Krajina: Portugalsko
Jazyk: portugalčina
Zdroj: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Cloro-hexidina + Álcool isopropílico
Becton Dickinson France S.A.S.
D08AC52
Chlorine-hexidina + isopropyl Alcohol
20 mg/ml + 550 mg/ml
Solução cutânea
Álcool isopropílico 550 mg/ml ; Cloro-hexidina, gluconato 20 mg/ml
Uso cutâneo
Ampola 1 unidade(s) - 3 ml
13.1.1 - Antissépticos e desinfetantes
MNSRM
N/A
chlorhexidine, combinations
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5796412 CNPEM: 50116169 CHNM: 10103803 Não Comercializado
Autorizado
2011-02-16
APROVADO EM 28-08-2019 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Chloraprep laranja 20 mg/ml (2% p/v) + 550 mg/ml (70% v/v) Solução Cutânea Gluconato de cloro-hexidina Álcool isopropílico 3 ml / 10,5 ml / 26 ml Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou enfermeiro. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Chloraprep laranja e para que é utilizado? 2. O que precisa de saber antes de utilizar Chloraprep laranja 3. Como utilizar Chloraprep laranja 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Chloraprep laranja 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é CHLORAPREP LARANJA e para que é utilizado Chloraprep laranja é uma solução cutânea com 20 mg/ml de gluconato de cloro- hexidina e 550 mg/ml de álcool isopropílico num aplicador de plástico com uma esponja na extremidade. O aplicador contém uma solução antiséptica de acção rápida, utilizada para desinfectar a pele e ajudar a prevenir infecções antes de procedimentos médicos invasivos, como injecções, introdução de cateteres e pequenas ou grandes intervenções cirúrgicas. Chloraprep laranja contém uma tinta que é aplicada na pele, não afectando as propriedades anti-sépticas da solução. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Chloraprep laranja Não utilize Chloraprep laranja - se tem alergia (hipersensibilidade) ao gluconato de cloro-hexidina ou a qualquer outro componente deste medicamento, especialmente se tiver um historial de possíveis reaçoes alergicas a clorexidina (consulte a secção 6). Advertências e precauções O Chloraprep laranja destina-se apenas a uso externo. O Chloraprep laranja não deve ser util Prečítajte si celý dokument
APROVADO EM 28-08-2019 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Chloraprep laranja 20 mg/ml (2% p/v) + 550 mg/ml (70% v/v) solução cutânea 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 20 mg/ml de gluconato de cloro-hexidina 0,70 ml/ml de álcool isopropílico Lista completa de excipientes, ver secção 6.1 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução cutânea. Solução cor-de-laranja. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas O medicamento deve ser utilizado para a desinfeção da pele antes da realização de qualquer procedimento médico invasivo. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Chloraprep laranja pode ser utilizado em todos os grupos etários e populações de doentes. População pediátrica No entanto, Chloraprep laranja deve ser usado com cuidado em crianças recém- nascidas, especialmente aquelas que nascem prematuramente (ver também secção 4.4, Advertências e precauções especiais de utilização). Pode ser utilizado um aplicador contendo 3 ml, 10,5 ml ou 26 ml da solução alcoólica Chloraprep laranja. Modo de administração Para uso cutâneo. A escolha do aplicador irá depender do procedimento invasivo a realizar e da preferência do profissional de saúde. Aplicador Área Abrangida (cm x cm) Para procedimentos tais como: 3 ml 15 x 15 Introdução e manutenção do Cateter Venoso Central (CVC) e Médio Limpeza do ponto onde vai ser efetuada a diálise peritoneal APROVADO EM 28-08-2019 INFARMED Aplicador Área Abrangida (cm x cm) Para procedimentos tais como: 10,5 ml 26 ml 25 x 30 50 x 50 Pequenas ou grandes intervenções cirúrgicas Colocação de dispositivos implantáveis Colocação ou remoção de próteses Introdução e manutenção do Cateter Central de Inserção Periférica (PICC) e CVC Procedimentos de Cateterização Cardíaca e Laboratório de Cateterização Cardíaca Procedimento de Radiologia Intervencional Remover o aplicador do invólucro e manter com a esponja voltada para baixo. Apertar o aplicador com cuidado para pa Prečítajte si celý dokument