Country: Շվեդիա
language: շվեդերեն
source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
cytisiniklin
Adamed Pharma S.A.
N07BA04
cytisiniklin
1,5 mg
Filmdragerad tablett
cytisiniklin 1,5 mg Aktiv substans; aspartam Hjälpämne; mannitol Hjälpämne; glycerol Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 100 tabletter
Godkänd
2022-11-08
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN CERDABLAN, 1,5 MG, FILMDRAGERADE TABLETTER cytisiniklin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Cerdablan är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Cerdablan 3. Hur du använder Cerdablan 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Cerdablan ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD CERDABLAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Cerdablan innehåller den aktiva substansen cyticiniklin, tidigare benämnt cytisin. Läkemedlet används för rökstopp och minskning av nikotinbegär hos rökare som är villiga att sluta röka. Målet med behandlingen är permanent stopp av användning av produkter som innehåller nikotin. Användning av Cerdablan kan möjliggöra en gradvis minskning av nikotinberoende genom att minska abstinensbesvären. Cyticiniklin som finns i Cerdablan kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER CERDABLAN ANVÄND INTE CERDABLAN: - om du är allergisk mot cytisiniklin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6), - om du har kärlkramp (instabil angina) - om du nyligen har haft hjärtinfarkt - om du har störningar i hjärtrytmen - om du nyligen har haf read_full_document
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Cerdablan, 1,5 mg, filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 1,5 mg cytisiniklin, tidigare benämnt cytisin. Hjälpämne med känd effekt Varje tablett innehåller 0,12 mg aspartam. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett Rund, bikonvex, ljusgrön till grönaktig filmdragerad tablett med en diameter på 5 mm 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Rökstopp och minskning av nikotinbegär hos rökare som är villiga att sluta röka. Målet med behandling med Cerdablan är permanent stopp av användning av produkter som innehåller nikotin. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering En förpackning Cerdablan räcker för en hel behandling. Behandlingsperioden är 25 dagar. Cerdablan ska tas enligt följande schema: BEHANDLINGSDAGAR REKOMMENDERAD DOSERING MAXIMAL DAGLIG DOS Från dag 1 till och med dag 3 1 tablett varannan timme 6 tabletter Från dag 4 till och med dag 12 1 tablett var 2,5 timme 5 tabletter Från dag 13 till och med dag 16 1 tablett var 3 timme 4 tabletter Från dag 17 till och med dag 20 1 tablett var 5 timme 3 tabletter Från dag 21 till och med dag 25 1–2 tabletter om dagen 2 tabletter Du måste sluta röka senast dag 5 av behandlingen. Du ska inte röka under behandlingen, eftersom detta kan förvärra biverkningar (se avsnitt 4.4). I det fall att behandlingen misslyckas ska den avbrytas och kan återupptas efter 2 – 3 månader. _Särskilda patienter (njurnedsättning, levernedsättning)_ Det finns ingen klinisk erfarenhet av Cerdablan hos patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion och därför rekommenderas inte läkemedlet till dessa patienter. _Äldre personer_ Cerdablan rekommenderas inte till personer över 65 års ålder på grund av begränsad klinisk erfarenhet. _Pediatrisk population_ Säkerheten och effektför Cerdablan hos patienter under 18 år har inte etablerats. Cerdablan rekommenderas inte till person read_full_document