Krajina: Island
Jazyk: islandčina
Zdroj: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Cinacalcetum hýdróklóríð
Williams & Halls ehf.
H05BX01
Cinacalcetum
60 mg
Filmuhúðuð tafla
(R) Lyfseðilsskylt
540133 Þynnupakkning PVC/PE/PVDC/ál gegnsæjar þynnupakkningar V0721
Markaðsleyfi útgefið
2015-11-20
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING CINACALCET WH 30 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR. CINACALCET WH 60 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR CINACALCET WH 90 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR Cinacalcet LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum. Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Cinacalcet WH og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Cinacalcet WH 3. Hvernig nota á Cinacalcet WH 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Cinacalcet WH 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM CINACALCET WH OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Cinacalcet WH verkar þannig að það stjórnar gildum kalkvaka (parathyroid hormone), kalsíums og fosfórs í líkamanum. Það er notað til meðferðar við kalkkirtilsvandamálum. Kalkkirtlarnir eru fjórir litlir kirtlar í hálsinum, nálægt skjaldkirtlinum, sem mynda hormón sem nefnist kalkvaki. Cinacalcet WH er notað hjá fullorðnum: til meðferðar við afleiddri kalkvakaofseytingu hjá fullorðnum sjúklingum með alvarlegan nýrnasjúkdóm sem þurfa á skilun að halda til að hreinsa úrgangsefni úr blóðinu. til að lækka gildi kalks í blóði (blóðkalsíumhækkun) hjá fullorðnum sjúklingum með krabbamein í kalkkirtli. til að lækka há gildi kalks í blóði (blóðkalsíumhækkun) hjá fullorðnum sjúklingum með frumkomna kalkvakaofseytingu þegar ekki er unnt að fjarlæg Prečítajte si celý dokument
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Cinacalcet WH 30 mg filmuhúðaðar töflur. Cinacalcet WH 60 mg filmuhúðaðar töflur Cinacalcet WH 90 mg filmuhúðaðar töflur 2. INNIHALDSLÝSING Hver 30 mg tafla inniheldur 30 mg cinacalcet (sem hýdróklóríð). Hver 60 mg tafla inniheldur 60 mg cinacalcet (sem hýdróklóríð). Hver 90 mg tafla inniheldur 90 mg cinacalcet (sem hýdróklóríð). Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Filmuhúðuð tafla (tafla). Cinacalcet WH 30 mg: Grænar, sporöskjulaga tvíkúptar húðaðar töflur (um það bil 4,5 x 7 mm), merktar C9CC á annarri hliðinni og 30 á hinni hliðinni. Cinacalcet WH 60 mg: Grænar, sporöskjulaga tvíkúptar húðaðar töflur (um það bil 5,5 x 9 mm), merktar C9CC á annarri hliðinni og 60 á hinni hliðinni. Cinacalcet WH 90 mg: Grænar, sporöskjulaga tvíkúptar húðaðar töflur (um það bil 6,5 x 10,5 mm), merktar C9CC á annarri hliðinni og 90 á hinni hliðinni. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Afleidd kalkvakaofseyting _Fullorðnir_ Til meðferðar á afleiddri kalkvakaofseytingu (secondary hyperparathyroidism [HPT]) hjá fullorðnum sjúklingum með nýrnasjúkdóm á lokastigi, sem eru á skilunarmeðferð. _Börn_ Til meðferðar á afleiddri kalkvakaofseytingu hjá börnum 3 ára og eldri með nýrnasjúkdóm á lokastigi, sem eru á skilunarmeðferð þar sem ekki næst fullnægjandi stjórn á afleiddri kalkvakaofseytingu með hefðbundinni meðferð (sjá kafla 4.4). Nota má Cinacalcet WH sem þátt í meðferð með lyfjum sem binda fosfat og/eða með D-vítamín- sterólum, eftir því sem við á (sjá kafla 5.1). Krabbamein í kalkkirtli og frumkomin kalkvakaofseyting hjá fullorðnum Til að draga úr blóðkalsíumhækkun hjá fullorðnum sjúklingum með: krabbamein í kalkkirtli. frumkomna kalkvakaofseytingu (primary hyperparathyroidism) þar sem brottnám á kalkkirtli yrði ráðlagt á grundvelli kalsíumsgilda í sermi (samkvæmt skilgreiningu í viðeigandi vi Prečítajte si celý dokument