Cerdablan 1,5 mg Filmdragerad tablett

Krajina: Švédsko

Jazyk: švédčina

Zdroj: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktívna zložka:

cytisiniklin

Dostupné z:

Adamed Pharma S.A.

ATC kód:

N07BA04

INN (Medzinárodný Name):

cytisiniklin

Dávkovanie:

1,5 mg

Forma lieku:

Filmdragerad tablett

Zloženie:

cytisiniklin 1,5 mg Aktiv substans; aspartam Hjälpämne; mannitol Hjälpämne; glycerol Hjälpämne

Typ predpisu:

Receptbelagt

Prehľad produktov:

Förpacknings: Blister, 100 tabletter

Stav Autorizácia:

Godkänd

Dátum Autorizácia:

2022-11-08

Príbalový leták

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
CERDABLAN, 1,5 MG, FILMDRAGERADE TABLETTER
cytisiniklin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Cerdablan är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Cerdablan
3.
Hur du använder Cerdablan
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Cerdablan ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CERDABLAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Cerdablan innehåller den aktiva substansen cyticiniklin, tidigare
benämnt cytisin.
Läkemedlet används för rökstopp och minskning av nikotinbegär hos
rökare som är villiga att sluta röka.
Målet med behandlingen är permanent stopp av användning av
produkter som innehåller nikotin.
Användning av Cerdablan kan möjliggöra en gradvis minskning av
nikotinberoende genom att minska
abstinensbesvären.
Cyticiniklin som finns i Cerdablan kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal om
du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER CERDABLAN
ANVÄND INTE CERDABLAN:
-
om du är allergisk mot cytisiniklin eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6),
-
om du har kärlkramp (instabil angina)
-
om du nyligen har haft hjärtinfarkt
-
om du har störningar i hjärtrytmen
-
om du nyligen har haf

Súhrn charakteristických

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Cerdablan, 1,5 mg, filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller 1,5 mg cytisiniklin, tidigare benämnt
cytisin.
Hjälpämne med känd effekt
Varje tablett innehåller 0,12 mg aspartam.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
Rund, bikonvex, ljusgrön till grönaktig filmdragerad tablett med en
diameter på 5 mm
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Rökstopp och minskning av nikotinbegär hos rökare som är villiga
att sluta röka. Målet med
behandling med Cerdablan är permanent stopp av användning av
produkter som innehåller nikotin.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
En förpackning Cerdablan räcker för en hel behandling.
Behandlingsperioden är 25 dagar.
Cerdablan ska tas enligt följande schema:
BEHANDLINGSDAGAR
REKOMMENDERAD DOSERING
MAXIMAL DAGLIG DOS
Från dag 1 till och med dag 3
1 tablett varannan timme
6 tabletter
Från dag 4 till och med dag 12
1 tablett var 2,5 timme
5 tabletter
Från dag 13 till och med dag 16
1 tablett var 3 timme
4 tabletter
Från dag 17 till och med dag 20
1 tablett var 5 timme
3 tabletter
Från dag 21 till och med dag 25
1–2 tabletter om dagen
2 tabletter
Du måste sluta röka senast dag 5 av behandlingen. Du ska inte röka
under behandlingen, eftersom detta
kan förvärra biverkningar (se avsnitt 4.4). I det fall att
behandlingen misslyckas ska den avbrytas och
kan återupptas efter 2
–
3 månader.
_Särskilda patienter (njurnedsättning, levernedsättning)_
Det finns ingen klinisk erfarenhet av Cerdablan hos patienter med
nedsatt njur- eller leverfunktion och
därför rekommenderas inte läkemedlet till dessa patienter.
_Äldre personer_
Cerdablan rekommenderas inte till personer över 65 års ålder på
grund av begränsad klinisk
erfarenhet.
_Pediatrisk population_
Säkerheten och effektför Cerdablan hos patienter under 18 år har
inte etablerats. Cerdablan
rekommenderas inte till person