Cetirizine Alvogen (Cetirizin-ratiopharm 10 mg filmuhúðaðar töflur) Filmuhúðuð tafla 10 mg

Krajina: Island

Jazyk: islandčina

Zdroj: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Aktívna zložka:

Cetirizinum díhýdróklóríð

Dostupné z:

Alvogen ehf.

ATC kód:

R06AE07

INN (Medzinárodný Name):

Cetirizinum

Dávkovanie:

10 mg

Forma lieku:

Filmuhúðuð tafla

Typ predpisu:

(L R) Ekki lyfseðilsskylt/ lyfseðilsskylt

Prehľad produktov:

438514 Þynnupakkning PVC/PVDC/álþynnupakkning ; 180111 Þynnupakkning PVC/PVDC/álþynnupakkning ; 456366 Þynnupakkning PVC/PVDC/álþynnupakkning V0575

Stav Autorizácia:

Markaðsleyfi útgefið

Dátum Autorizácia:

2012-07-12

Príbalový leták

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
CETIRIZINE ALVOGEN 10 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
Cetirizin tvíhýdróklóríð
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
Alltaf skal nota lyfið nákvæmlega eins og lýst er í þessum
fylgiseðli eða eins og læknirinn eða
lyfjafræðingur hefur mælt fyrir um.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum eða
ráðgjöf.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita
um allar aukaverkanir. Þetta gildir
einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli.
Sjá kafla 4.
-
Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki
innan 3 daga.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Cetirizine Alvogen og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Cetirizine Alvogen
3.
Hvernig nota á Cetirizine Alvogen
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Cetirizine Alvogen
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM CETIRIZINE ALVOGEN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Virka efnið í Cetirizine Alvogen er cetirizin tvíhýdróklóríð.
Cetirizine Alvogen 10 mg er ofnæmislyf.
Cetirizine Alvogen er ætlað fullorðnum og börnum 6 ára og eldri;
-
til að draga úr einkennum í nefi og augum vegna árstíðabundins
eða stöðugs ofnæmiskvefs.
-
til að draga úr einkennum ofsakláða.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA CETIRIZINE ALVOGEN
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknisins og
leiðbeiningum á merkimiða frá
lyfjabúð.
EKKI MÁ NOTA CETIRIZINE ALVOGEN
-
ef þú ert með alvarlegan nýrnasjúkdóm (alvarlega nýrnabilun
með kreatínín úthreinsun minni en
10 ml/mín.).
-
ef um er að ræða ofnæmi fyrir cetirizin tvíhýdróklóríði,
eða einhverju ö

Súhrn charakteristických

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Cetirizine Alvogen 10 mg filmuhúðaðar töflur.
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 10 mg af
cetirizintvíhýdróklóríði.
Hjálparefni með þekkta verkun:
Laktósaeinhýdrat (64 mg).
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Filmuhúðuð tafla.
Hvítar eða beinhvítar, kringlóttar filmuhúðaðar töflur með
deiliskoru á annarri hliðinni en sléttar á
hinni hliðinni.
Töflunni má skipta í jafna skammta.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Cetirizin er ætlað fyrir fullorðna og börn 6 ára og eldri:
-
til að draga úr einkennum frá nefi og augum hjá þeim sem hafa
árstíðabundið eða stöðugt
ofnæmiskvef.
-
til að draga úr einkennum langvinns ofsakláða af óþekktum
orsökum.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
_Fullorðnir:_
10 mg einu sinni á dag (ein tafla).
Sérstakir sjúklingahópar
_Aldraðir _
Gögn benda ekki til þess að minnka þurfi skammta vegna aldurs ef
starfsemi nýrna er eðlileg.
_Skert nýrnastarfsemi _
Ekki eru til nein gögn hvað varðar hlutfall verkunar/öryggis hjá
sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
Þar sem cetirizin er aðallega skilið út um nýru (sjá kafla 5.2.)
skal, í þeim tilfellum þar sem ekki er
hægt að nota aðra meðferð, aðlaga tíðni skammta
einstaklingsbundið með tilliti til nýrnastarfsemi.
Miða má skömmtun við töfluna hér að sftan. Til að nota
töfluna þarf að áætla kreatínínúthreinsun
(CLcr) í ml/mín. CLcr (ml/mín.) má áætla út frá kreatíníni
í sermi (mg/dl) skv. eftirfarandi formúlu:
2
CL
cr
=
[140 −
_aldur(ár_
)]
_x þyngd(kg_
)
(
_x 0,85 fyrir konur_
)
(72
_x kreatínín í sermi (mg_
/
_dl_
)
Skammtar fyrir fullorðna sjúklinga með skerta nýrnastarfsemi
Hópur
Kreatínínúthreinsun (ml/mín.)
Skammtar og tíðni
Eðlileg
≥80
10 mg einu sinni á dag
Lítið
50 – 79
10 mg einu sinni á dag
Meðal
30 – 49
5 mg einu sinni á dag
Mikið
30
5 mg annan hvern dag
Lokastig nýrnasjúkdóms/
10
E