CLARITROMICINA SANDOZ GMBH

Krajina: Taliansko

Jazyk: taliančina

Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktívna zložka:

Claritromicina

Dostupné z:

SANDOZ GMBH

ATC kód:

J01FA09

INN (Medzinárodný Name):

Clarithromycin

Počet v balení:

"25 MG/ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE" 1 FLACONE HDPE 100 ML CON SIRINGA DOSATRICE E CUCCHIAIO DOSATORE; "25 MG/ML GRANULATO

Trieda:

M

Terapeutické oblasti:

Claritromicina

Prehľad produktov:

041557063 - 50 MG/ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE HDPE 50 ML CON SIRINGA DOSATRICE E CUCCHIAIO DOSATORE - Autorizzato; 041557087 - 50 MG/ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE HDPE 80 ML CON SIRINGA DOSATRICE E CUCCHIAIO DOSATORE - Autorizzato; 041557012 - 25 MG/ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE HDPE 50 ML CON SIRINGA DOSATRICE E CUCCHIAIO DOSATORE - Autorizzato; 041557051 - 25 MG/ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE HDPE 100 ML CON SIRINGA DOSATRICE E CUCCHIAIO DOSATORE - Autorizzato; 041557101 - 25 MG/ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE HDPE 120 ML CON SIRINGA DOSATRICE E CUCCHIAIO DOSATORE - Autorizzato; 041557099 - 50 MG/ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE HDPE 100 ML CON SIRINGA DOSATRICE E CUCCHIAIO DOSATORE - Autorizzato; 041557075 - 50 MG/ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE HDPE 60 ML CON SIRINGA DOSATRICE E CUCCHIAIO DOSATORE - Autorizzato; 041557048 - 25 MG/ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE HDPE 80 ML CON SIRINGA DOSATRICE E CUCCHIAIO DOSATORE - Autorizzato; 041557024 - 25 MG/ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE HDPE 60 ML CON SIRINGA DOSATRICE E CUCCHIAIO DOSATORE - Autorizzato

Stav Autorizácia:

Autorizzato

Príbalový leták

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
CLARITROMICINA SANDOZ GMBH 125 MG/5 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE
CLARITROMICINA SANDOZ GMBH 250 MG/5 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE
claritromicina
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Claritromicina Sandoz GmbH e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Claritromicina Sandoz GmbH
3.
Come prendere Claritromicina Sandoz GmbH
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Claritromicina Sandoz GmbH
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È CLARITROMICINA SANDOZ GMBH E A COSA SERVE
Claritromicina è un antibiotico appartenente al gruppo degli
antibiotici macrolidi. Claritromicina arresta la
crescita di alcuni batteri.
Claritromicina Sandoz GmbH viene usato per trattare:
•
infezioni della gola e dei seni nasali
•
infezioni dell’orecchio medio nei bambini
•
infezioni toraciche, come bronchite e polmonite
•
infezioni della pelle e dei tessuti molli
•
ulcere gastriche causate dal batterio
_Helicobacter pylori_
.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CLARITROMICINA SANDOZ GMBH
NON PRENDA CLARITROMICINA SANDOZ GMBH
•
se è
ALLERGICO
alla claritromicina, ad altri antibiotici macrolidi o ad uno qualsiasi
degli altri componenti
di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
•
se lei o qualcuno nella sua famiglia ha un’anamnesi di disordini del
RITMO CARDIACO
(aritmia
ventricolare, incluse le to

Súhrn charakteristických

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Claritromicina Sandoz GmbH 125 mg/5 ml granulato per sospensione orale
Claritromicina Sandoz GmbH 250 mg/5 ml granulato per sospensione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Dopo la ricostituzione 1 ml di sospensione orale contiene 25 mg di
claritromicina,
5 ml di sospensione orale contengono 125 mg di claritromicina.
Eccipienti con effetto noto:
Il prodotto contiene 2.4 g di saccarosio ogni 5 ml di sospensione
pronta all’uso.
Dopo la ricostituzione 1 ml di sospensione orale contiene 50 mg di
claritromicina,
5 ml di sospensione orale contengono 250 mg di claritromicina.
Eccipiente (i) con effetti noti:
Il prodotto contiene 2,4 g di saccarosio ogni 5 ml di sospensione
pronta all’uso.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Granulato per sospensione orale.
Granuli di colore da bianco a beige.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Claritromicina Sandoz GmbH è indicato negli adulti, negli adolescenti
e nei bambini, dai 6 mesi ai 12 anni di
età, per il trattamento delle seguenti infezioni acute e croniche,
quando queste sono causate da organismi
sensibili a claritromicina.
•
Infezioni del tratto respiratorio superiore, quali
tonsillite/faringite, come alternativa nei casi in cui gli
antibiotici beta-lattamici non siano appropriati.
•
Otite media acuta nei bambini.
•
Infezioni del tratto respiratorio inferiore, come la polmonite
acquisita in comunità.
•
Sinusite ed esacerbazione acuta della bronchite cronica negli adulti e
negli adolescenti sopra i 12 anni di
età.
•
Infezioni della pelle e dei tessuti molli di gravità da lieve a
moderata.
Nell’ambito di un’appropriata combinazione con regimi terapeutici
antibatterici e un adeguato medicinale
per il trattamento delle ulcere, Claritromicina Sandoz GmbH è
indicato per l’eradicazione dell’
_Helicobacter_
_pylori_
nei pazienti adulti con ulcere associate a
_H. pylori_
.
Vedere il paragrafo 4.2.
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