CELECOXIB KRKA 200 MG CAPSULAS DURAS EFG

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktívna zložka:

CELECOXIB

Dostupné z:

KRKA D.D. NOVO MESTO

ATC kód:

M01AH01

INN (Medzinárodný Name):

CELECOXIB

Dávkovanie:

200 mg

Forma lieku:

CÁPSULA DURA

Zloženie:

CELECOXIB 200 mg

Spôsob podávania:

VÍA ORAL

Typ predpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Celecoxib

Prehľad produktov:

CELECOXIB KRKA 200 MG CAPSULAS DURAS EFG , 100 cápsulas Autorizado 28/08/2014 No Comercializado - CELECOXIB KRKA 200 MG CAPSULAS DURAS EFG , 20 cápsulas Autorizado 28/08/2014 No Comercializado - CELECOXIB KRKA 200 MG CAPSULAS DURAS EFG , 30 cápsulas Autorizado 28/08/2014 Comercializado

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

2014-08-28

Príbalový leták

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PROSPECTO:INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
CELECOXIB KRKA 100 MG CÁPSULAS DURAS EFG
CELECOXIB KRKA 200 MG CÁPSULAS DURAS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o
farmacéutico o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Celecoxib Krka y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Celecoxib Krka
3.
Cómo tomar Celecoxib Krka
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Celecoxib Krka
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CELECOXIB KRKA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Celecoxib está indicado en adultos para aliviar los signos y
síntomas de la ARTRITIS REUMATOIDE, DE LA
ARTROSIS, Y DE LA ESPONDILITIS ANQUILOSANTE.
Celecoxib pertenece a una clase de medicamentos denominados
antiinflamatorios no esteroideos (AINEs),
y concretamente al subgrupo conocido como inhibidores selectivos de la
ciclooxigenasa-2 (COX-2). Su
cuerpo produce prostaglandinas que pueden producir dolor e
inflamación. En afecciones como la artritis
reumatoide
o la
artrosis su
cuerpo las produce
en mayor
cantidad.
Celecoxib
actúa
reduciendo la
producción de prostaglandinas, disminuyendo así el dolor y la
inflamación.
El medicamento empezará a hacer efecto unas horas después de haber
tomado la primera dosis, pero puede
que no experimente un efecto completo hasta pasados varios días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CELECOXIB KRKA
Su médico le ha recetado Celecoxib Krka. La siguiente información le
ayudará a obtener mejores
resultados c

Súhrn charakteristických

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Celecoxib Krka 100 mg cápsulas duras EFG
Celecoxib Krka 200 mg cápsulas duras EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula dura contiene 100 mg de celecoxib.
Cada cápsula dura contiene 200 mg de celecoxib.
Excipiente(s) con efecto conocido :
cápsulas duras de 100 mg
cápsulas duras de 200 mg
lactosa
24 mg
47 mg
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas duras.
100 mg: Cada cápsula contiene un cuerpo y tapa blanco, de longitud
15,4 mm – 16,2 mm; las cápsulas
contienen un granulado blanco o casi blanco.
200 mg: Cada cápsula contiene un cuerpo y tapa amarillo parduzco, de
longitud 18,9 mm – 19,7 mm; las
cápsulas contienen un granulado blanco o casi blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Celecoxib está indicado en adultos para el alivio sintomático en el
tratamiento de la artrosis, de la artritis
reumatoide y de la espondilitis anquilosante. Celecoxib está indicado
en adultos.
La decisión de prescribir un inhibidor selectivo de la ciclooxigenasa
(COX-2) debe estar basada en la
valoración individual de los riesgos globales de cada paciente (ver
secciones 4.3 y 4.4).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Dado que el riesgo cardiovascular (CV) de celecoxib puede
incrementarse con la dosis y la duración de
tratamiento, se debe utilizar la dosis diaria efectiva más baja y la
duración de tratamiento más corta posible.
Se debe reevaluar periódicamente la necesidad de alivio sintomático
y la respuesta al tratamiento,
especialmente en pacientes con artrosis (ver las secciones 4.3, 4.4,
4.8 y 5.1).
_Artrosis: _ La dosis habitual diaria recomendada es de 200 MG
ADMINISTRADOS UNA VEZ AL DÍA O EN DOS
TOMAS. En algunos pacientes, con alivio insuficiente de los síntomas,
INCREMENTANDO LA DOSIS A 200 MG
DOS VECES AL DÍA, puede aumentar la eficacia. Si transcurridas 2
semanas, no se observara un incremento del
beneficio terapéutico, se deben considerar