Երկիր: Ֆինլանդիա
Լեզու: ֆիններեն
Աղբյուրը: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Progesterone
ZOETIS ANIMAL HEALTH APS
QG03DA04
Progesterone
1.38 g
depotlääkevalmiste, emättimeen
Kaupan: 10 (VNR-numero: 119452)
Resepti: 10
Progesteroni
Myyntilupa myönnetty
2008-04-23
PAKKAUSSELOSTE CIDR 1,38 G DEPOTLÄÄKEVALMISTE, EMÄTTIMEEN, NAUDOILLE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: Zoetis Animal Health ApS Øster Alle 48 DK-2100 Kööpenhamina Tanska Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgia 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI CIDR 1,38 g depotlääkevalmiste, emättimeen, naudoille Progesteroni 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi laite sisältää 1,38 g progesteronia silikonielastomeerilla päällystetyssä muovikierukassa. 4. KÄYTTÖAIHEET Kiimakierron säätely sykloivilla lehmillä ja hiehoilla: − kiimojen synkronointi eläinryhmissä, jotka ovat mukana määrättynä ajankohtana tapahtuvan keinosiemennyksen (Fixed Time Artificial Insemination, FTAI) ohjelmissa − luovuttajan ja vastaanottajan kiimojen synkronointi alkionsiirrossa. Käytettävä yhdessä prostaglandiini F2 :n tai sen analogin kanssa. Ohjeiden mukaan käytettynä kiima alkaa 48 − 96 tunnin kuluttua kierukan poistamisesta, suurimmalla osalla eläimistä on näkyvä kiima 48 − 72 tunnin sisällä. Kiiman indusointi ja synkronointi määrättynä ajankohtana tapahtuvaa keinosiemennystä varten: − sykloivilla lehmillä ja hiehoilla. Käytettävä yhdessä prostaglandiini F2 :n tai sen analogin kanssa. − sykloivilla ja ei-sykloivilla lehmillä ja hiehoilla. Käytettävä yhdessä gonadoliberiinin tai sen analogin ja prostaglandiini F2 :n tai sen analogin kanssa. − ei-sykloivilla naudoilla. Käytettävä yhdessä prostaglandiini F2 :n tai sen analogin ja hevosen koriongonadotropiinin kanssa. 5. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää: − lehmille ja hiehoille, joilla on poikkeavat tai kehittymättömät sukuelimet tai sukuelininfektio − tiineille naudoille − jos poikimisesta on kulunut alle 35 vuorokautta. 6. HAITTAVAIKUTUKSET Laitteen poistamisen yhteydessä on havaittu emätinvuotoa ja paikallisärsytystä. Vuot Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI CIDR 1,38 g depotlääkevalmiste, emättimeen, naudoille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS VAIKUTTAVA AINE: Yksi laite sisältää 1,38 g progesteronia. Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Depotlääkevalmiste, emättimeen. T-kirjaimen mallinen silikonielastomeerilla päällystetty progesteronia sisältävä muovikierukka. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI(T) Nauta (lehmät ja hiehot). 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Kiimakierron säätely sykloivilla lehmillä ja hiehoilla: − kiimojen synkronointi eläinryhmissä, jotka ovat mukana määrättynä ajankohtana tapahtuvan keinosiemennyksen (Fixed Time Artificial Insemination, FTAI) ohjelmissa − luovuttajan ja vastaanottajan kiimojen synkronointi alkionsiirrossa. Käytettävä yhdessä prostaglandiini F2 :n tai sen analogin kanssa. Ohjeiden mukaan käytettynä kiima alkaa 48–96 tunnin kuluttua kierukan poistamisesta, suurimmalla osalla eläimistä on näkyvä kiima 48–72 tunnin sisällä. Kiiman indusointi ja synkronointi määrättynä ajankohtana tapahtuvaa keinosiemennystä varten: − sykloivilla lehmillä ja hiehoilla. Käytettävä yhdessä prostaglandiini F2 :n (PGF2 ) tai sen analogin kanssa. − sykloivilla ja ei-sykloivilla lehmillä ja hiehoilla. Käytettävä yhdessä gonadoliberiinin (GnRH) tai sen analogin tai prostaglandiini F2 :n tai sen analogin kanssa. − ei-sykloivilla naudoilla. Käytettävä yhdessä prostaglandiini F2 :n tai sen analogin ja hevosen koriongonadotropiinin (eCG) kanssa. 4.3 VASTA-AIHEET Ei saa käyttää: − lehmille ja hiehoille, joilla on poikkeavat tai kehittymättömät sukuelimet tai sukuelininfektio. − tiineille naudoille. − jos poikimisesta on kulunut alle 35 vuorokautta. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Progesteronihoito yksinään suositellulla annoksella ei riitä indusoimaan kiimaa ja ovulaatioita kaikilla kiimakierrossa olevilla eläimillä. Progesteroniin perustuvat reprodukti Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը