CIDR 1.38 g depotlääkevalmiste, emättimeen

Krajina: Fínsko

Jazyk: fínčina

Zdroj: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktívna zložka:

Progesterone

Dostupné z:

ZOETIS ANIMAL HEALTH APS

ATC kód:

QG03DA04

INN (Medzinárodný Name):

Progesterone

Dávkovanie:

1.38 g

Forma lieku:

depotlääkevalmiste, emättimeen

Počet v balení:

Kaupan: 10 (VNR-numero: 119452)

Typ predpisu:

Resepti: 10

Terapeutické oblasti:

Progesteroni

Stav Autorizácia:

Myyntilupa myönnetty

Dátum Autorizácia:

2008-04-23

Príbalový leták

PAKKAUSSELOSTE
CIDR 1,38 G DEPOTLÄÄKEVALMISTE, EMÄTTIMEEN, NAUDOILLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS
ERI
Myyntiluvan haltija:
Zoetis Animal Health ApS
Øster Alle 48
DK-2100 Kööpenhamina
Tanska
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
Belgia
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
CIDR 1,38 g depotlääkevalmiste, emättimeen, naudoille
Progesteroni
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi laite sisältää 1,38 g progesteronia silikonielastomeerilla
päällystetyssä muovikierukassa.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Kiimakierron säätely sykloivilla lehmillä ja hiehoilla:
−
kiimojen
synkronointi
eläinryhmissä,
jotka
ovat
mukana
määrättynä
ajankohtana
tapahtuvan
keinosiemennyksen (Fixed Time Artificial Insemination, FTAI)
ohjelmissa
−
luovuttajan ja vastaanottajan kiimojen synkronointi alkionsiirrossa.
Käytettävä yhdessä prostaglandiini F2

:n tai sen analogin kanssa.
Ohjeiden
mukaan
käytettynä
kiima
alkaa
48
−
96 tunnin
kuluttua
kierukan
poistamisesta,
suurimmalla
osalla eläimistä on näkyvä kiima 48
−
72 tunnin sisällä.
Kiiman indusointi ja synkronointi määrättynä ajankohtana
tapahtuvaa keinosiemennystä varten:
−
sykloivilla
lehmillä ja hiehoilla. Käytettävä yhdessä prostaglandiini F2

:n tai sen analogin
kanssa.
−
sykloivilla
ja
ei-sykloivilla
lehmillä
ja
hiehoilla.
Käytettävä
yhdessä
gonadoliberiinin
tai
sen
analogin ja prostaglandiini
F2

:n tai sen analogin kanssa.
−
ei-sykloivilla
naudoilla.
Käytettävä
yhdessä
prostaglandiini
F2

:n
tai
sen
analogin
ja
hevosen
koriongonadotropiinin
kanssa.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää:
−
lehmille ja hiehoille,
joilla on poikkeavat tai kehittymättömät sukuelimet tai
sukuelininfektio
−
tiineille naudoille
−
jos poikimisesta on kulunut alle 35 vuorokautta.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Laitteen
poistamisen
yhteydessä
on
havaittu
emätinvuotoa
ja
paikallisärsytystä.
Vuot

Súhrn charakteristických

VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
CIDR 1,38 g depotlääkevalmiste, emättimeen, naudoille
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
VAIKUTTAVA AINE:
Yksi laite sisältää 1,38 g progesteronia.
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Depotlääkevalmiste, emättimeen.
T-kirjaimen mallinen silikonielastomeerilla päällystetty
progesteronia sisältävä muovikierukka.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Nauta (lehmät ja hiehot).
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Kiimakierron säätely sykloivilla lehmillä ja hiehoilla:
−
kiimojen synkronointi eläinryhmissä, jotka ovat mukana
määrättynä ajankohtana tapahtuvan
keinosiemennyksen (Fixed Time Artificial Insemination, FTAI)
ohjelmissa
−
luovuttajan ja vastaanottajan kiimojen synkronointi alkionsiirrossa.
Käytettävä yhdessä prostaglandiini F2

:n tai sen analogin kanssa.
Ohjeiden mukaan käytettynä kiima alkaa 48–96 tunnin kuluttua
kierukan poistamisesta, suurimmalla
osalla eläimistä on näkyvä kiima 48–72 tunnin sisällä.
Kiiman indusointi ja synkronointi määrättynä ajankohtana
tapahtuvaa keinosiemennystä varten:
−
sykloivilla lehmillä ja hiehoilla. Käytettävä yhdessä
prostaglandiini F2

:n (PGF2

) tai sen
analogin kanssa.
−
sykloivilla ja ei-sykloivilla lehmillä ja hiehoilla. Käytettävä
yhdessä gonadoliberiinin (GnRH)
tai sen analogin tai prostaglandiini F2

:n tai sen analogin kanssa.
−
ei-sykloivilla naudoilla. Käytettävä yhdessä prostaglandiini F2

:n tai sen analogin ja hevosen
koriongonadotropiinin (eCG) kanssa.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää:
−
lehmille ja hiehoille, joilla on poikkeavat tai kehittymättömät
sukuelimet tai sukuelininfektio.
−
tiineille naudoille.
−
jos poikimisesta on kulunut alle 35 vuorokautta.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Progesteronihoito yksinään suositellulla annoksella ei riitä
indusoimaan kiimaa ja ovulaatioita kaikilla
kiimakierrossa
olevilla
eläimillä.
Progesteroniin
perustuvat
reprodukti