Šalis: Ispanija
kalba: ispanų
Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DIFLUCORTOLONA VALERATO
LEO PHARMA A/S
D07AC06
DIFLUCORTOLONE VALERATE
1 mg/g
CREMA
DIFLUCORTOLONA VALERATO 1 mg
USO CUTÁNEO
con receta
Diflucortolona
CLARAL 1 mg/g CREMA, 1 tubo de 30 g Autorizado 01/01/1999 Comercializado - CLARAL 1 mg/g CREMA, 1 tubo de 60 g Autorizado 01/01/1999 Comercializado
Autorizado
1979-07-01
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO CLARAL 1 MG/G CREMA Diflucortolona valerato Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Claral 1 mg/g Crema y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Claral 1 mg/g Crema 3. Cómo usar Claral 1 mg/g Crema 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Claral 1 mg/g Crema 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES CLARAL 1 MG/G CREMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Contiene como principio activo diflucortolona valerato: es un medicamento antiinflamatorio (un corticosteroide potente) para uso en la piel. Claral disminuye la inflamación y las reacciones alérgicas de la piel. Disminuye el enrojecimiento, la acumulación de líquidos (edema) y el exudado de la piel inflamada, y alivia las molestias tales como el picor, la sensación de quemazón y el dolor. Claral está indicado para el tratamiento de: Formas agudas de eccema (erupción cutánea) leve o moderado relacionado con una causa externa, como: - dermatitis de contacto alérgica (alergia a una sustancia que ha entrado en contacto con la piel), - dermatitis de contacto irritativa (reacción a sustancias de uso habitual como, por ejemplo, el jabón), - erupción en forma de moneda (eccema numular), - erupción con picor que aparece en manos y pies (eccema dishidrótico), - eccema no específico (eccema vulgar). Eccema debido a factores del paciente (eccema endógeno), como dermatitis atópica (no de Perskaitykite visą dokumentą
1 de 7 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Claral 1 mg/g crema. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 g de Claral crema contiene: Diflucortolona valerato...............................1 mg (0,1 %) Excipientes con efecto conocido Alcohol estearílico ................................................... 80 mg/g Parahidroxibenzoato de metilo (E218) .................... 0,7 mg/g Parahidroxibenzoato de propilo (E216) ................... 0,3 mg/g Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Crema. La crema es de color ligeramente amarillenta y opaca. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Eczema exógeno agudo leve o moderado (dermatitis de contacto alérgica, dermatitis de contacto irritativa, eccema numular, eccema dishidrótico, eccema vulgar) y eccema endógeno (dermatitis atópica, neurodermatitis), eccema seborreico con inflamación grave. Psoriasis. Liquen plano. Claral Crema tiene un alto contenido en agua y bajo contenido en grasa. Está especialmente indicada en afecciones cutáneas exudativas y sobre piel seborreica. Claral también es adecuada para su aplicación en zonas peludas del cuerpo. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Dosis recomendadas_: Al principio del tratamiento se aplica una capa fina de Claral, dos veces o, en su caso, hasta tres veces al día. Una vez que haya mejorado el cuadro clínico, una sola aplicación al día suele ser suficiente. En general, la duración del tratamiento puede ser desde 1 semana y no debe exceder de 3 semanas. El tratamiento en la cara debe ser lo más corto posible, 1 semana como máximo. Forma de administración Uso cutáneo. _ _ Vendajes oclusivos En casos inusualmente resistentes, puede requerirse vendaje oclusivo. En estos casos se debe proceder como se indica a continuación: Tras la aplicación de Claral, se debe cubrir el área tratada con un film de plástico que se debe fijar firmemente alrededor de la piel sana con un esparadrapo. Se pueden utilizar guantes de plástico Perskaitykite visą dokumentą