Clarelux 500 µg/g cut. schuim

Krajina: Belgicko

Jazyk: holandčina

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

Clobetasolpropionaat 0,05 % v/v

Dostupné z:

Pierre Fabre Benelux SA-NV

ATC kód:

D07AD01

INN (Medzinárodný Name):

Clobetasol Propionate

Dávkovanie:

500 µg/g

Forma lieku:

Schuim voor cutaan gebruik

Zloženie:

Clobetasolpropionaat 0.5 mg/g

Spôsob podávania:

Cutaan gebruik

Terapeutické oblasti:

Clobetasol

Prehľad produktov:

CTI-code: 291611-02 - De grootte van de verpakking: 100 g - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03592610001227 - CNK-code: 2217123 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 291611-01 - De grootte van de verpakking: 50 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Stav Autorizácia:

Gecommercialiseerd: Ja

Dátum Autorizácia:

2007-02-26

Príbalový leták

Bijsluiter
Ongoing variation files:
Changes linked to variation type IA n°C.I.z (SK/H/0219/001/IA/036 )
1/7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CLARELUX 500 MICROGRAM/G SCHUIM VOOR CUTAAN GEBRUIK IN SPUITBUS
Clobetasolpropionaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is CLARELUX en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CLARELUX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
CLARELUX bevat de werkzame stof clobetasolpropionaat dat behoort tot
een groep van
geneesmiddelen die topische corticosteroïden worden genoemd.
Clobetasolpropionaat is een
zeer krachtig topisch corticosteroïde.
CLARELUX 500 microgram/g schuim voor cutaan gebruik in spuitbus is een
schuim dat
wordt aangebracht op de huid.
CLARELUX 500 microgram/g schuim voor cutaan gebruik in spuitbus wordt
gebruikt als een
kortdurende behandeling van dermatoses van de hoofdhuid die gevoelig
zijn voor steroïden,
zoals psoriasis, die niet voldoende reageren op minder actieve
steroïden.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
Als u allergisch bent voor clobetasolpropionaat of voor een van de
stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6;
-
Als u een

Súhrn charakteristických

Samenvatting van de Productkenmerken
1/11
Texts underlined in Yellow : information requested by the MHRA (letter
dated 12 July 2021)
Texts underlined in blue: minor changes proposed by Pierre Fabre
Ongoing variation files:
Changes linked to variation type IA n°C.I.z (SK/H/0219/001/IA/036 )
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
CLARELUX 500 microgram/g schuim voor cutaan gebruik in spuitbus
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén gram schuim voor cutaan gebruik bevat 500 microgram
clobetasolpropionaat.
500 microgram clobetasolpropionaat komt overeen met 440 microgram
clobetasol.
Hulpstof(fen) met bekend effect
Eén gram schuim voor cutaan gebruik bevat 604.3 mg ethanol, 20.9 mg
propyleenglycol, 11.5
mg cetylalcohol en 5.2 mg stearylalcohol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Schuim voor cutaan gebruik in spuitbus.
Wit schuim dat afbreekt bij contact met de huid.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
CLARELUX 500 microgram/g schuim voor cutaan gebruik in spuitbus is
geïndiceerd voor
kortdurende behandeling van dermatosen van de hoofdhuid gevoelig voor
steroïden zoals
psoriasis, die niet voldoende reageren op minder actieve steroïden.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
CLOBETASOLPROPIONAAT BEHOORT TOT DE KRACHTIGSTE KLASSE VAN
DERMATOCORTICOSTEROÏDEN
(KLASSE IV) EN LANGDURIG GEBRUIK KAN LEIDEN TOT ERNSTIGE ONGEWENSTE
EFFECTEN (ZIE
RUBRIEK 4.4). ALS BEHANDELING MET EEN LOKAAL CORTICOSTEROÏD LANGER
DAN TWEE WEKEN
KLINISCH GERECHTVAARDIGD IS, MOET EEN MINDER KRACHTIG
CORTICOSTEROÏDENPREPARAAT
OVERWOGEN WORDEN. HERHAALDE, MAAR KORTE KUREN CLOBETASOLPROPIONAAT
KUNNEN WORDEN
GEBRUIKT OM EXACERBATIES ONDER CONTROLE TE HOUDEN (ZIE AANVULLENDE
INFORMATIE
HIERONDER).
Dosering
_Gebruik bij volwassenen_
CLARELUX 500 microgram/g schuim voor cutaan gebruik in spuitbus is een
zeer sterk
topisch corticosteroïd; de behandeling moet daarom worden beperkt tot
2 opeenvolgende
weken en grotere hoeveelheden dan 50 g/week mogen niet worden
gebruikt.
Toedieningsweg: v