Krajina: Brazília
Jazyk: portugalčina
Zdroj: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CETOCONAZOL
PRATI DONADUZZI & CIA LTDA
ANTIMICOTICO
KETOCONAZOLE
ANTIMICOTICO
200 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1256801920012 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 200 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1256801920020 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 200 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1256801920039 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 200 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 400 - 1256801920047 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 200 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 450 - 1256801920055 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 200 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 80 (EMB FRAC) - 1256801920063 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 200 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 120 (EMB FRAC) - 1256801920071 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 200 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 240 (EMB FRAC) - 1256801920081 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 200 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 320 (EMB FRAC) - 1256801920098 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES
Válido
2008-04-28
Cetoconazol_bula_paciente Cetoconazol Prati-Donaduzzi Comprimido 200 mg Cetoconazol_bula_paciente 1 IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO cetoconazol MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999 APRESENTAÇÕES Comprimido de 200 mg em embalagem com 10, 20, 30, 80, 120, 240 ou 320 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS COMPOSIÇÃO CADA COMPRIMIDO CONTÉM: cetoconazol...........................................................................................................200 mg excipiente q.s.p.....................................................................................................1 comprimido Excipientes: celulose microcristalina, povidona, lactose monoidratada, crospovidona, estearato de magnésio e dióxido de silício. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Este medicamento é indicado para o tratamento de certas infecções causadas por fungos como blastomicose, coccidioidomicose, histoplasmose, cromomicose e paracoccidioidomicose quando outros tratamentos não forem tolerados ou eficazes. Este medicamento não deve ser utilizado em casos de meningite fúngica devido a sua baixa penetração no líquido cerebroespinhal. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Este é um medicamento a base de cetoconazol e deve ser usado para o tratamento de infecções causadas por fungos. Cetoconazol possui atividade fungicida (agente que destrói fungos) ou fungistática (agente que paralisa o crescimento dos fungos). O cetoconazol inibe a biossíntese do ergosterol no fungo e altera a composição de outros componentes lipídicos na membrana. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Não tome este medicamento se você apresentar hipersensibilidade (alergia) ao cetoconazol ou aos excipientes da formulação. Não tome este medicamento caso você tenha doença do fígado. Se você tiver dúvida, consulte o seu médico. Você não deve tomar certos medicamentos enquanto estiver tomando este medicamento. Existem vários medicamentos que interagem com cetoconazol (vide INT Prečítajte si celý dokument
Cetoconazol_bula_profissional Cetoconazol Prati-Donaduzzi Comprimido 200 mg Cetoconazol_bula_profissional 1 IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO cetoconazol MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999 APRESENTAÇÕES Comprimido de 200 mg em embalagem com 10, 20, 30, 80, 120, 240, 320, 400 ou 450 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS COMPOSIÇÃO CADA COMPRIMIDO CONTÉM: cetoconazol...........................................................................................................200 mg excipiente q.s.p.....................................................................................................1 comprimido Excipientes: celulose microcristalina, povidona, lactose monoidratada, crospovidona, estearato de magnésio e dióxido de silício. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Devido ao risco de toxicidade hepática grave, este medicamento deve ser utilizado apenas se os benefícios potenciais forem considerados superiores aos potenciais riscos, considerando outras terapias antifúngicas eficazes. Cetoconazol está indicado para o tratamento das seguintes infecções fúngicas sistêmicas, blastomicose, coccidioidomicose, histoplasmose, cromomicose, e paracoccidioidomicose, em pacientes que apresentaram falha ou intolerância a outras terapias. Este medicamento não deve ser utilizado em casos de meningite fúngica devido a sua baixa penetração no líquido cerebroespinhal. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Em um estudo multicêntrico randomizado, prospectivo, a eficácia e a toxicidade de uma dose baixa (400 mg/dia) e uma dose alta (800 mg/dia) de cetoconazol oral foram comparadas em 80 pacientes com blastomicoses e 54 pacientes com histoplasmose. Entre os 65 pacientes com blastomicose tratados por 6 meses ou mais, o tratamento com a dose alta foi mais eficaz (100% de sucesso _versus_ 79%; p = 0,001) que a dose baixa. O sucesso alcançado para todos os pacientes com histoplasmose tratados foi de 85%. 1 Em um estudo duplo-cego, controlado por placebo, 57 pacie Prečítajte si celý dokument