri. Ráðlagður skammtur er einn eða tveir dropar í hvort auga, tvisvar eða þrisvar á dag. Þetta lyf er eingöngu ætlað til notkunar í stuttan tíma í senn eða til notkunar stöku sinnum (sjá kafla 4.4). _Börn _ Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Cleye hjá börnum á aldrinum 0-12 ára. Engar upplýsingar liggja fyrir. Lyfjagjöf Til notkunar í auga. Ef aðrir augndropar/augnsmyrsl eru einnig notuð skulu líða u.þ.b. 15 mínútur á milli skammtanna og augnsmyrslið ávallt notað síðast. 4.3 FRÁBENDINGAR Ekki má nota Cleye hjá einstaklingum með: þrönghornsgláku, þröngt horn í augnhólfi (hætta á bráðri gláku), sögu um bráð glákuköst vegna þröngs horns í augnhólfi, litubólgu eða skaddaðrar hornhimnu. Þetta lyf má ekki nota fyrir aðgerðina jaðarlituhögg (peripheral iridectomy) á augum sem eru í hættu á hornþrengingu, vegna þess að ljósopsstækkun getur valdið lokun hornsins. Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1. 2 4.4 SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN Þetta lyf er eingöngu ætlað til notkunar í stuttan tíma í senn eða til notkunar stöku sinnum. Tilkynnt hefur verið um að einkenni komi fram á ný eftir langvinna og/eða of mikla notkun augndropa sem innihalda naphazolin. Ekki skal nota Cleye ef um er að ræða augnsjúkdóm sem einkennist af stöðugum roða, verk eða þokusýn. Ef fram kemur augnv Prečítajte si celý dokument