CINACALCET TEVA 30 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

cinakalcet-hidroklorid

Beszerezhető a:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

ATC-kód:

H05BX01

INN (nemzetközi neve):

cinacalcet hydrochloride

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - (PVC/Aclar/PVC//Al) - OGYI-T-22974 / 01 - Sz - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - (PVC/Aclar/PVdC/PVC//Al) - OGYI-T-22974 / 02 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: Mimpara 30 mg filmtabletta - EU/1/04/292; CINACALCET ONKOGEN 30 mg filmtabletta - OGYI-T-22910; CINACALCET APOTEX 30 mg filmtabletta - OGYI-T-23252; Cinacalcet Mylan 30 mg filmtabletta - EU/1/15/1054; Cinacalcet Accordpharma 30 mg filmtabletta - EU/1/20/1429

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2016-01-20

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
CINACALCET TEVA 30 MG FILMTABLETTA
CINACALCET TEVA 60 MG FILMTABLETTA
CINACALCET TEVA 90 MG FILMTABLETTA
cinakalcet
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer a Cinacalcet Teva filmtabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Cinacalcet Teva filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Cinacalcet Teva filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Cinacalcet Teva filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CINACALCET TEVA FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Cinacalcet Teva a mellékpajzsmirigy-hormon- (parathormon, PTH),
kalcium- és foszforszinteket
szabályozza a szervezetben. A mellékpajzsmirigyekkel kapcsolatos
betegségek kezelésére
alkalmazható. A négy mellékpajzsmirigy a pajzsmirigy közelében, a
nyakon található kicsiny
mirigyekből áll, amelyek mellékpajzsmirigy-hormont (parathormont
avagy PTH-t) termelnek.
A Cinacalcet Teva alkalmazható:

következményes mellékpajzsmirigy-túlműködés kezelésére olyan
súlyos ve

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
CINACALCET TEVA 30 MG FILMTABLETTA
CINACALCET TEVA 60 MG FILMTABLETTA
CINACALCET TEVA 90 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Cinacalcet Teva 30_
_ _
_ _
_ mg filmtabletta_
_ _
_ _
30 mg cinakalcet (hidroklorid formájában) tablettánként.
_Cinacalcet Teva 60_
_ _
_ _
_ mg filmtabletta_
_ _
_ _
60 mg cinakalcet (hidroklorid formájában) tablettánként.
_Cinacalcet Teva 90_
_ _
_ _
_ mg filmtabletta_
_ _
_ _
90 mg cinakalcet (hidroklorid formájában) tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta (tabletta).
_Cinacalcet Teva 30_
_ _
_ _
_ mg filmtabletta_
_ _
_ _
Világoszöld-zöld színű, ovális alakú (10 mm × 6 mm méretű),
az egyik oldalán mélynyomású „C30”
jelöléssel, a másik oldalán sima filmtabletta.
_Cinacalcet Teva 60_
_ _
_ _
_ mg filmtabletta_
_ _
_ _
Világoszöld-zöld színű, ovális alakú (13 mm × 8 mm méretű),
az egyik oldalán mélynyomású „C60”
jelöléssel, a másik oldalán sima filmtabletta.
_Cinacalcet Teva 90_
_ _
_ _
_ mg filmtabletta_
_ _
_ _
Világoszöld-zöld színű, ovális alakú (15 mm × 9 mm méretű),
az egyik oldalán mélynyomású „C90”
jelöléssel, a másik oldalán sima filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A szekunder hyperparathyreosis (HPT) kezelése végstádiumú
veseelégtelenségben (ESRD [end-stage
renal disease]) szenvedő betegeknél, fenntartó dialízis terápia
esetén.
A Cinacalcet Teva alkalmazható olyan terápiás gyakorlat
részeként, amelyben szükség szerint
foszfátkötő szereket és/vagy D-vitamin szterolokat alkalmaznak
(lásd 5.1 pont).
Hypercalcaemia csökkentése:

a mellékpajzsmirigy-karcinómában szenvedő betegeknél.

a primer hyperparathyreosisban szenvedő betegeknél, akiknél a
szérum kalciumszintek alapján
(ahogy azt a vonatkozó kezelési protokollokban meghatározták) a
parathyroidectomia javallt
lenne, de az klinikailag nem megfelelő/nem kivitelezhető vagy
elle