Chloraprep Laranja 20 mg/ml + 550 mg/ml Solução cutânea

Valsts: Portugāle

Valoda: portugāļu

Klimata pārmaiņas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktīvā sastāvdaļa:

Cloro-hexidina + Álcool isopropílico

Pieejams no:

Becton Dickinson France S.A.S.

ATĶ kods:

D08AC52

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Chlorine-hexidina + isopropyl Alcohol

Deva:

20 mg/ml + 550 mg/ml

Zāļu forma:

Solução cutânea

Kompozīcija:

Álcool isopropílico 550 mg/ml ; Cloro-hexidina, gluconato 20 mg/ml

Ievadīšanas:

Uso cutâneo

Vienības iepakojumā:

Ampola 1 unidade(s) - 3 ml

Klase:

13.1.1 - Antissépticos e desinfetantes

Receptes veids:

MNSRM

Ārstniecības grupa:

N/A

Ārstniecības joma:

chlorhexidine, combinations

Ārstēšanas norādes:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Produktu pārskats:

Número de Registo: 5796412 CNPEM: 50116169 CHNM: 10103803 Não Comercializado

Autorizācija statuss:

Autorizado

Autorizācija datums:

2011-02-16

Lietošanas instrukcija

APROVADO EM
28-08-2019
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Chloraprep laranja 20 mg/ml (2% p/v) + 550 mg/ml (70% v/v) Solução
Cutânea
Gluconato de cloro-hexidina
Álcool isopropílico
3 ml / 10,5 ml / 26 ml
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou enfermeiro.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Chloraprep laranja e para que é utilizado?
2. O que precisa de saber antes de utilizar Chloraprep laranja
3. Como utilizar Chloraprep laranja
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Chloraprep laranja
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é CHLORAPREP LARANJA e para que é utilizado
Chloraprep laranja é uma solução cutânea com 20 mg/ml de gluconato
de cloro-
hexidina e 550 mg/ml de álcool isopropílico num aplicador de
plástico com uma
esponja na extremidade. O aplicador contém uma solução antiséptica
de acção
rápida, utilizada para desinfectar a pele e ajudar a prevenir
infecções antes de
procedimentos
médicos
invasivos,
como
injecções,
introdução
de
cateteres
e
pequenas ou grandes intervenções cirúrgicas.
Chloraprep laranja contém uma tinta que é aplicada na pele, não
afectando as
propriedades anti-sépticas da solução.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Chloraprep laranja
Não utilize Chloraprep laranja
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao gluconato de cloro-hexidina
ou a qualquer
outro componente deste medicamento, especialmente se tiver um
historial de
possíveis reaçoes alergicas a clorexidina (consulte a secção 6).
Advertências e precauções
O Chloraprep laranja destina-se apenas a uso externo.
O Chloraprep laranja não deve ser util

Produkta apraksts

APROVADO EM
28-08-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Chloraprep laranja 20 mg/ml (2% p/v) + 550 mg/ml (70% v/v) solução
cutânea
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
20 mg/ml de gluconato de cloro-hexidina
0,70 ml/ml de álcool isopropílico
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução cutânea.
Solução cor-de-laranja.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
O medicamento deve ser utilizado para a desinfeção da pele antes da
realização de
qualquer procedimento médico invasivo.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Chloraprep laranja pode ser utilizado em todos os grupos etários e
populações de
doentes.
População pediátrica
No entanto, Chloraprep laranja deve ser usado com cuidado em crianças
recém-
nascidas, especialmente aquelas que nascem prematuramente (ver também
secção
4.4, Advertências e precauções especiais de utilização).
Pode ser utilizado um aplicador contendo 3 ml, 10,5 ml ou 26 ml da
solução
alcoólica Chloraprep laranja.
Modo de administração
Para uso cutâneo.
A escolha do aplicador irá depender do procedimento invasivo a
realizar e da
preferência do profissional de saúde.
Aplicador
Área Abrangida (cm
x cm)
Para procedimentos tais como:
3 ml
15 x 15
Introdução
e
manutenção
do
Cateter
Venoso Central (CVC) e Médio
Limpeza do ponto onde vai ser efetuada a
diálise peritoneal
APROVADO EM
28-08-2019
INFARMED
Aplicador
Área Abrangida (cm
x cm)
Para procedimentos tais como:
10,5 ml
26 ml
25 x 30
50 x 50
Pequenas
ou
grandes
intervenções
cirúrgicas
Colocação de dispositivos implantáveis
Colocação ou remoção de próteses
Introdução
e
manutenção
do
Cateter
Central de
Inserção Periférica (PICC) e
CVC
Procedimentos de Cateterização Cardíaca e
Laboratório de Cateterização Cardíaca
Procedimento de Radiologia Intervencional
Remover o aplicador do invólucro e manter com a esponja voltada para
baixo.
Apertar o aplicador com cuidado para pa