Страна: Испания
Език: испански
Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CELECOXIB
KRKA D.D. NOVO MESTO
M01AH01
CELECOXIB
200 mg
CÁPSULA DURA
CELECOXIB 200 mg
VÍA ORAL
con receta
Celecoxib
CELECOXIB KRKA 200 MG CAPSULAS DURAS EFG , 100 cápsulas Autorizado 28/08/2014 No Comercializado - CELECOXIB KRKA 200 MG CAPSULAS DURAS EFG , 20 cápsulas Autorizado 28/08/2014 No Comercializado - CELECOXIB KRKA 200 MG CAPSULAS DURAS EFG , 30 cápsulas Autorizado 28/08/2014 Comercializado
Autorizado
2014-08-28
1 de 10 PROSPECTO:INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE CELECOXIB KRKA 100 MG CÁPSULAS DURAS EFG CELECOXIB KRKA 200 MG CÁPSULAS DURAS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Celecoxib Krka y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Celecoxib Krka 3. Cómo tomar Celecoxib Krka 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Celecoxib Krka 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES CELECOXIB KRKA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Celecoxib está indicado en adultos para aliviar los signos y síntomas de la ARTRITIS REUMATOIDE, DE LA ARTROSIS, Y DE LA ESPONDILITIS ANQUILOSANTE. Celecoxib pertenece a una clase de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), y concretamente al subgrupo conocido como inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2 (COX-2). Su cuerpo produce prostaglandinas que pueden producir dolor e inflamación. En afecciones como la artritis reumatoide o la artrosis su cuerpo las produce en mayor cantidad. Celecoxib actúa reduciendo la producción de prostaglandinas, disminuyendo así el dolor y la inflamación. El medicamento empezará a hacer efecto unas horas después de haber tomado la primera dosis, pero puede que no experimente un efecto completo hasta pasados varios días. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CELECOXIB KRKA Su médico le ha recetado Celecoxib Krka. La siguiente información le ayudará a obtener mejores resultados c Прочетете целия документ
1 de 19 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Celecoxib Krka 100 mg cápsulas duras EFG Celecoxib Krka 200 mg cápsulas duras EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula dura contiene 100 mg de celecoxib. Cada cápsula dura contiene 200 mg de celecoxib. Excipiente(s) con efecto conocido : cápsulas duras de 100 mg cápsulas duras de 200 mg lactosa 24 mg 47 mg Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsulas duras. 100 mg: Cada cápsula contiene un cuerpo y tapa blanco, de longitud 15,4 mm – 16,2 mm; las cápsulas contienen un granulado blanco o casi blanco. 200 mg: Cada cápsula contiene un cuerpo y tapa amarillo parduzco, de longitud 18,9 mm – 19,7 mm; las cápsulas contienen un granulado blanco o casi blanco. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Celecoxib está indicado en adultos para el alivio sintomático en el tratamiento de la artrosis, de la artritis reumatoide y de la espondilitis anquilosante. Celecoxib está indicado en adultos. La decisión de prescribir un inhibidor selectivo de la ciclooxigenasa (COX-2) debe estar basada en la valoración individual de los riesgos globales de cada paciente (ver secciones 4.3 y 4.4). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Dado que el riesgo cardiovascular (CV) de celecoxib puede incrementarse con la dosis y la duración de tratamiento, se debe utilizar la dosis diaria efectiva más baja y la duración de tratamiento más corta posible. Se debe reevaluar periódicamente la necesidad de alivio sintomático y la respuesta al tratamiento, especialmente en pacientes con artrosis (ver las secciones 4.3, 4.4, 4.8 y 5.1). _Artrosis: _ La dosis habitual diaria recomendada es de 200 MG ADMINISTRADOS UNA VEZ AL DÍA O EN DOS TOMAS. En algunos pacientes, con alivio insuficiente de los síntomas, INCREMENTANDO LA DOSIS A 200 MG DOS VECES AL DÍA, puede aumentar la eficacia. Si transcurridas 2 semanas, no se observara un incremento del beneficio terapéutico, se deben considerar Прочетете целия документ