Krajina: Maďarsko
Jazyk: maďarčina
Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
cinakalcet-hidroklorid
Teva Gyógyszergyár Zrt.
H05BX01
cinacalcet hydrochloride
TT
Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - (PVC/Aclar/PVC//Al) - OGYI-T-22974 / 01 - Sz - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - (PVC/Aclar/PVdC/PVC//Al) - OGYI-T-22974 / 02 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: Mimpara 30 mg filmtabletta - EU/1/04/292; CINACALCET ONKOGEN 30 mg filmtabletta - OGYI-T-22910; CINACALCET APOTEX 30 mg filmtabletta - OGYI-T-23252; Cinacalcet Mylan 30 mg filmtabletta - EU/1/15/1054; Cinacalcet Accordpharma 30 mg filmtabletta - EU/1/20/1429
Generikus
2016-01-20
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA CINACALCET TEVA 30 MG FILMTABLETTA CINACALCET TEVA 60 MG FILMTABLETTA CINACALCET TEVA 90 MG FILMTABLETTA cinakalcet MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA 1. Milyen típusú gyógyszer a Cinacalcet Teva filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Cinacalcet Teva filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Cinacalcet Teva filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Cinacalcet Teva filmtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CINACALCET TEVA FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Cinacalcet Teva a mellékpajzsmirigy-hormon- (parathormon, PTH), kalcium- és foszforszinteket szabályozza a szervezetben. A mellékpajzsmirigyekkel kapcsolatos betegségek kezelésére alkalmazható. A négy mellékpajzsmirigy a pajzsmirigy közelében, a nyakon található kicsiny mirigyekből áll, amelyek mellékpajzsmirigy-hormont (parathormont avagy PTH-t) termelnek. A Cinacalcet Teva alkalmazható: következményes mellékpajzsmirigy-túlműködés kezelésére olyan súlyos ve Prečítajte si celý dokument
1. A GYÓGYSZER NEVE CINACALCET TEVA 30 MG FILMTABLETTA CINACALCET TEVA 60 MG FILMTABLETTA CINACALCET TEVA 90 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _Cinacalcet Teva 30_ _ _ _ _ _ mg filmtabletta_ _ _ _ _ 30 mg cinakalcet (hidroklorid formájában) tablettánként. _Cinacalcet Teva 60_ _ _ _ _ _ mg filmtabletta_ _ _ _ _ 60 mg cinakalcet (hidroklorid formájában) tablettánként. _Cinacalcet Teva 90_ _ _ _ _ _ mg filmtabletta_ _ _ _ _ 90 mg cinakalcet (hidroklorid formájában) tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta (tabletta). _Cinacalcet Teva 30_ _ _ _ _ _ mg filmtabletta_ _ _ _ _ Világoszöld-zöld színű, ovális alakú (10 mm × 6 mm méretű), az egyik oldalán mélynyomású „C30” jelöléssel, a másik oldalán sima filmtabletta. _Cinacalcet Teva 60_ _ _ _ _ _ mg filmtabletta_ _ _ _ _ Világoszöld-zöld színű, ovális alakú (13 mm × 8 mm méretű), az egyik oldalán mélynyomású „C60” jelöléssel, a másik oldalán sima filmtabletta. _Cinacalcet Teva 90_ _ _ _ _ _ mg filmtabletta_ _ _ _ _ Világoszöld-zöld színű, ovális alakú (15 mm × 9 mm méretű), az egyik oldalán mélynyomású „C90” jelöléssel, a másik oldalán sima filmtabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A szekunder hyperparathyreosis (HPT) kezelése végstádiumú veseelégtelenségben (ESRD [end-stage renal disease]) szenvedő betegeknél, fenntartó dialízis terápia esetén. A Cinacalcet Teva alkalmazható olyan terápiás gyakorlat részeként, amelyben szükség szerint foszfátkötő szereket és/vagy D-vitamin szterolokat alkalmaznak (lásd 5.1 pont). Hypercalcaemia csökkentése: a mellékpajzsmirigy-karcinómában szenvedő betegeknél. a primer hyperparathyreosisban szenvedő betegeknél, akiknél a szérum kalciumszintek alapján (ahogy azt a vonatkozó kezelési protokollokban meghatározták) a parathyroidectomia javallt lenne, de az klinikailag nem megfelelő/nem kivitelezhető vagy elle Prečítajte si celý dokument