Cipralex 20 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Krajina: Švajčiarsko

Jazyk: nemčina

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktívna zložka:

escitalopramum

Dostupné z:

Lundbeck (Schweiz) AG

ATC kód:

N06AB10

INN (Medzinárodný Name):

escitalopramum

Forma lieku:

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Zloženie:

escitalopramum 20 mg ut escitaloprami oxalas, E 310, acidum citricum, ethanolum 96 per centum 100 mg, natrii hydroxidum corresp. natrium 1.44 - 3.74 mg, aqua purificata, ad solutionem pro 1 ml, corresp. 20 guttae, corresp. ethanolum 11.8 % V/V.

Trieda:

B

Terapeutické skupiny:

Synthetika

Terapeutické oblasti:

Selektiver Serotonin-Wiederaufnahmehemmer

Stav Autorizácia:

zugelassen

Dátum Autorizácia:

2004-09-22

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
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Information für Patientinnen und Patienten
Cipralex®
Was ist Cipralex und wann wird es angewendet?
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Wann ist bei der Einnahme von Cipralex Vorsicht geboten?
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eingenommen werden?
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Wo erhalten Sie Cipralex? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Cipralex®
Lundbeck (Schweiz) AG
Was ist Cipralex und wann wird es angewendet?
Cipralex ist ein Antidepressivum mit dem Wirkstoff Escitalopram und
gehört zur Gruppe der selektiven
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer. Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
tragen zur Normalisierung
der Serotonin-Spiegel im Gehirn bei.
Cipralex wird zur Behandlung von seelischen Erkrankungen
(Depressionen) verwendet, die sich durch
andauernde Niedergeschlagenheit, Energielosigkeit, Traurigkeit,
Minderwertigkeitsgefühle,
Schlafstörungen, Zurückgezogenheit und Versagensangst äussern.
Cipralex eignet sich auch zur Vorbeugung eines Wiederauftretens der
Erkrankung.
Cipralex wird auch zur Behandlung von Angsterkrankungen eingesetzt,

Súhrn charakteristických

FACHINFORMATION
Cipralex®/Cipralex MELTZ®
Lundbeck (Schweiz) AG
Zusammensetzung
Wirkstoff:
Filmtabletten, Tropfen: Escitalopramum ut escitaloprami oxalas.
Schmelztabletten: Escitalopramum.
Hilfsstoffe:
Filmtabletten: Cellulosum microcristallinum, Silica colloidalis
anhydrica, Talcum, Carmellosum
natricum conexum, Magnesii stearas, Hypromellosum, Macrogolum 400,
Color: Titanii dioxidum
(E171).
Schmelztabletten: Cellulosum microcristallinum, Hypromellosum,
Copolymerum methacrylatis
butylati basicum, Magnesii stearas, Mannitolum, Crospovidonum, Natrii
hydrogencarbonas, Acidum
citricum anhydricum, Aromatica (Pfefferminzaroma), Sucralosum.
Tropfen (20 mg/ml): Acidum Citricum anhydricum, Ethanolum, Natrii
hydroxidum, Aqua, Antiox.:
E310.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 10 mg und 20 mg Escitalopram.
Aussehen der Filmtabletten:
10 mg: oval, weiss, mit Bruchrille; Aufdruck: EL.
20 mg: oval, weiss; mit Bruchrille; Aufdruck: EN.
Schmelztabletten zu 10 mg und 20 mg Escitalopram
Aussehen der Schmelztabletten:
10 mg: rund, weiss bis cremefarben, leicht gesprenkelt; Aufdruck ELO.
20 mg: rund, weiss bis cremefarben, leicht gesprenkelt; Aufdruck ENO.
Tropfen mit 20 mg/ml Escitalopram, 1 ml corresp. 20 Tropfen corresp.
20 mg Escitalopram und
enthält 12% vol. Alkohol.
Aussehen und Geschmack der Tropflösung:
Klare, farblos bis gelbliche Lösung von bitterem Geschmack
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
·Behandlung von Depressionen in der initialen Phase und als
Erhaltungstherapie gegen Rückfälle.
·Prophylaxe neuer Episoden einer unipolaren Depression.
·Behandlung von sozialen Phobien.
Die Langzeitwirksamkeit bei sozialer Phobie ist bis zu 36 Wochen
belegt.
·Behandlung von generalisierten Angststörungen.
·Panik-Erkrankungen mit oder ohne Agoraphobie.
·Behandlung von Zwangsstörungen.
Dosierung/Anwendung
Mit Cipralex MELTZ Schmelztabletten kann die Dosierung 5 mg nicht
abgedeckt werden. In solchen
Fällen muss eine halbe 10 mg Cipralex Filmtablette eingenommen
werden. Die Cipralex MELTZ
S