Cleye Augndropar, lausn 0,12 mg/ml

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Naphazoline Hydrochloride

Fáanlegur frá:

Elara Pharmaservices Europe Limited

ATC númer:

S01GA01

INN (Alþjóðlegt nafn):

naphazoline

Skammtar:

0,12 mg/ml

Lyfjaform:

Augndropar, lausn

Gerð lyfseðils:

(L) Ekki lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

169998 Glas LDPE-plastglas með dropastút úr plasti (LDPE) og pólýprópýlenplastloki

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

2017-06-28

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
CLEYE 0,12 MG/ML AUGNDROPAR, LAUSN
NAPHAZOLINHÝDRÓKLÓRÍÐ
Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en byrjað er að nota
lyfið. Í honum eru mikilvægar
upplýsingar.
Cleye 0,12 mg/ml augndropar, lausn verða hér eftir nefndir Cleye í
fylgiseðlinum.
Alltaf skal nota lyfið nákvæmlega eins og lýst er í þessum
fylgiseðli eða eins og lyfjafræðingur hefur
mælt fyrir um.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum eða
ráðgjöf.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
-
Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki
innan 24 klst.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Cleye og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Cleye
3.
Hvernig nota á Cleye
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Cleye
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM CLEYE OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Þetta lyf inniheldur virka efnið naphazolinhýdróklóríð sem
tilheyrir flokki staðbundinna
æðaþrengjandi lyfja sem verka með því að þrengja æðarnar í
auganu og draga þannig úr roða og þrota.
Cleye er augndropalausn. Það er notað við vægum roða og ertingu
í augum sem stöku sinnum kemur
fram.
Cleye byrjar að verka innan 1 mínútu og verkunin endist í a.m.k. 3
klst.
Lyfið er einungis ætlað til notkunar í stuttan tíma í senn eða
til notkunar stöku sinnum.
Cleye er ætlað fullorðnum og börnum, 12 ára og eldri.
Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki
innan 24 klst.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA CLEYE
EKKI MÁ NOTA CLEYE:
-
ef um er að ræða ofnæmi fyrir naphazolinhýdróklóríði eða
einhverju öðru innihaldsefni lyfsins
(talin upp í kafla 6)
-
ef þú ert með aukinn augnþrýsting (gláku)
-
ef þú er

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Cleye 0,12 mg/ml augndropar, lausn.
2.
INNIHALDSLÝSING
Naphazolinhýdróklóríð 0,12 mg/ml.
Hjálparefni með þekkta verkun: benzalkonklóríð 0,1 mg/ml.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Augndropar, lausn.
Tær, litlaus vökvi.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Gegn vægum roða og ertingu sem stöku sinnum kemur fram í auga.
Cleye er ætlað til notkunar hjá
fullorðnum og börnum, 12 ára og eldri.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
Fullorðnir og börn, 12 ára og eldri. Ráðlagður skammtur er einn
eða tveir dropar í hvort auga, tvisvar
eða þrisvar á dag. Þetta lyf er eingöngu ætlað til notkunar í
stuttan tíma í senn eða til notkunar stöku
sinnum (sjá kafla 4.4).
_Börn _
Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Cleye hjá börnum
á aldrinum 0-12 ára. Engar
upplýsingar liggja fyrir.
Lyfjagjöf
Til notkunar í auga.
Ef aðrir augndropar/augnsmyrsl eru einnig notuð skulu líða u.þ.b.
15 mínútur á milli skammtanna og
augnsmyrslið ávallt notað síðast.
4.3
FRÁBENDINGAR
Ekki má nota Cleye hjá einstaklingum með: þrönghornsgláku,
þröngt horn í augnhólfi (hætta á bráðri
gláku), sögu um bráð glákuköst vegna þröngs horns í
augnhólfi, litubólgu eða skaddaðrar hornhimnu.
Þetta lyf má ekki nota fyrir aðgerðina jaðarlituhögg (peripheral
iridectomy) á augum sem eru í hættu á
hornþrengingu, vegna þess að ljósopsstækkun getur valdið lokun
hornsins.
Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin
eru upp í kafla 6.1.
2
4.4
SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN
Þetta lyf er eingöngu ætlað til notkunar í stuttan tíma í senn
eða til notkunar stöku sinnum. Tilkynnt
hefur verið um að einkenni komi fram á ný eftir langvinna og/eða
of mikla notkun augndropa sem
innihalda naphazolin.
Ekki skal nota Cleye ef um er að ræða augnsjúkdóm sem einkennist
af stöðugum roða, verk eða
þokusýn.
Ef fram kemur augnv