Chalant HEXAL 75 Mikrogramm Filmtabletten

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Desogestrel

Prieinama:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC kodas:

G03AC09

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

desogestrel

Vaisto forma:

Filmtablette

Sudėtis:

Teil 1 - Filmtablette; Desogestrel (19118) 0,075 Milligramm

Vartojimo būdas:

zum Einnehmen

Autorizacija statusas:

verlängert

Leidimo data:

2016-02-26

Pakuotės lapelis

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DIE ANWENDERIN
CHALANT HEXAL 75 MIKROGRAMM FILMTABLETTEN
Desogestrel
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Chalant HEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Chalant HEXAL beachten?
3.
Wie ist Chalant HEXAL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Chalant HEXAL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST CHALANT HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Chalant HEXAL wird zur Schwangerschaftsverhütung angewendet.

Es gibt 2 Hauptarten von Hormonverhütungsmittel.
-
die kombinierte Pille, "Die Pille", die 2 Arten von weiblichen
Sexualhormon ein Östrogen und ein Gestagen
enthält,
-
eine reine Gestagen-Pille, die kein Östrogen enthält.

Chalant HEXAL ist eine reine Gestagen-Pille.

Chalant HEXAL enthält eine geringe Menge eines weiblichen
Sexualhormons, das Gestagen
DESOGESTREL
.

Die Wirkung der meisten reinen Gestagen-Pillen beruht vor allem
darauf, dass die Samenzellen am Eindringen in
die Gebärmutter gehindert werden. Sie verhindern jedoch nicht immer
die Ausreifung einer Eizelle, was die
hauptsächliche Wirkung der kombinierten Pillen ist.

Chalant HEXAL unterscheidet sich von den meisten reinen
Gestagen-Pillen darin, dass die Dosis in den meisten
Fällen aus

Prekės savybės

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Chalant HEXAL 75 Mikrogramm Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 75 Mikrogramm Desogestrel.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Lactose 51,3 mg (als
Lactose-Monohydrat), Sojaöl (Ph.Eur.) 0,03 mg
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Runde, flache, weiße Filmtablette mit einem Durchmesser von ca. 5 mm
und einer Dicke von ca. 2,9 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Kontrazeption
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Um die kontrazeptive Wirksamkeit zu erreichen, muss Chalant HEXAL wie
angegeben eingenommen werden (siehe
„Anwendung von Chalant HEXAL“ und „Beginn der Anwendung von
Chalant HEXAL“).
BESONDERE PATIENTENGRUPPEN
Nierenfunktionsstörung
Es wurden keine klinischen Studien bei Patienten mit
Nierenfunktionsstörungen durchgeführt.
Leberfunktionsstörung
Es wurden keine klinischen Studien bei Patienten mit
Leberfunktionsstörungen durchgeführt. Da der Metabolismus der
Steroidhormone bei Patienten mit schwerer Lebererkrankung
beeinträchtigt sein kann, ist die Anwendung von Chalant
HEXAL bei betroffenen Frauen nicht indiziert, solange sich die
Leberwerte nicht normalisiert haben (siehe
Abschnitt 4.3).
Kinder und Jugendliche
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Desogestrel bei Jugendlichen unter
18 Jahren ist nicht erwiesen. Es liegen keine
Daten vor.
ART DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen
ANWENDUNG VON CHALANT HEXAL
Die Filmtabletten sind jeden Tag etwa zur gleichen Zeit einzunehmen,
so dass die Zeitspanne zwischen der Einnahme
von 2 Filmtabletten immer 24 Stunden beträgt. Die erste Filmtablette
wird am 1. Tag der Regelblutung eingenommen.
Danach wird täglich jeweils 1 Filmtablette eingenommen, auch wenn
Blutungen auftreten. Wenn die Filmtabletten einer
Blisterpackung aufgebraucht sind, wird unmittelbar am nächsten Tag
mit der ersten Filmtablette einer neuen
Blisterpackung begonnen.
BEGINN DER ANWENDUNG VON CHAL