Krajina: Nemecko
Jazyk: nemčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Desogestrel
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
G03AC09
desogestrel
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Desogestrel (19118) 0,075 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2016-02-26
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DIE ANWENDERIN CHALANT HEXAL 75 MIKROGRAMM FILMTABLETTEN Desogestrel LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Chalant HEXAL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Chalant HEXAL beachten? 3. Wie ist Chalant HEXAL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Chalant HEXAL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1 WAS IST CHALANT HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Chalant HEXAL wird zur Schwangerschaftsverhütung angewendet. Es gibt 2 Hauptarten von Hormonverhütungsmittel. - die kombinierte Pille, "Die Pille", die 2 Arten von weiblichen Sexualhormon ein Östrogen und ein Gestagen enthält, - eine reine Gestagen-Pille, die kein Östrogen enthält. Chalant HEXAL ist eine reine Gestagen-Pille. Chalant HEXAL enthält eine geringe Menge eines weiblichen Sexualhormons, das Gestagen DESOGESTREL . Die Wirkung der meisten reinen Gestagen-Pillen beruht vor allem darauf, dass die Samenzellen am Eindringen in die Gebärmutter gehindert werden. Sie verhindern jedoch nicht immer die Ausreifung einer Eizelle, was die hauptsächliche Wirkung der kombinierten Pillen ist. Chalant HEXAL unterscheidet sich von den meisten reinen Gestagen-Pillen darin, dass die Dosis in den meisten Fällen aus Prečítajte si celý dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Chalant HEXAL 75 Mikrogramm Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 75 Mikrogramm Desogestrel. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Lactose 51,3 mg (als Lactose-Monohydrat), Sojaöl (Ph.Eur.) 0,03 mg Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Runde, flache, weiße Filmtablette mit einem Durchmesser von ca. 5 mm und einer Dicke von ca. 2,9 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Kontrazeption 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Um die kontrazeptive Wirksamkeit zu erreichen, muss Chalant HEXAL wie angegeben eingenommen werden (siehe „Anwendung von Chalant HEXAL“ und „Beginn der Anwendung von Chalant HEXAL“). BESONDERE PATIENTENGRUPPEN Nierenfunktionsstörung Es wurden keine klinischen Studien bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen durchgeführt. Leberfunktionsstörung Es wurden keine klinischen Studien bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen durchgeführt. Da der Metabolismus der Steroidhormone bei Patienten mit schwerer Lebererkrankung beeinträchtigt sein kann, ist die Anwendung von Chalant HEXAL bei betroffenen Frauen nicht indiziert, solange sich die Leberwerte nicht normalisiert haben (siehe Abschnitt 4.3). Kinder und Jugendliche Die Sicherheit und Wirksamkeit von Desogestrel bei Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen. Es liegen keine Daten vor. ART DER ANWENDUNG Zum Einnehmen ANWENDUNG VON CHALANT HEXAL Die Filmtabletten sind jeden Tag etwa zur gleichen Zeit einzunehmen, so dass die Zeitspanne zwischen der Einnahme von 2 Filmtabletten immer 24 Stunden beträgt. Die erste Filmtablette wird am 1. Tag der Regelblutung eingenommen. Danach wird täglich jeweils 1 Filmtablette eingenommen, auch wenn Blutungen auftreten. Wenn die Filmtabletten einer Blisterpackung aufgebraucht sind, wird unmittelbar am nächsten Tag mit der ersten Filmtablette einer neuen Blisterpackung begonnen. BEGINN DER ANWENDUNG VON CHAL Prečítajte si celý dokument