Ciphin 500

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Zentiva a.s., Slovensko

ATC kód:

J01MA02

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl flm 10x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

42 - CHEMOTHERAPEUTICA (VRATANE TUBERKULOSTATIK)

Terapeutické oblasti:

Ciprofloxacín

Prehľad produktov:

tbl flm 10x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1997-04-24

Príbalový leták

Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.:
2020/05053-Z1A
Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/06388-Z1B
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
CIPHIN 500
500 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
ciprofloxacín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Ciphin 500 a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ciphin 500
3.
Ako užívať Ciphin 500
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Ciphin 500
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE CIPHIN 500 A NA ČO SA POUŽÍVA
Ciphin 500 obsahuje liečivo ciprofloxacín, antibiotikum patriace do
skupiny fluórchinolónov.
Ciprofloxacín účinkuje usmrcovaním baktérií, ktoré spôsobujú
infekcie. Účinkuje iba na špecifické
kmene baktérií.
Dospelí
Ciphin 500 sa používa u dospelých na liečbu nasledovných
bakteriálnych infekcií:

infekcie dýchacích ciest,

dlhotrvajúce alebo opakované infekcie ucha alebo dutín,

infekcie močových ciest,

infekcie semenníkov,

infekcie pohlavných orgánov u žien,

infekcie tráviaceho traktu a vnútrobrušné infekcie,

infekcie kože a mäkkých tkanív,

infekcie kostí a kĺbov,

na liečbu infekcií u pacientov s veľmi nízkym počtom bielych
krviniek (neutropénia),

na prevenciu infekcií u pacientov s

Súhrn charakteristických

Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/06388-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Ciphin 500
500 mg filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá filmom obalená tableta obsahuje 583 mg monohydrátu
ciprofloxacínium-chloridu, čo
zodpovedá 500 mg ciprofloxacínu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta
Okrúhla šošovkovitá biela alebo nažltlá filmom obalená tableta.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Ciphin 500 je indikovaný na liečbu nasledovných infekcií (pozri
časti 4.4 a 5.1). Pred začatím liečby
je potrebné venovať osobitnú pozornosť dostupným informáciám o
rezistencii na ciprofloxacín.
Je potrebné zohľadniť oficiálne odporúčania týkajúce sa
správneho používania antibakteriálnych látok.
Dospelí

Infekcie dolných dýchacích ciest spôsobené gramnegatívnymi
baktériami:
-
exacerbácia chronickej obštrukčnej choroby pľúc. Pri exacerbácii
chronickej obštrukčnej
choroby pľúc sa má Ciphin 500 použiť len vtedy, ak sa použitie
iných antibakteriálnych
látok, obvykle odporúčaných na liečbu týchto infekcií,
považuje za nevhodné.
-
infekcie priedušiek a pľúc pri cystickej fibróze alebo pri
bronchiektázii
-
zápal pľúc

Chronický hnisavý zápal stredného ucha

Akútna exacerbácia chronickej sinusitídy, najmä ak je spôsobená
gramnegatívnymi baktériami

Akútna nekomplikovaná cystitída. Pri akútnej nekomplikovanej
cystitíde sa má Ciphin 500
použiť len vtedy, ak sa použitie iných antibakteriálnych látok,
obvykle odporúčaných na
liečbu týchto infekcií, považuje za nevhodné.

Akútna pyelonefritída

Komplikované infekcie močových ciest

Bakteriálna prostatitída

Gonokoková uretritída a cervicitída

Epididymoorchitída vrátane prípadov vyvolaných _Neisseria
gonorrhoeae_

Zápalové ochorenie panvy vrátane prípadov vyvolaných _Neisseria
gonorrhoea