Страна: Италия
Език: италиански
Източник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Claritromicina
SANDOZ GMBH
J01FA09
Clarithromycin
"25 MG/ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE" 1 FLACONE HDPE 100 ML CON SIRINGA DOSATRICE E CUCCHIAIO DOSATORE; "25 MG/ML GRANULATO
M
Claritromicina
041557063 - 50 MG/ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE HDPE 50 ML CON SIRINGA DOSATRICE E CUCCHIAIO DOSATORE - Autorizzato; 041557087 - 50 MG/ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE HDPE 80 ML CON SIRINGA DOSATRICE E CUCCHIAIO DOSATORE - Autorizzato; 041557012 - 25 MG/ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE HDPE 50 ML CON SIRINGA DOSATRICE E CUCCHIAIO DOSATORE - Autorizzato; 041557051 - 25 MG/ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE HDPE 100 ML CON SIRINGA DOSATRICE E CUCCHIAIO DOSATORE - Autorizzato; 041557101 - 25 MG/ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE HDPE 120 ML CON SIRINGA DOSATRICE E CUCCHIAIO DOSATORE - Autorizzato; 041557099 - 50 MG/ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE HDPE 100 ML CON SIRINGA DOSATRICE E CUCCHIAIO DOSATORE - Autorizzato; 041557075 - 50 MG/ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE HDPE 60 ML CON SIRINGA DOSATRICE E CUCCHIAIO DOSATORE - Autorizzato; 041557048 - 25 MG/ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE HDPE 80 ML CON SIRINGA DOSATRICE E CUCCHIAIO DOSATORE - Autorizzato; 041557024 - 25 MG/ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE HDPE 60 ML CON SIRINGA DOSATRICE E CUCCHIAIO DOSATORE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE CLARITROMICINA SANDOZ GMBH 125 MG/5 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE CLARITROMICINA SANDOZ GMBH 250 MG/5 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE claritromicina Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Claritromicina Sandoz GmbH e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Claritromicina Sandoz GmbH 3. Come prendere Claritromicina Sandoz GmbH 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Claritromicina Sandoz GmbH 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È CLARITROMICINA SANDOZ GMBH E A COSA SERVE Claritromicina è un antibiotico appartenente al gruppo degli antibiotici macrolidi. Claritromicina arresta la crescita di alcuni batteri. Claritromicina Sandoz GmbH viene usato per trattare: • infezioni della gola e dei seni nasali • infezioni dell’orecchio medio nei bambini • infezioni toraciche, come bronchite e polmonite • infezioni della pelle e dei tessuti molli • ulcere gastriche causate dal batterio _Helicobacter pylori_ . 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CLARITROMICINA SANDOZ GMBH NON PRENDA CLARITROMICINA SANDOZ GMBH • se è ALLERGICO alla claritromicina, ad altri antibiotici macrolidi o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); • se lei o qualcuno nella sua famiglia ha un’anamnesi di disordini del RITMO CARDIACO (aritmia ventricolare, incluse le to Прочетете целия документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Claritromicina Sandoz GmbH 125 mg/5 ml granulato per sospensione orale Claritromicina Sandoz GmbH 250 mg/5 ml granulato per sospensione orale 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Dopo la ricostituzione 1 ml di sospensione orale contiene 25 mg di claritromicina, 5 ml di sospensione orale contengono 125 mg di claritromicina. Eccipienti con effetto noto: Il prodotto contiene 2.4 g di saccarosio ogni 5 ml di sospensione pronta all’uso. Dopo la ricostituzione 1 ml di sospensione orale contiene 50 mg di claritromicina, 5 ml di sospensione orale contengono 250 mg di claritromicina. Eccipiente (i) con effetti noti: Il prodotto contiene 2,4 g di saccarosio ogni 5 ml di sospensione pronta all’uso. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Granulato per sospensione orale. Granuli di colore da bianco a beige. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Claritromicina Sandoz GmbH è indicato negli adulti, negli adolescenti e nei bambini, dai 6 mesi ai 12 anni di età, per il trattamento delle seguenti infezioni acute e croniche, quando queste sono causate da organismi sensibili a claritromicina. • Infezioni del tratto respiratorio superiore, quali tonsillite/faringite, come alternativa nei casi in cui gli antibiotici beta-lattamici non siano appropriati. • Otite media acuta nei bambini. • Infezioni del tratto respiratorio inferiore, come la polmonite acquisita in comunità. • Sinusite ed esacerbazione acuta della bronchite cronica negli adulti e negli adolescenti sopra i 12 anni di età. • Infezioni della pelle e dei tessuti molli di gravità da lieve a moderata. Nell’ambito di un’appropriata combinazione con regimi terapeutici antibatterici e un adeguato medicinale per il trattamento delle ulcere, Claritromicina Sandoz GmbH è indicato per l’eradicazione dell’ _Helicobacter_ _pylori_ nei pazienti adulti con ulcere associate a _H. pylori_ . Vedere il paragrafo 4.2. Прочетете целия документ