CLARAL 1 mg/g CREMA

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktívna zložka:

DIFLUCORTOLONA VALERATO

Dostupné z:

LEO PHARMA A/S

ATC kód:

D07AC06

INN (Medzinárodný Name):

DIFLUCORTOLONE VALERATE

Dávkovanie:

1 mg/g

Forma lieku:

CREMA

Zloženie:

DIFLUCORTOLONA VALERATO 1 mg

Spôsob podávania:

USO CUTÁNEO

Typ predpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Diflucortolona

Prehľad produktov:

CLARAL 1 mg/g CREMA, 1 tubo de 30 g Autorizado 01/01/1999 Comercializado - CLARAL 1 mg/g CREMA, 1 tubo de 60 g Autorizado 01/01/1999 Comercializado

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

1979-07-01

Príbalový leták

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CLARAL 1 MG/G CREMA
Diflucortolona valerato
Lea
todo el
prospecto
detenidamente
antes
de
empezar
a
usar
este
medicamento,
porque
contiene
información importante para usted.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Claral 1 mg/g Crema y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Claral 1 mg/g Crema
3.
Cómo usar Claral 1 mg/g Crema
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Claral 1 mg/g Crema
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CLARAL 1 MG/G CREMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Contiene
como
principio
activo
diflucortolona
valerato:
es
un
medicamento
antiinflamatorio
(un
corticosteroide potente) para uso en la piel.
Claral disminuye la inflamación y las reacciones alérgicas de la
piel. Disminuye el enrojecimiento, la
acumulación de líquidos (edema) y el exudado de la piel inflamada, y
alivia las molestias tales como el
picor, la sensación de quemazón y el dolor.
Claral está indicado para el tratamiento de:

Formas agudas de eccema (erupción cutánea) leve o moderado
relacionado con una causa externa, como:
-
dermatitis de contacto alérgica (alergia a una sustancia que ha
entrado en contacto con la piel),
-
dermatitis de contacto irritativa (reacción a sustancias de uso
habitual como, por ejemplo, el
jabón),
-
erupción en forma de moneda (eccema numular),
-
erupción con picor que aparece en manos y pies (eccema
dishidrótico),
-
eccema no específico (eccema vulgar).

Eccema debido a factores del paciente (eccema endógeno), como
dermatitis atópica (no de

Súhrn charakteristických

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Claral 1 mg/g crema.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 g de Claral crema contiene:
Diflucortolona valerato...............................1 mg (0,1 %)
Excipientes con efecto conocido
Alcohol estearílico
................................................... 80 mg/g
Parahidroxibenzoato de metilo (E218) .................... 0,7 mg/g
Parahidroxibenzoato de propilo (E216) ................... 0,3 mg/g
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Crema.
La crema es de color ligeramente amarillenta y opaca.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Eczema exógeno agudo leve o moderado (dermatitis de contacto
alérgica, dermatitis de contacto irritativa,
eccema
numular,
eccema
dishidrótico,
eccema
vulgar)
y
eccema
endógeno
(dermatitis
atópica,
neurodermatitis), eccema seborreico con inflamación grave. Psoriasis.
Liquen plano.
Claral Crema tiene un alto contenido en agua y bajo contenido en
grasa. Está especialmente indicada en
afecciones cutáneas exudativas y sobre piel seborreica. Claral
también es adecuada para su aplicación en
zonas peludas del cuerpo.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Dosis recomendadas_:
Al principio del tratamiento se aplica una capa fina de Claral, dos
veces o, en su caso, hasta tres veces al
día. Una vez que haya mejorado el cuadro clínico, una sola
aplicación al día suele ser suficiente.
En general, la duración del tratamiento puede ser desde 1 semana y no
debe exceder de 3 semanas. El
tratamiento en la cara debe ser lo más corto posible, 1 semana como
máximo.
Forma de administración
Uso cutáneo.
_ _
Vendajes oclusivos
En casos inusualmente resistentes, puede requerirse vendaje oclusivo.
En estos casos se debe proceder
como se indica a continuación: Tras la aplicación de Claral, se debe
cubrir el área tratada con un film de
plástico que se debe fijar firmemente alrededor de la piel sana con
un esparadrapo. Se pueden utilizar
guantes de plástico