Krajina: Slovensko
Jazyk: slovenčina
Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Adamed Pharma S.A., Poľsko
B01AC23
perorálne použitie
tbl 7x50 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 14x50 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 20x50 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 28x50 mg (blis.PVC/PVDC/Al
Viazaný na lekársky predpis
16 - ANTICOAGULANTIA (FIBRINOLYTICA, ANTIFIBRINOL.)
Cilostazol
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2014-05-19
1 Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2018/03226-PRE PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA CILOZEK 50 MG TABLETY cilostazol POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Cilozek 50 mg a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Cilozek 50 mg 3. Ako užívať Cilozek 50 mg 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Cilozek 50 mg 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE CILOZEK 50 MG A NA ČO SA POUŽÍVA Cilozek patrí do skupiny liekov nazývanej inhibítory fosfodiesterázy typu 3. Má viacero účinkov, medzi ktoré patrí rozširovanie niektorých ciev a znižovanie úrovne zrážanlivosti buniek krvi nazývaných krvné doštičky, ktoré sa nachádzajú vo vašich cievach. Cilozek 50 mg vám bol predpísaný kvôli „intermitentnej klaudikácii“. Intermitentná klaudikácia je kŕčovitá bolesť v nohách, ktorá sa objavuje počas chôdze a je spôsobená nedostatočným prekrvením vašich nôh. Cilozek 50 mg dokáže predĺžiť vzdialenosť, ktorú môžete prejsť bez bolesti, pretože zlepšuje cirkuláciu krvi vo vašich dolných končatinách. Cilozek sa odporúča len pre pacientov, ktorých príznaky sa dostatočne nezlepšili po úprave životného štýlu (napríklad ukončenie fajčenia a Prečítajte si celý dokument
Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2018/03226-PRE SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Cilozek 50 mg tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Jedna tableta obsahuje 50 mg cilostazolu. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Tableta Biele okrúhle ploché tablety s priemerom 7 mm a s vyrytým označením „50“na jednej strane. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Cilozek je indikovaný na zlepšenie maximálnej dĺžky chôdze bez bolesti u pacientov s intermitentnou klaudikáciou, ktorí nemajú bolesti v pokoji a neprejavila sa u nich nekróza periférneho tkaniva (II. štádium ochorenia periférnych artérií podľa Fontainea). Cilozek je určený na použitie v druhej línii, u pacientov, u ktorých zmena životného štýlu (vrátane ukončenia fajčenia a cvičebných programov [pod dohľadom]) a iné vhodné zásahy neviedli k dostatočnému zlepšeniu príznakov intermitentnej klaudikácie. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie Odporúčaná dávka cilostazolu je 100 mg dvakrát denne. Cilostazol sa má užívať 30 minút pred raňajkami a večerou. Užívanie cilostazolu spolu s jedlom viedlo k zvýšeniu maximálnych plazmatických koncentrácií (Cmax ) cilostazolu, čo môže byť spojené so zvýšenou frekvenciou nežiaducich reakcií. Liečbu cilostazolom majú začať lekári, ktorí majú skúsenosti s liečbou intermitentnej klaudikácie (pozri aj časť 4.4). Spôsob podávania Lekár má po 3 mesiacoch liečby opäť zhodnotiť stav pacienta a ak nespozoruje dostatočný účinok alebo nedôjde k zlepšeniu príznakov, má podávanie cilostazolu ukončiť. Pacienti liečení cilostazolom majú pokračovať v úprave svojho životného štýlu (nefajčiť a cvičiť) a farmakologických zásahoch (napríklad liečba znižujúca množstvo tuku a liečba antiagreganciami), aby sa znížilo riziko kardiovaskulárnych príhod. Cilostazol nie je náhradou takejto liečby. 1 Schválený te Prečítajte si celý dokument