Krajina: Chorvátsko
Jazyk: chorvátčina
Zdroj: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
cyclophosphamidum
Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska
L01AA01
cyclophosphamidum
1000 mg
prašak za otopinu za injekciju/infuziju
Urbroj: jedna bočica praška za otopinu za injekciju/infuziju sadrži 1069,0 mg ciklofosfamid hidrata, što odgovara 1000 mg ciklofosfamida
na recept ograničeni recept
Ebewe Pharma GmbH Nfg. KG, Unterach, Austrija Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovenija
Pakiranje: 1 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-634382052-01]; 5 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-634382052-02]; 10 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-634382052-03] Urbroj: 381-12-01/30-19-03
2019-09-25
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA Ciklofosfamid Sandoz 500 mg prašak za otopinu za injekciju/infuziju Ciklofosfamid Sandoz 1000 mg prašak za otopinu za injekciju/infuziju Ciklofosfamid Sandoz 2000 mg prašak za otopinu za injekciju/infuziju ciklofosfamid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Ciklofosfamid Sandoz i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primati Ciklofosfamid Sandoz 3. Kako primjenjivati Ciklofosfamid Sandoz 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Ciklofosfamid Sandoz 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE CIKLOFOSFAMID SANDOZ I ZA ŠTO SE KORISTI Ciklofosfamid Sandoz sadrži djelatnu tvar zvanu ciklofosfamid. Ciklofosfamid Sandoz je citostatik (lijek za liječenje raka). Djeluje tako da ubija stanice raka, što se ponekad naziva „kemoterapija“. Ciklofosfamid Sandoz se često koristi sam ili zajedno s drugim lijekovima za liječenje raka ili uz radioterapiju u liječenju velikog broja različitih vrsta raka. To uključuje: određene oblike raka bijelih krvnih stanica (akutna limfocitna leukemija, kronična limfocitna leukemija); različite oblike limfoma koji zahvaćaju obrambeni sustav (Hodgkinova bolest, non-Hodgkinov limfom i multipli mijelom); karcinom jajnika, karcinom dojke; Ewingov sarkom (oblik raka kostiju) karcinom pluća malih stanica u liječenju uznapredovalih ili metastazirajućih tumora središnjeg živčanog sustava (neuroblastoma) Nadalje, ciklofosfamid se koristi kao priprema za presađivane koštane srži pri liječenju različitih oblika rak Prečítajte si celý dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Ciklofosfamid Sandoz 500 mg prašak za otopinu za injekciju/infuziju Ciklofosfamid Sandoz 1000 mg prašak za otopinu za injekciju/infuziju Ciklofosfamid Sandoz 2000 mg prašak za otopinu za injekciju/infuziju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna bočica Ciklofosfamid Sandoz 500 mg praška za otopinu za injekciju/infuziju sadrži 534,5 mg ciklofosfamid hidrata, što odgovara 500 mg ciklofosfamida. Jedna bočica Ciklofosfamid Sandoz 1000 mg praška za otopinu za injekciju/infuziju sadrži 1069,0 mg ciklofosfamid hidrata, što odgovara 1000 mg ciklofosfamida. Jedna bočica Ciklofosfamid Sandoz 2000 mg praška za otopinu za injekciju/infuziju sadrži 2138,0 mg ciklofosfamid hidrata, što odgovara 2000 mg ciklofosfamida. Jačina nakon rekonstitucije: 20 mg ciklofosfamida (bezvodnog)/ml otopine (za volumene potrebne za rekonstituciju, vidjeti dio 6.6.) Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za otopinu za injekciju/infuziju. Bijeli kristalni prašak. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Ciklofosfamid se korsiti u kombiniranoj kemoterapiji ili kao monoterapija ovisno o indikaciji. Ciklofosfamid je indiciran u liječenju: kronične limfocitne leukemije; akutne limfocitne leukemije; kao priprema za presađivane koštane srži, u liječenju akutne limfoblastične leukemije, kronične i akutne mijeloične leukemije, u kombinaciji kada treba provesti zračenje cijelog tijela ili primijeniti busulfan; Hodgkinov limfom, non-Hodgkinov limfom i multipli mijelom; metastazirajućih karcinoma jajnika, karcinoma dojke; pomoćno liječenje karcinoma dojke; Ewingov sarkom; karcinom pluća malih stanica; uznapredovali ili metastazirajući neuroblastomi; autoimune bolesti opasne po život: teški progresivni oblik lupusnog nefritisa i Wegnerove granulomatoze. H A L M E D 25 - 09 - 2019 O D O B R E N O 2 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Ciklofosfamid Sandoz smiju propisivati samo kliničari Prečítajte si celý dokument